Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transperineale echografie op basis van MRI bij bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen

10 augustus 2018 bijgewerkt door: AShassan, Assiut University

De rol van transperineale echografie op basis van dynamische bekken-MRI bij de diagnose van bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen.

Bekkenbodemfalen is een veel voorkomende aandoening die de kwaliteit van leven van een vrouw ernstig in gevaar kan brengen door urine- en fecale incontinentie, moeilijke ontlasting en bekkenpijn te veroorzaken. Meerdere aangeboren en verworven risicofactoren worden in verband gebracht met bekkenbodemfalen, waaronder een veranderd collageenmetabolisme, vrouwelijk geslacht, vaginale bevalling, menopauze en gevorderde leeftijd. Een complexe verscheidenheid aan fasciale en musculaire laesies, variërend van uitrekking, loslating van de insertie, denervatie-atrofie en combinaties van bekkenbodemrelaxatie tot bekkenorgaanverzakking, kan zich bij één enkele patiënt manifesteren.

De prevalentie van bekkenbodemdisfunctie neemt toe met de leeftijd. Het is ongeveer 9,7% in de vruchtbare periode (20-39 jaar), terwijl het tot 49,7% bereikt bij 80 jaar en ouder. Grondige preoperatieve beoordeling van bekkenbodemfalen is noodzakelijk om het terugvalpercentage te verminderen, dat naar verluidt wel 30% bedraagt.

MR-beeldvorming is een krachtig hulpmiddel waarmee radiologen de anatomische en functionele afwijkingen van het bekken uitgebreid kunnen evalueren, waardoor chirurgen de juiste behandeling kunnen geven en herhalingsoperaties kunnen voorkomen.

Realtime 2D transperineale echografie is in opkomst als een opwindende nieuwe techniek voor bekkenbodemonderzoek. Het heeft het voordeel dat het een globaal beeld geeft van de gehele bekkenbodem, van de symphysis tot het anorectum, en omvat de lagere aspecten van de musculus levator ani, naast de lagere kosten en grotere toegankelijkheid; ook echografie is nuttiger in de klinische omgeving en wordt over het algemeen beter verdragen dan magnetische resonantiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt: 135 vrouwelijke patiënten in de vruchtbare periode (20-39 jaar) ondergaan transperineale echografie en dynamische bekken-MRI:

40 dagen na vaginale bevalling of keizersnede voor asymptomatische en symptomatische gevallen.

herziening na zes maanden voor gevallen met echografische of MRI-bevindingen. na het verkrijgen van een geïnformeerde schriftelijke toestemming en goedkeuring van de ethische commissie van de medische faculteit van de Universiteit van Assiut.

Inclusiecriteria: asymptomatische en symptomatische vrouwelijke patiënten in de vruchtbare periode 40 dagen na vaginale bevalling en keizersnede.

Exclusiecriteria: patiënten met eerdere bekkenbodemoperaties.

Voorbereiding van de patiënt

Voor transperineale VS:

- Patiënt ligt in dorsale lithotomiepositie, met de heupen gebogen en licht geabduceerd en na het ledigen van blaas en darmen. De bekkenkanteling kan worden verbeterd door de patiënt te vragen de hielen zo dicht mogelijk bij de billen te plaatsen en de heupen naar de hielen te bewegen.

Voor MRI:

- De patiënt ligt in rugligging en maakt gebruik van een bekkenspiraal na het ledigen van de blaas en de darmen.

Methode:

  1. transperineale VS: B-modus geschikt 2D ultrasoon systeem met cine loop-functie, een 3.5-6.0 MHz gebogen array-transducer. In het vrouwenziekenhuis. Een mid-sagittaal en axiaal beeld wordt verkregen door een transducer op het perineum te plaatsen (het scheiden van de schaamlippen kan de beeldkwaliteit verbeteren).

    De volgende maatregelen worden verkregen:

    Hiatusdiameter, indaling van de blaashals en indaling van andere bekkenorganen ten opzichte van de referentielijn (parallel aan het onderste deel van het schaambeen).

  2. Dynamische MRI:

Magnetische resonantie (MR) beeldvorming van de bekkenbodem is een tweestapsproces dat bestaat uit:

analyse van anatomische schade op axiale snelle spin-echo (FSE) T2-gewogen beelden. vervolgens worden sagittale en coronale (FSE) T2-gewogen verkregen.

functionele evaluatie met behulp van sagittale dynamische single-shot T2-gewogen sequenties tijdens inspanning en ontlasting om het indalen van bekkenorganen en ontspanning of zwakte van de bekkenbodem aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asmptomatische en symptomatische vrouwelijke patiënten in de vruchtbare periode 40 dagen na vaginale bevalling en keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een eerdere bekkenbodemoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Transperineale echografie
Transperineale echografie wordt uitgevoerd door een 2D-echografiemachine, een gebogen sonde wordt in het perineum geplaatst, sagittale en axiale weergaven worden verkregen. Vervolgens wordt de nauwkeurigheid beoordeeld op basis van bevindingen op dynamische bekken-MRI.
Diagnostische toets: transperineale echografie

transperineale VS: B-modus geschikt 2D ultrasoon systeem met cine loop-functie, een 3.5-6.0 MHz gebogen array-transducer. Een mid-sagittaal en axiaal beeld wordt verkregen door een transducer op het perineum te plaatsen (het scheiden van de schaamlippen kan de beeldkwaliteit verbeteren).

Dynamische MRI:

Magnetische resonantie (MR) beeldvorming van de bekkenbodem is een tweestapsproces dat bestaat uit:

analyse van anatomische schade op axiale snelle spin-echo (FSE) T2-gewogen beelden. vervolgens worden sagittale en coronale (FSE) T2-gewogen verkregen.

functionele evaluatie met behulp van sagittale dynamische single-shot T2-gewogen sequenties tijdens persen en ontlasting.

Andere namen:
  • dynamische bekken-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rol van transperineale echografie bij de diagnose van bekkenbodemdisfunctie
Tijdsspanne: 4 jaar
nauwkeurigheid van transperineale echografie bij detectie en beoordeling van bekkenbodemdisfunctie bij vrouwen
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen

Klinische onderzoeken op transperineale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren