Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transperineální US na základě MRI u dysfunkce ženského pánevního dna

10. srpna 2018 aktualizováno: AShassan, Assiut University

Role transperineální ultrasonografie na základě dynamické MRI pánve v diagnostice dysfunkce ženského pánevního dna.

Selhání pánevního dna je běžná porucha, která může vážně ohrozit kvalitu života ženy tím, že způsobuje inkontinenci moči a stolice, obtížné vyprazdňování a bolesti pánve. Se selháním pánevního dna je spojeno více vrozených a získaných rizikových faktorů, včetně změněného metabolismu kolagenu, ženského pohlaví, vaginálního porodu, menopauzy a pokročilého věku. U jednoho pacienta se může manifestovat komplexní řada fasciálních a svalových lézí, které sahají od natahování, odchlípení inzerce, denervační atrofie a kombinací relaxace pánevního dna až po prolaps pánevních orgánů.

Prevalence dysfunkce pánevního dna se zvyšuje s věkem. V plodném období (20-39 let) je to přibližně 9,7 %, zatímco ve věku 80 let a více dosahuje až 49,7 %. Důkladné předoperační posouzení selhání pánevního dna je nezbytné pro snížení míry relapsu, která se udává až o 30 %.

MR zobrazování je mocný nástroj, který umožňuje radiologům komplexně vyhodnotit anatomické a funkční abnormality pánve, čímž pomáhá chirurgům poskytnout vhodnou léčbu a vyhnout se opakovaným operacím.

2D transperineální ultrazvuk v reálném čase se objevuje jako vzrušující nová technika pro hodnocení pánevního dna. Má výhodu v tom, že poskytuje celkový pohled na celé pánevní dno, od symfýzy až po ano-rektum, a kromě nižších nákladů a větší dostupnosti zahrnuje spodní aspekty m. levator ani; také sonografické zobrazování je v klinickém prostředí užitečnější a obecně lépe tolerované než zobrazování magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient: 135 pacientek v plodném období (20-39 let) podstoupí transperineální ultrazvuk a dynamickou pánevní MRI:

40 dní po vaginálním porodu nebo císařském řezu u asymptomatických a symptomatických případů.

revize po šesti měsících u případů se sonografickým nebo MRI nálezem. po obdržení informovaného písemného souhlasu a souhlasu etické komise lékařské fakulty Univerzity v Assiutu.

Kritéria zařazení: asymptomatické a symptomatické ženy Pacientky v plodném období 40 dní po vaginálním porodu a císařském řezu.

Kritéria vyloučení: pacienti po předchozí operaci pánevního dna.

Příprava pacienta

Pro transperineální USA:

- Pacient je umístěn v dorzální litotomické poloze, s kyčlemi flektovanými a mírně abdukovanými a po vyprázdnění močového měchýře a střev. Sklon pánve lze zlepšit tím, že pacient požádá, aby přiložil paty co nejblíže k hýždím a posunul boky směrem k patám.

Pro MRI:

- Pacient je po vyprázdnění močového měchýře a střev umístěn v poloze na zádech a pomocí pánevní cívky.

Metoda:

  1. transperineální US: 2D ultrazvukový systém schopný režimu B s funkcí filmové smyčky, a 3,5-6,0 MHz převodník se zakřiveným polem. V ženské zdravotní nemocnici. Střed sagitální a axiální pohled se získá umístěním snímače na perineum (Rozdělení stydkých pysků může zlepšit kvalitu obrazu).

    Budou získána tato opatření:

    Průměr hiátu, sestup hrdla močového měchýře a sestup ostatních pánevních orgánů ve vztahu k referenční linii (rovnoběžně se spodní částí veřejné kosti).

  2. Dynamická MRI:

Zobrazování pánevního dna magnetickou rezonancí (MR) je dvoustupňový proces, který zahrnuje:

analýza anatomického poškození na T2 vážených snímcích s axiálním rychlým spin-echo (FSE). pak se získají sagitální a koronální (FSE) T2-vážené.

funkční hodnocení pomocí sagitálních dynamických jednorázových T2 vážených sekvencí během namáhání a defekace k prokázání sestupu pánevních orgánů a uvolnění nebo slabosti pánevního dna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asmptomatické a symptomatické ženy Pacientky v plodném období 40 dní po vaginálním porodu a císařském řezu.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti po předchozí operaci pánevního dna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transperineální ultrazvuk
Transperineální ultrasonografie se provádí 2D ultrazvukovým přístrojem, zakřivená sonda se umístí do perinea, získá se střední sagitální a axiální pohled. Poté se její přesnost posoudí podle nálezu na dynamické pánevní MRI.
Diagnostický test: transperineální ultrazvuk

transperineální US: 2D ultrazvukový systém schopný režimu B s funkcí filmové smyčky, a 3,5-6,0 MHz převodník se zakřiveným polem. Střed sagitální a axiální pohled se získá umístěním snímače na perineum (Rozdělení stydkých pysků může zlepšit kvalitu obrazu).

Dynamická MRI:

Zobrazování pánevního dna magnetickou rezonancí (MR) je dvoustupňový proces, který zahrnuje:

analýza anatomického poškození na T2 vážených snímcích s axiálním rychlým spin-echo (FSE). pak se získají sagitální a koronální (FSE) T2-vážené.

funkční hodnocení pomocí sagitálních dynamických jednorázových T2 vážených sekvencí během napínání a defekace.

Ostatní jména:
  • dynamické pánevní MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role transperineálního ultrazvuku v diagnostice dysfunkce pánevního dna
Časové okno: 4 roky
přesnost transperineálního ultrazvuku při detekci a hodnocení dysfunkce ženského pánevního dna
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na transperineální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit