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US transperineale sulla base della risonanza magnetica nella disfunzione del pavimento pelvico femminile

10 agosto 2018 aggiornato da: AShassan, Assiut University

Ruolo dell'ecografia transperineale sulla base della risonanza magnetica pelvica dinamica nella diagnosi della disfunzione del pavimento pelvico femminile.

L'insufficienza del pavimento pelvico è un disturbo comune che può compromettere seriamente la qualità della vita di una donna causando incontinenza urinaria e fecale, defecazione difficile e dolore pelvico. Molteplici fattori di rischio congeniti e acquisiti sono associati all'insufficienza del pavimento pelvico, tra cui l'alterazione del metabolismo del collagene, il sesso femminile, il parto vaginale, la menopausa e l'età avanzata. In un singolo paziente può manifestarsi una complessa varietà di lesioni fasciali e muscolari che vanno dallo stiramento, al distacco dell'inserzione, all'atrofia della denervazione e combinazioni di rilassamento del pavimento pelvico al prolasso degli organi pelvici.

La prevalenza della disfunzione del pavimento pelvico aumenta con l'età. È circa il 9,7% nel periodo fertile (20-39 anni), mentre raggiunge il 49,7% dagli 80 anni in su. È necessaria un'accurata valutazione preoperatoria del cedimento del pavimento pelvico per ridurre il tasso di recidiva, che si dice raggiunga il 30%.

L'imaging RM è un potente strumento che consente ai radiologi di valutare in modo completo le anomalie anatomiche e funzionali pelviche, aiutando così i chirurghi a fornire un trattamento appropriato ed evitare operazioni ripetute.

L'ecografia transperineale 2D in tempo reale sta emergendo come una nuova entusiasmante tecnica per la valutazione del pavimento pelvico. Ha il vantaggio di fornire una visione globale dell'intero pavimento pelvico, dalla sinfisi all'ano-retto, e comprende gli aspetti inferiori del muscolo elevatore dell'ano, oltre ai costi inferiori e alla maggiore accessibilità; anche l'imaging ecografico è più utile in ambito clinico, e generalmente meglio tollerato rispetto alla risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Paziente: 135 pazienti di sesso femminile in età fertile (20-39 anni) saranno sottoposte a ecografia transperineale e risonanza magnetica pelvica dinamica:

40 giorni dopo il parto vaginale o il taglio cesareo per i casi asintomatici e sintomatici.

revisione dopo sei mesi per i casi con riscontri ecografici o RM. dopo aver ottenuto un consenso informato scritto e l'approvazione del comitato etico della facoltà di medicina dell'Università Assiut.

Criteri di inclusione: donne asintomatiche e sintomatiche Pazienti in periodo fertile 40 giorni dopo parto vaginale e taglio cesareo.

Criteri di esclusione: pazienti con precedente intervento chirurgico al pavimento pelvico.

Preparazione del paziente

Per US transperineale:

- Il paziente è posizionato in posizione litotomica dorsale, con le anche flesse e leggermente abdotte e dopo lo svuotamento della vescica e dell'intestino. L'inclinazione pelvica può essere migliorata chiedendo al paziente di posizionare i talloni il più vicino possibile ai glutei e di muovere i fianchi verso i talloni.

Per risonanza magnetica:

- Il paziente è posizionato in posizione supina e utilizza la bobina pelvica dopo lo svuotamento della vescica e dell'intestino.

Metodo:

  1. ecografia transperineale: ecografo 2D compatibile con la modalità B con funzione cine loop, a 3,5-6,0 Trasduttore array curvo MHz. All'ospedale per la salute delle donne. Una vista medio-sagittale e assiale si ottiene posizionando un trasduttore sul perineo (la separazione delle labbra può migliorare la qualità dell'immagine).

    Si otterranno le seguenti misure:

    Diametro iato, discesa del collo vescicale e discesa di altri organi pelvici in relazione alla linea di riferimento (parallela alla parte inferiore dell'osso pubblico).

  2. risonanza magnetica dinamica:

La risonanza magnetica (RM) del pavimento pelvico è un processo in due fasi che include:

analisi del danno anatomico su immagini pesate in T2 axial fast spin-echo (FSE). quindi si ottengono la pesatura T2 sagittale e coronale (FSE).

valutazione funzionale utilizzando sequenze dinamiche sagittali pesate in T2 a colpo singolo durante lo sforzo e la defecazione per mostrare la discesa degli organi pelvici e il rilassamento o la debolezza del pavimento pelvico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

135

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne asintomatiche e sintomatiche Pazienti in età fertile 40 giorni dopo parto vaginale e taglio cesareo.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedenti interventi chirurgici al pavimento pelvico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ecografia transperineale
L'ecografia transperineale viene eseguita mediante ecografo 2D, la sonda curva viene posizionata nel perineo, si ottengono le viste sagittale media e assiale Quindi la sua accuratezza viene valutata in base ai risultati della risonanza magnetica pelvica dinamica.

ecografia transperineale: ecografo 2D compatibile con la modalità B con funzione cine loop, a 3,5-6,0 Trasduttore array curvo MHz. Una vista medio-sagittale e assiale si ottiene posizionando un trasduttore sul perineo (la separazione delle labbra può migliorare la qualità dell'immagine).

risonanza magnetica dinamica:

La risonanza magnetica (RM) del pavimento pelvico è un processo in due fasi che include:

analisi del danno anatomico su immagini pesate in T2 axial fast spin-echo (FSE). quindi si ottengono la pesatura T2 sagittale e coronale (FSE).

valutazione funzionale mediante sequenze sagittali dinamiche a colpo singolo pesate in T2 durante lo sforzo e la defecazione.

Altri nomi:
  • RM pelvica dinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ruolo dell'ecografia transperineale nella diagnosi delle disfunzioni del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 4 anni
accuratezza dell'ecografia transperineale nel rilevamento e nella valutazione della disfunzione del pavimento pelvico femminile
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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