Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezkroczowe USG na podstawie rezonansu magnetycznego w dysfunkcji dna miednicy u kobiet

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: AShassan, Assiut University

Rola ultrasonografii przezkroczowej na podstawie dynamicznego MRI miednicy w diagnostyce dysfunkcji dna miednicy u kobiet.

Niewydolność dna miednicy jest częstym zaburzeniem, które może poważnie zagrozić jakości życia kobiety, powodując nietrzymanie moczu i stolca, trudności w wypróżnianiu i ból miednicy. Z niewydolnością dna miednicy wiąże się wiele wrodzonych i nabytych czynników ryzyka, w tym zmieniony metabolizm kolagenu, płeć żeńska, poród drogami natury, menopauza i zaawansowany wiek. Złożona różnorodność zmian powięziowych i mięśniowych, od rozciągania, odczepiania przyczepu, zaniku odnerwienia i kombinacji relaksacji dna miednicy do wypadania narządów miednicy mniejszej może objawiać się u jednego pacjenta.

Częstość dysfunkcji dna miednicy wzrasta wraz z wiekiem. W wieku rozrodczym (20-39 lat) wynosi około 9,7%, aw wieku 80 lat i więcej sięga 49,7%. Dokładna przedoperacyjna ocena niewydolności dna miednicy jest konieczna, aby zmniejszyć częstość nawrotów, która według doniesień sięga nawet 30%.

Obrazowanie MR to potężne narzędzie, które umożliwia radiologom kompleksową ocenę nieprawidłowości anatomicznych i czynnościowych miednicy, pomagając w ten sposób chirurgom w zapewnieniu odpowiedniego leczenia i uniknięciu powtarzania operacji.

Przezkroczowe USG 2D w czasie rzeczywistym staje się ekscytującą nową techniką oceny dna miednicy. Ma tę zaletę, że zapewnia ogólny widok całego dna miednicy, od spojenia do odbytnicy i obejmuje dolne aspekty mięśnia dźwigacza odbytu, oprócz niższych kosztów i większej dostępności; również obrazowanie ultrasonograficzne jest bardziej przydatne w środowisku klinicznym i ogólnie lepiej tolerowane niż obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent: 135 pacjentek w wieku rozrodczym (20-39 lat) zostanie poddanych przezkroczowemu USG i dynamicznemu rezonansowi magnetycznemu miednicy mniejszej:

40 dni po porodzie drogami natury lub cięciu cesarskim w przypadkach bezobjawowych i objawowych.

rewizja po sześciu miesiącach w przypadkach z wynikami badań ultrasonograficznych lub MRI. po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody i zgody komisji etycznej wydziału medycyny Uniwersytetu Assiut.

Kryteria włączenia: kobiety bezobjawowe i objawowe Pacjentki w okresie rozrodczym 40 dni po porodzie siłami natury i cięciu cesarskim.

Kryteria wykluczenia: pacjentki po wcześniejszych operacjach dna miednicy.

Przygotowanie pacjenta

USG przezkroczowe:

- Pacjent ułożony w pozycji litotomii grzbietowej, z biodrami zgiętymi i lekko odwiedzionymi, po opróżnieniu pęcherza i jelit. Pochylenie miednicy można poprawić, prosząc pacjenta o ustawienie pięt jak najbliżej pośladków i przesunięcie bioder w kierunku pięt.

W przypadku rezonansu magnetycznego:

- Pacjent układany jest w pozycji leżącej i za pomocą cewki miednicy po opróżnieniu pęcherza i jelit.

Metoda:

  1. USG przezkroczowe: system ultrasonograficzny 2D obsługujący tryb B z funkcją cine loop, a 3,5-6,0 Przetwornik z zakrzywioną matrycą MHz. W szpitalu zdrowia kobiet. Projekcję środkowo-strzałkową i osiową uzyskuje się umieszczając głowicę na kroczu (rozchylenie warg sromowych może poprawić jakość obrazu).

    Uzyskane zostaną następujące środki:

    Średnica rozworu, zejście szyi pęcherza i zejście innych narządów miednicy w stosunku do linii odniesienia (równolegle do dolnej części kości publicznej).

  2. Dynamiczny rezonans magnetyczny:

Rezonans magnetyczny (MR) dna miednicy to dwuetapowy proces, który obejmuje:

analiza uszkodzeń anatomicznych na obrazach T2-zależnych osiowego szybkiego echa spinowego (FSE). następnie uzyskuje się strzałkowe i czołowe (FSE) T2-ważone.

ocena funkcjonalna przy użyciu strzałkowych dynamicznych pojedynczych strzałów T2-zależnych sekwencji podczas wysiłku i defekacji w celu wykazania opadania narządów miednicy i rozluźnienia lub osłabienia dna miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezobjawowe i objawowe pacjentki w okresie rozrodczym 40 dni po porodzie siłami natury i cięciu cesarskim.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki po wcześniejszych operacjach dna miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: USG przezkroczowe
Ultrasonografię przezkroczową wykonuje się za pomocą ultrasonografu 2D, zakrzywioną sondę umieszcza się w kroczu, uzyskuje się projekcję środkową strzałkową i osiową. Następnie ocenia się jej dokładność na podstawie wyników dynamicznego MRI miednicy.
Test diagnostyczny: USG przezkroczowe

USG przezkroczowe: system ultrasonograficzny 2D obsługujący tryb B z funkcją cine loop, a 3,5-6,0 Przetwornik z zakrzywioną matrycą MHz. Projekcję środkowo-strzałkową i osiową uzyskuje się umieszczając głowicę na kroczu (rozchylenie warg sromowych może poprawić jakość obrazu).

Dynamiczny rezonans magnetyczny:

Rezonans magnetyczny (MR) dna miednicy to dwuetapowy proces, który obejmuje:

analiza uszkodzeń anatomicznych na obrazach T2-zależnych osiowego szybkiego echa spinowego (FSE). następnie uzyskuje się strzałkowe i czołowe (FSE) T2-ważone.

ocena funkcjonalna przy użyciu strzałkowych, dynamicznych pojedynczych strzałów ważonych sekwencji T2 podczas wysiłku i defekacji.

Inne nazwy:
  • dynamiczny MRI miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola ultrasonografii przezkroczowej w diagnostyce dysfunkcji dna miednicy
Ramy czasowe: 4 lata
Dokładność ultrasonografii przezkroczowej w wykrywaniu i ocenie dysfunkcji dna miednicy u kobiet
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy

Badania kliniczne na USG przezkroczowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj