Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансперинеальное УЗИ на основе МРТ при дисфункции тазового дна у женщин

10 августа 2018 г. обновлено: AShassan, Assiut University

Роль трансперинеальной ультрасонографии на основе динамической МРТ малого таза в диагностике дисфункции тазового дна у женщин.

Недостаточность тазового дна является распространенным заболеванием, которое может серьезно ухудшить качество жизни женщины, вызывая недержание мочи и кала, затрудненную дефекацию и тазовую боль. Множественные врожденные и приобретенные факторы риска связаны с недостаточностью тазового дна, включая измененный метаболизм коллагена, женский пол, вагинальные роды, менопаузу и пожилой возраст. У одного пациента может проявиться комплекс различных фасциальных и мышечных поражений, которые варьируются от растяжения, отрыва прикрепления, денервационной атрофии и комбинации релаксации тазового дна до пролапса тазовых органов.

Распространенность дисфункции тазового дна увеличивается с возрастом. В детородном периоде (20-39 лет) она составляет примерно 9,7%, а к 80 годам и старше достигает 49,7%. Тщательная предоперационная оценка недостаточности тазового дна необходима для снижения частоты рецидивов, которая, как сообщается, достигает 30%.

МРТ является мощным инструментом, позволяющим радиологам всесторонне оценить анатомические и функциональные нарушения таза, что помогает хирургам проводить соответствующее лечение и избегать повторных операций.

Трансперинеальное 2D-УЗИ в режиме реального времени становится новым захватывающим методом оценки состояния тазового дна. Его преимущество заключается в том, что он обеспечивает общий обзор всего тазового дна, от симфиза до аноректума, и включает нижние части мышцы, поднимающей задний проход, в дополнение к его меньшим затратам и большей доступности; также сонографическая визуализация более полезна в клинической среде и, как правило, лучше переносится, чем магнитно-резонансная томография.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациент: 135 пациенток детородного возраста (20-39 лет) пройдут трансперинеальное УЗИ и динамическую МРТ малого таза:

40 дней после вагинальных родов или кесарева сечения для бессимптомных и симптоматических случаев.

ревизия через шесть месяцев для случаев с данными УЗИ или МРТ. после получения информированного письменного согласия и одобрения этического комитета медицинского факультета Университета Асьют.

Критерии включения: бессимптомные и симптоматические пациентки женского пола в детородном периоде через 40 дней после вагинальных родов и кесарева сечения.

Критерии исключения: пациенты с операцией на тазовом дне в анамнезе.

Подготовка пациента

Для трансперинеального УЗИ:

- Пациент находится в положении для литотомии на спине, бедра согнуты и слегка отведены, после опорожнения мочевого пузыря и кишечника. Наклон таза можно улучшить, попросив пациента расположить пятки как можно ближе к ягодицам и сдвинуть бедра к пяткам.

Для МРТ:

- Пациента укладывают на спину и используют тазовую катушку после опорожнения мочевого пузыря и кишечника.

Метод:

  1. трансперинеальное УЗИ: двухмерная ультразвуковая система с режимом B и функцией кинопетли, a 3,5–6,0 Преобразователь с криволинейной решеткой МГц. В больнице женского здоровья. Срединный сагиттальный и аксиальный виды получаются путем размещения датчика на промежности (отделение половых губ может улучшить качество изображения).

    Будут получены следующие меры:

    Диаметр отверстия диафрагмы, опущение шейки мочевого пузыря и опущение других тазовых органов относительно исходной линии (параллельно нижней части лобковой кости).

  2. Динамическая МРТ:

Магнитно-резонансная томография (МР) тазового дна представляет собой двухэтапный процесс, который включает:

анализ анатомических повреждений на аксиальных Т2-взвешенных изображениях с быстрым спиновым эхом (FSE). затем получают сагиттальные и коронарные (FSE) T2-взвешенные изображения.

функциональная оценка с использованием сагиттальных динамических однократных Т2-взвешенных последовательностей во время напряжения и дефекации, чтобы показать опущение тазовых органов и расслабление или слабость тазового дна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бессимптомные и симптоматические пациентки женского пола в детородном периоде через 40 дней после естественных родов и кесарева сечения.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие операцию на тазовом дне в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансперинеальное УЗИ
Трансперинеальное УЗИ проводят на аппарате 2D УЗИ, изогнутый датчик размещают в промежности, получают среднесагиттальную и аксиальную проекции. Затем ее точность оценивают по данным динамической МРТ малого таза.
Диагностический тест: трансперинеальное УЗИ

трансперинеальное УЗИ: двухмерная ультразвуковая система с режимом B и функцией кинопетли, a 3,5–6,0 Преобразователь с криволинейной решеткой МГц. Срединный сагиттальный и аксиальный виды получаются путем размещения датчика на промежности (отделение половых губ может улучшить качество изображения).

Динамическая МРТ:

Магнитно-резонансная томография (МР) тазового дна представляет собой двухэтапный процесс, который включает:

анализ анатомических повреждений на аксиальных Т2-взвешенных изображениях с быстрым спиновым эхом (FSE). затем получают сагиттальные и коронарные (FSE) T2-взвешенные изображения.

функциональная оценка с использованием однократных сагиттальных динамических Т2-взвешенных последовательностей во время натуживания и дефекации.

Другие имена:
  • динамическая МРТ малого таза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль трансперинеального УЗИ в диагностике дисфункции тазового дна
Временное ограничение: 4 года
точность трансперинеального УЗИ в выявлении и оценке дисфункции тазового дна у женщин
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансперинеальное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться