Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transperinealis UH MRI alapján női medencefenéki diszfunkció esetén

2018. augusztus 10. frissítette: AShassan, Assiut University

A dinamikus kismedencei MRI alapján végzett transzperineális ultrahang szerepe a női medencefenék diszfunkciójának diagnosztizálásában.

A medencefenék elégtelensége gyakori rendellenesség, amely súlyosan veszélyeztetheti a nők életminőségét, mivel vizelet- és széklet inkontinenciát, nehéz székletürítést és medencefájdalmat okoz. Számos veleszületett és szerzett kockázati tényező társul a medencefenék elégtelenségéhez, beleértve a megváltozott kollagén-anyagcserét, a női nemet, a hüvelyi szülést, a menopauzát és az előrehaladott életkort. A fasciális és izomzati elváltozások komplex változata, amelyek a nyújtástól, a behelyezéstől a leváláson, a denervációs sorvadáson és a medencefenék relaxációjának kombinációin át a kismedencei szervek prolapsusáig terjednek, egyetlen betegnél jelentkezhetnek.

A medencefenék diszfunkciójának gyakorisága az életkorral növekszik. A gyermekvállalási időszakban (20-39 éves kor között) körülbelül 9,7%, míg 80 éves kor felett eléri a 49,7%-ot. A medencefenék elégtelenségének alapos preoperatív felmérése szükséges a visszaesések arányának csökkentése érdekében, amely a jelentések szerint akár 30%-ot is elérhet.

Az MR képalkotás egy hatékony eszköz, amely lehetővé teszi a radiológusok számára, hogy átfogóan értékeljék a kismedencei anatómiai és funkcionális rendellenességeket, így segítve a sebészek megfelelő kezelését és elkerülhetik az ismételt műtéteket.

A valós idejű 2D transz-perineális ultrahang a medencefenék felmérésének izgalmas új technikájaként jelenik meg. Előnye, hogy átfogó képet ad az egész medencefenékről, a szimfízistől a végbélnyílásig, és az alacsonyabb költségek és a jobb hozzáférhetőség mellett tartalmazza a levator ani izom alsó részeit is; az ultrahangos képalkotás is hasznosabb a klinikai környezetben, és általában jobban tolerálható, mint a mágneses rezonancia képalkotás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beteg: 135 fogamzóképes korban lévő nőbeteg (20-39 év között) transzperineális ultrahang és dinamikus kismedencei MRI vizsgálaton esik át:

40 nappal hüvelyi szülés vagy császármetszés után tünetmentes és tünetmentes esetekben.

hat hónap elteltével revízió az ultrahangos vagy MRI leletekkel járó esetekben. az Assiut Egyetem Orvostudományi Kar etikai bizottságának írásos beleegyezésének és jóváhagyásának megszerzése után.

Bevételi kritériumok: tünetmentes és tünetmentes nőbetegek terhesség alatt 40 nappal a hüvelyi szülés és császármetszés után.

Kizárási kritériumok: korábban medencefenék műtéten átesett betegek.

Beteg felkészítés

Trans-perinealis UH esetén:

- A páciens dorsalis lithotómiás helyzetben van, a csípő hajlított és enyhén elrabolt, a hólyag és a bél kiürítése után. A medence dőlése javítható, ha megkérjük a pácienst, hogy a sarkát a lehető legközelebb helyezze a fenékhez, és a csípőjét mozgassa a sarok felé.

MRI-hez:

- A pácienst hanyatt kell fektetni, medencespirál segítségével a hólyag és a bél ürítése után.

Módszer:

  1. transz-perineális US: B módra képes 2D ultrahang rendszer mozihurok funkcióval, a 3.5-6.0 MHz ívelt tömb jelátalakító. A nőgyógyászati ​​kórházban. A középsagittális és axiális nézet akkor érhető el, ha transzducert helyezünk a perineumra (a szeméremajkak szétválasztása javíthatja a képminőséget).

    A következő intézkedésekre kerül sor:

    Hiatus átmérője, hólyagnyak ereszkedése és más kismedencei szervek süllyedése a referenciavonalhoz képest (párhuzamos a nyilvános csont alsó részével).

  2. Dinamikus MRI:

A medencefenék mágneses rezonancia (MR) képalkotása egy kétlépéses folyamat, amely magában foglalja:

anatómiai károsodás elemzése axiális gyors spin-echo (FSE) T2 súlyozott képeken. majd sagittalis és coronalis (FSE) T2-súlyozást kapunk.

funkcionális kiértékelés sagittalis dinamikus, egyszeres T2-súlyozott szekvenciák segítségével a megerőltetés és a székletürítés során a medencei szervek süllyedésének és a medencefenék ellazulásának vagy gyengeségének kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetmentes és tünetmentes nők Fogamzóképes betegek 40 nappal a hüvelyi szülés és a császármetszés után.

Kizárási kritériumok:

  • korábban medencefenék műtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Transzperineális ultrahang
A transzperineális ultrahangot 2D ultrahangos géppel végzik, ívelt szondát helyeznek a perineumba, középsagittalis és axiális nézetet kapnak, majd a dinamikus kismedencei MRI leleteinek megfelelően értékelik a pontosságát.
Diagnosztikai vizsgálat: transzperineális ultrahang

transz-perineális US: B módra képes 2D ultrahang rendszer mozihurok funkcióval, a 3.5-6.0 MHz ívelt tömb jelátalakító. A középsagittális és axiális nézet akkor érhető el, ha transzducert helyezünk a perineumra (a szeméremajkak szétválasztása javíthatja a képminőséget).

Dinamikus MRI:

A medencefenék mágneses rezonancia (MR) képalkotása egy kétlépéses folyamat, amely magában foglalja:

anatómiai károsodás elemzése axiális gyors spin-echo (FSE) T2 súlyozott képeken. majd sagittalis és coronalis (FSE) T2-súlyozást kapunk.

funkcionális értékelés sagittális dinamikus, egyszeres T2-súlyozott szekvenciák segítségével a megerőltetés és a székletürítés során.

Más nevek:
  • dinamikus kismedencei MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transz-perineális ultrahang szerepe a medencefenék diszfunkciójának diagnosztizálásában
Időkeret: 4 év
a transz-perineális ultrahang pontossága a női medencefenék diszfunkciójának kimutatásában és értékelésében
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Medencefenéki rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a transzperineális ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel