Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transperineaalinen US magneettikuvauksen perusteella naisten lantionpohjan toimintahäiriössä

perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: AShassan, Assiut University

Transperineaalisen ultraäänitutkimuksen rooli dynaamisen lantion MRI:n perusteella naisten lantionpohjan toimintahäiriön diagnosoinnissa.

Lantionpohjan vajaatoiminta on yleinen sairaus, joka voi vakavasti vaarantaa naisen elämänlaadun aiheuttamalla virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyttä, vaikeaa ulostamista ja lantion kipua. Lantionpohjan vajaatoimintaan liittyy useita synnynnäisiä ja hankittuja riskitekijöitä, mukaan lukien muuttunut kollageeniaineenvaihdunta, naissukupuoli, emättimen synnytys, vaihdevuodet ja pitkä ikä. Yhdellä potilaalla voi ilmetä monimutkaisia ​​faski- ja lihasvaurioita, jotka vaihtelevat venymisestä, irtoamisesta, denervaatiosta ja lantionpohjan rentoutumisen yhdistelmistä lantion elimen prolapsiin.

Lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Se on noin 9,7 % synnytysaikana (20-39 v.), kun taas se saavuttaa jopa 49,7 % 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Lantionpohjan vajaatoiminnan perusteellinen ennen leikkausta arviointi on tarpeen, jotta voidaan vähentää uusiutumisten määrää, jonka on raportoitu olevan jopa 30 %.

MR-kuvaus on tehokas työkalu, jonka avulla radiologit voivat arvioida kattavasti lantion anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia, mikä auttaa kirurgeja tarjoamaan asianmukaista hoitoa ja välttämään toistuvia leikkauksia.

Reaaliaikainen 2D transperineaalinen ultraääni on nousemassa jännittäväksi uudeksi tekniikaksi lantionpohjan arvioinnissa. Sen etuna on, että se tarjoaa globaalin näkymän koko lantionpohjasta symfyysistä peräsuoleen, ja se sisältää alemmat puolet levator ani -lihaksesta sen alhaisempien kustannusten ja paremman saavutettavuuden lisäksi; myös sonografinen kuvantaminen on käyttökelpoisempaa kliinisessä ympäristössä ja yleensä paremmin siedettävä kuin magneettikuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas: 135 naispotilaalle raskauden aikana (20-39 v.) tehdään transperineaalinen ultraääni ja dynaaminen lantion magneettikuvaus:

40 päivää emättimen synnytyksen tai keisarinleikkauksen jälkeen oireettomissa ja oireettomissa tapauksissa.

tarkistus kuuden kuukauden kuluttua tapauksista, joissa on sonografia- tai MRI-löydöksiä. saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen ja Assiut-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan hyväksynnän.

Sisällyttämiskriteerit: oireeton ja oireeton nainen Potilaat, jotka ovat raskaana 40 päivää emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on aikaisempi lantionpohjaleikkaus.

Potilaan valmistelu

Transperineaalinen US:

- Potilas on dorsaalisessa litotomia-asennossa, lonkat koukussa ja hieman siepattuina virtsarakon ja suolen tyhjentämisen jälkeen. Lantion kallistusta voidaan parantaa pyytämällä potilasta asettamaan kantapäänsä mahdollisimman lähelle pakaroita ja siirtämään lantiota kohti kantapäätä.

MRI:tä varten:

- Potilas asetetaan selälleen ja käytetään lantion kierukkaa virtsarakon ja suolen tyhjennyksen jälkeen.

Menetelmä:

  1. trans-perineaalinen US: B-moodiin kykenevä 2D-ultraäänijärjestelmä elokuvasilmukkatoiminnolla, 3,5-6,0 MHz kaareva ryhmämuunnin. Naisten terveyssairaalassa. Keskisagitaalinen ja aksiaalinen näkymä saadaan asettamalla anturi välilihalle (häpyhuulien leikkaus voi parantaa kuvanlaatua).

    Seuraavat toimenpiteet toteutetaan:

    Hiatuksen halkaisija, virtsarakon kaulan laskeutuminen ja muiden lantion elinten laskeutuminen vertailuviivaan nähden (samansuuntainen julkisen luun alaosan kanssa).

  2. Dynaaminen MRI:

Lantionpohjan magneettikuvaus (MR) on kaksivaiheinen prosessi, joka sisältää:

anatomisten vaurioiden analyysi aksiaalisissa nopean spin-kaiun (FSE) T2-painotetuissa kuvissa. sitten saadaan sagittaalinen ja koronaalinen (FSE) T2-painotettu.

toiminnallinen arviointi käyttämällä sagitaalisia dynaamisia T2-painotettuja kerta-annossarjoja rasituksen ja ulostamisen aikana lantion elinten laskeutumisen ja lantionpohjan rentoutumisen tai heikkouden osoittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireettomat ja oireelliset naiset Potilaat, jotka ovat raskaana 40 päivää emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on aikaisempi lantionpohjaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Transperineaalinen ultraääni
Transperineaalinen ultraääni tehdään 2D-ultraäänilaitteella, kaareva anturi asetetaan perineumiin, saadaan keskisagitaalinen ja aksiaalinen kuva. Sitten sen tarkkuus arvioidaan dynaamisen lantion MRI:n löydösten mukaan.
Diagnostinen testi: transperineaalinen ultraääni

trans-perineaalinen US: B-moodiin kykenevä 2D-ultraäänijärjestelmä elokuvasilmukkatoiminnolla, 3,5-6,0 MHz kaareva ryhmämuunnin. Keskisagitaalinen ja aksiaalinen näkymä saadaan asettamalla anturi välilihalle (häpyhuulien leikkaus voi parantaa kuvanlaatua).

Dynaaminen MRI:

Lantionpohjan magneettikuvaus (MR) on kaksivaiheinen prosessi, joka sisältää:

anatomisten vaurioiden analyysi aksiaalisissa nopean spin-kaiun (FSE) T2-painotetuissa kuvissa. sitten saadaan sagittaalinen ja koronaalinen (FSE) T2-painotettu.

toiminnallinen arviointi käyttämällä sagitaalisia dynaamisia yhden laukauksen T2-painotettuja sekvenssejä rasituksen ja ulostamisen aikana.

Muut nimet:
  • dynaaminen lantion MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
transperineaalisen ultraäänen rooli lantionpohjan toimintahäiriön diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
transperineaalisen ultraäänen tarkkuus naisen lantionpohjan toimintahäiriön havaitsemisessa ja arvioinnissa
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

Kliiniset tutkimukset transperineaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa