Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transperineal UL på basis av MRT vid kvinnlig bäckenbottendysfunktion

10 augusti 2018 uppdaterad av: AShassan, Assiut University

Transperineal ultraljuds roll på basis av dynamisk bäcken-MR vid diagnos av kvinnlig bäckenbottendysfunktion.

Bäckenbottensvikt är en vanlig störning som allvarligt kan äventyra en kvinnas livskvalitet genom att orsaka urin- och avföringsinkontinens, svår avföring och bäckensmärta. Flera medfödda och förvärvade riskfaktorer är associerade med bäckenbottensvikt, inklusive förändrad kollagenmetabolism, kvinnligt kön, vaginal förlossning, klimakteriet och hög ålder. En komplex mängd fascia och muskulära lesioner som sträcker sig från sträckning, insättningsavlossning, denervationsatrofi och kombinationer av bäckenbottenavslappning till bäckenorganframfall kan manifestera sig hos en enskild patient.

Förekomsten av dysfunktion i bäckenbotten ökar med åldern. Det är cirka 9,7 % i barnafödande perioden (20-39 år), medan det når upp till 49,7 % vid 80 år och äldre. Noggrann preoperativ bedömning av bäckenbottensvikt är nödvändig för att minska återfallsfrekvensen, som rapporteras vara så hög som 30 %.

MR-avbildning är ett kraftfullt verktyg som gör det möjligt för radiologer att heltäckande utvärdera anatomiska och funktionella abnormiteter i bäckenet och på så sätt hjälpa kirurger att ge lämplig behandling och undvika upprepade operationer.

Realtid 2D transperinealt ultraljud dyker upp som en spännande ny teknik för bäckenbottenbedömning. Den har fördelen av att ge en global vy över hela bäckenbotten, från symfysen till ano-rektum, och inkluderar de lägre aspekterna av levator ani muskeln, förutom dess lägre kostnader och större tillgänglighet; även sonografisk avbildning är mer användbar i den kliniska miljön och tolereras generellt bättre än magnetisk resonanstomografi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patient: 135 kvinnliga patienter i fertil ålder (20-39 år) kommer att genomgå transperinealt ultraljud och dynamisk bäcken-MR:

40 dagar efter vaginal förlossning eller kejsarsnitt för asymtomatiska och symtomatiska fall.

revision efter sex månader för fall med sononografiska eller MRT-fynd. efter att ha erhållit ett informerat skriftligt samtycke och godkännande av den etiska kommittén vid den medicinska fakulteten vid Assiut University.

Inklusionskriterier: asymtomatiska och symtomatiska kvinnliga Patienter i fertil ålder 40 dagar efter vaginal förlossning och kejsarsnitt.

Uteslutningskriterier: patienter med tidigare bäckenbottenkirurgi.

Patientförberedelser

För transperinealt USA:

- Patienten placeras i dorsal litotomiposition, med höfterna böjda och lätt abducerade och efter blås- och tarmtömning. Bäckenlutningen kan förbättras genom att be patienten att placera hälarna så nära rumpan som möjligt och flytta höfterna mot hälarna.

För MRI:

- Patienten placeras i ryggläge och använder bäckenspiral efter blås- och tarmtömning.

Metod:

  1. trans-perineal US: B-läge kapabelt 2D ultraljudssystem med cine loop-funktion, en 3,5-6,0 MHz kurvad array-givare. På kvinnovårdssjukhuset. En mid-sagittal och axiell vy erhålls genom att placera en givare på perineum (Dela av blygdläpparna kan förbättra bildkvaliteten).

    Följande åtgärder kommer att uppnås:

    Hiatusdiameter, blåshalsnedgång och nedstigning av andra bäckenorgan i förhållande till referenslinjen (parallellt med den nedre delen av offentligt ben).

  2. Dynamisk MRI:

Magnetisk resonans (MR) avbildning av bäckenbotten är en tvåstegsprocess som inkluderar:

analys av anatomisk skada på axial fast spin-echo (FSE) T2-viktade bilder. sedan erhålls sagittal och koronal (FSE) T2-viktad.

funktionell utvärdering med hjälp av sagittala dynamiska T2-viktade engångssekvenser under ansträngning och avföring för att visa nedstigning av bäckenorgan och avslappning eller svaghet i bäckenbotten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • asmptomatiska och symtomatiska kvinnliga Patienter i fertil ålder 40 dagar efter vaginal förlossning och kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare bäckenbottenoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Transperinealt ultraljud
Transperineal ultraljud görs med 2D ultraljudsmaskin, krökt sond placeras i perineum, mid sagittal och axiella vyer erhålls. Därefter bedöms dess noggrannhet enligt fynd på dynamisk bäcken MRI.

trans-perineal US: B-läge kapabelt 2D ultraljudssystem med cine loop-funktion, en 3,5-6,0 MHz kurvad array-givare. En mid-sagittal och axiell vy erhålls genom att placera en givare på perineum (Dela av blygdläpparna kan förbättra bildkvaliteten).

Dynamisk MRI:

Magnetisk resonans (MR) avbildning av bäckenbotten är en tvåstegsprocess som inkluderar:

analys av anatomisk skada på axial fast spin-echo (FSE) T2-viktade bilder. sedan erhålls sagittal och koronal (FSE) T2-viktad.

funktionell utvärdering med hjälp av sagittala dynamiska T2-viktade engångssekvenser under ansträngning och avföring.

Andra namn:
  • dynamisk bäcken-MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
roll av transperinealt ultraljud vid diagnos av bäckenbottendysfunktion
Tidsram: 4 år
noggrannhet av trans-perinealt ultraljud vid upptäckt och bedömning av kvinnlig bäckenbottendysfunktion
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom

Kliniska prövningar på transperinealt ultraljud

Prenumerera