基于 MRI 的经会阴超声治疗女性盆底功能障碍
基于动态盆腔 MRI 的经会阴超声在诊断女性盆底功能障碍中的作用。
盆底衰竭是一种常见疾病，可引起大小便失禁、排便困难和盆腔疼痛，从而严重危害女性的生活质量。 多种先天性和后天性风险因素与盆底衰竭相关，包括胶原代谢改变、女性、阴道分娩、更年期和高龄。 复杂的各种筋膜和肌肉病变，从拉伸、插入脱离、去神经萎缩以及盆底松弛到盆腔器官脱垂的组合，可能在单个患者身上表现出来。
盆底功能障碍的患病率随着年龄的增长而增加。 育龄期（20-39岁）约为9.7%，80岁以上可达49.7%。 有必要对盆底衰竭进行全面的术前评估，以降低复发率，据报道复发率高达 30%。
MR 成像是一种强大的工具，使放射科医生能够全面评估盆腔解剖和功能异常，从而帮助外科医生提供适当的治疗并避免重复手术。
实时二维经会阴超声正在成为一种令人兴奋的盆底评估新技术。 它的优势是提供整个骨盆底的全局视图，从联合到肛门直肠，包括肛提肌的下部，此外还具有更低的成本和更大的可及性；超声成像在临床环境中也更有用，并且通常比磁共振成像具有更好的耐受性。
研究概览
详细说明
患者：135 名处于生育期（20-39 岁）的女性患者将接受经会阴超声和动态盆腔 MRI：
无症状和有症状病例阴道分娩或剖宫产后 40 天。
对于有超声或 MRI 检查结果的病例，六个月后进行翻修。 在获得 Assiut 大学医学院伦理委员会的知情书面同意和批准后。
纳入标准：阴道分娩剖宫产后40天的生育期无症状和有症状女性患者。
排除标准：既往接受过盆底手术的患者。
患者准备
对于经会阴超声：
- 患者处于背侧截石位，臀部弯曲并稍微外展，排空膀胱和肠道后。 可以通过让患者将脚后跟尽可能靠近臀部并将臀部移向脚后跟来改善骨盆倾斜。
对于核磁共振：
- 患者处于仰卧位，并在膀胱和肠道排空后使用骨盆线圈。
方法：
经会阴超声：具有电影循环功能的 B 模式二维超声系统，3.5-6.0 MHz 曲面阵列换能器。 在妇女保健院。 通过将换能器放在会阴上获得中矢状和轴向视图（阴唇分开可以提高图像质量）。
将获得以下措施：
裂孔直径、膀胱颈下降和其他盆腔器官相对于参考线（平行于公共骨下部）的下降。
- 动态核磁共振：
骨盆底的磁共振 (MR) 成像是一个两步过程，包括：
轴向快速自旋回波 (FSE) T2 加权图像的解剖损伤分析。 然后获得矢状和冠状 (FSE) T2 加权。
在用力和排便期间使用矢状动态单次 T2 加权序列进行功能评估，以显示盆腔器官下降和盆底松弛或无力。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 无症状和有症状的女性 阴道分娩和剖宫产后 40 天的生育期患者。
排除标准：
- 以前做过盆底手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经会阴超声
经会阴超声检查采用二维超声机，将弯曲探头置于会阴部，获得正中矢状面和轴向面，然后根据动态盆腔MRI检查结果评估其准确性。
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经会阴超声：具有电影循环功能的 B 模式二维超声系统，3.5-6.0 MHz 曲面阵列换能器。 通过将换能器放在会阴上获得中矢状和轴向视图（阴唇分开可以提高图像质量）。 动态核磁共振： 骨盆底的磁共振 (MR) 成像是一个两步过程，包括： 轴向快速自旋回波 (FSE) T2 加权图像的解剖损伤分析。 然后获得矢状和冠状 (FSE) T2 加权。 在紧张和排便期间使用矢状动态单次 T2 加权序列进行功能评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经会阴超声在盆底功能障碍诊断中的作用
大体时间：4年
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经会阴超声检测和评估女性盆底功能障碍的准确性
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4年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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经会阴超声的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的