Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transperineal UL på grunnlag av MR ved bekkenbunnsdysfunksjon hos kvinner

10. august 2018 oppdatert av: AShassan, Assiut University

Rollen til transperineal ultrasonografi på grunnlag av dynamisk bekken-MR i diagnostisering av kvinnelig bekkenbunnsdysfunksjon.

Bekkenbunnssvikt er en vanlig lidelse som alvorlig kan sette en kvinnes livskvalitet i fare ved å forårsake urin- og avføringsinkontinens, vanskelig avføring og bekkensmerter. Flere medfødte og ervervede risikofaktorer er assosiert med bekkenbunnssvikt, inkludert endret kollagenmetabolisme, kvinnelig kjønn, vaginal fødsel, overgangsalder og høy alder. En kompleks rekke fasciale og muskulære lesjoner som spenner fra strekking, innsettingsløsning, denerveringsatrofi og kombinasjoner av bekkenbunnsavslapning til bekkenorganprolaps kan manifestere seg hos en enkelt pasient.

Forekomsten av bekkenbunnsdysfunksjon øker med alderen. Den er omtrent 9,7 % i fødeperioden (20-39 år), mens den når opp til 49,7 % ved 80 år og eldre. Grundig preoperativ vurdering av bekkenbunnssvikt er nødvendig for å redusere frekvensen av tilbakefall, som rapporteres å være så høy som 30 %.

MR-avbildning er et kraftig verktøy som gjør det mulig for radiologer å vurdere anatomiske og funksjonelle abnormiteter i bekkenet omfattende, og dermed hjelpe kirurger med å gi passende behandling og unngå gjentatte operasjoner.

Sanntids 2D trans-perineal ultralyd dukker opp som en spennende ny teknikk for bekkenbunnsvurdering. Den har fordel av å gi en global oversikt over hele bekkenbunnen, fra symfysen til ano-rektum, og inkluderer de nedre sidene av levator ani muskelen, i tillegg til lavere kostnader og større tilgjengelighet; også sonografisk avbildning er mer nyttig i det kliniske miljøet, og tolereres generelt bedre enn magnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Pasient: 135 kvinnelige pasienter i fødeperioden (20-39 år) vil gjennomgå trans-perineal ultralyd og dynamisk bekken MR:

40 dager etter vaginal fødsel eller keisersnitt for asymptomatiske og symptomatiske tilfeller.

revisjon etter seks måneder for tilfeller med sononografiske eller MR-funn. etter å ha innhentet et informert skriftlig samtykke og godkjenning fra den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet ved Assiut University.

Inklusjonskriterier: asymptomatiske og symptomatiske kvinner Pasienter i fertil alder 40 dager etter vaginal fødsel og keisersnitt.

Eksklusjonskriterier: pasienter med tidligere bekkenbunnsoperasjon.

Pasientforberedelse

For trans-perineal USA:

- Pasienten er plassert i dorsal litotomistilling, med hoftene bøyd og lett bortført og etter blære- og tarmtømming. Bekkenhelningen kan forbedres ved å be pasienten plassere hælene så nært baken som mulig og bevege hoftene mot hælene.

For MR:

- Pasienten er plassert i ryggleie og bruker bekkenspiral etter blære- og tarmtømming.

Metode:

  1. trans-perineal US: B-modus-kompatible 2D-ultralydsystem med cine loop-funksjon, en 3.5-6.0 MHz kurvet array transduser. På kvinnehelsesykehuset. En mid-sagittal og aksial visning oppnås ved å plassere en transduser på perineum (Avdeling av kjønnsleppene kan forbedre bildekvaliteten).

    Følgende tiltak vil bli oppnådd:

    Hiatusdiameter, blærehalsnedstigning og nedstigning av andre bekkenorganer i forhold til referanselinje (parallell med nedre del av offentlig ben).

  2. Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) avbildning av bekkenbunnen er en to-trinns prosess som inkluderer:

analyse av anatomisk skade på aksialt hurtig spinn-ekko (FSE) T2-vektede bilder. da oppnås sagittal og koronal (FSE) T2-vektet.

funksjonell evaluering ved bruk av sagittale dynamiske enkeltskudds T2-vektede sekvenser under belastning og avføring for å vise nedstigning av bekkenorganer og bekkenbunnsavslapning eller svakhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asmptomatiske og symptomatiske kvinnelige pasienter i fødeperioden 40 dager etter vaginal fødsel og keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere bekkenbunnsoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trans-perineal ultralyd
Transperineal ultrasonografi gjøres med 2D ultralydmaskin, buet sonde plasseres i perineum, mid sagittale og aksiale visninger oppnås. Deretter vurderes dens nøyaktighet i henhold til funn på dynamisk bekken MR.

trans-perineal US: B-modus-kompatible 2D-ultralydsystem med cine loop-funksjon, en 3.5-6.0 MHz kurvet array transduser. En mid-sagittal og aksial visning oppnås ved å plassere en transduser på perineum (Avdeling av kjønnsleppene kan forbedre bildekvaliteten).

Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) avbildning av bekkenbunnen er en to-trinns prosess som inkluderer:

analyse av anatomisk skade på aksialt hurtig spinn-ekko (FSE) T2-vektede bilder. da oppnås sagittal og koronal (FSE) T2-vektet.

funksjonell evaluering ved bruk av sagittal dynamiske enkeltskudds T2-vektede sekvenser under belastning og avføring.

Andre navn:
  • dynamisk bekken MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rollen til trans-perineal ultralyd i diagnostisering av bekkenbunnsdysfunksjon
Tidsramme: 4 år
nøyaktighet av trans-perineal ultralyd ved påvisning og vurdering av kvinnelig bekkenbunnsdysfunksjon
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenbunnslidelser

Kliniske studier på transperineal ultralyd

Abonnere