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US transperineal com base na ressonância magnética na disfunção do assoalho pélvico feminino

10 de agosto de 2018 atualizado por: AShassan, Assiut University

Papel da Ultrassonografia Transperineal com Base na RM Pélvica Dinâmica no Diagnóstico da Disfunção do Assoalho Pélvico Feminino.

A insuficiência do assoalho pélvico é um distúrbio comum que pode comprometer seriamente a qualidade de vida da mulher, causando incontinência urinária e fecal, defecação difícil e dor pélvica. Múltiplos fatores de risco congênitos e adquiridos estão associados à insuficiência do assoalho pélvico, incluindo metabolismo alterado do colágeno, sexo feminino, parto vaginal, menopausa e idade avançada. Uma variedade complexa de lesões fasciais e musculares que variam de alongamento, descolamento de inserção, atrofia de desnervação e combinações de relaxamento do assoalho pélvico a prolapso de órgãos pélvicos podem se manifestar em um único paciente.

A prevalência de disfunção do assoalho pélvico aumenta com a idade. É de aproximadamente 9,7% no período fértil (20-39 anos), enquanto chega a 49,7% aos 80 anos ou mais. A avaliação pré-operatória completa da insuficiência do assoalho pélvico é necessária para reduzir a taxa de recidiva, que é relatada em até 30%.

A ressonância magnética é uma ferramenta poderosa que permite aos radiologistas avaliar de forma abrangente as anormalidades anatômicas e funcionais pélvicas, ajudando assim os cirurgiões a fornecer tratamento adequado e evitar operações repetidas.

A ultrassonografia transperineal 2D em tempo real está emergindo como uma nova e empolgante técnica para avaliação do assoalho pélvico. Tem a vantagem de proporcionar uma visão global de todo o assoalho pélvico, desde a sínfise até o ano-reto, e inclui as faces inferiores do músculo levantador do ânus, além de ter menor custo e maior acessibilidade; também a imagem ultrassonográfica é mais útil no ambiente clínico e geralmente melhor tolerada do que a imagem por ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Paciente: 135 pacientes do sexo feminino em período fértil (20-39 anos) serão submetidas a ultrassonografia transperineal e ressonância magnética pélvica dinâmica:

40 dias após parto vaginal ou cesariana para casos assintomáticos e sintomáticos.

revisão após seis meses para casos com achados ultrassonográficos ou de RM. após obter um consentimento informado por escrito e aprovação do comitê de ética da faculdade de medicina da Universidade de Assiut.

Critérios de inclusão: mulheres assintomáticas e sintomáticas Pacientes em período fértil 40 dias após parto vaginal e cesariana.

Critérios de exclusão: pacientes com cirurgia prévia do assoalho pélvico.

preparação do paciente

Para US transperineal:

- O paciente é posicionado em posição de litotomia dorsal, com os quadris fletidos e levemente abduzidos e após esvaziamento vesical e intestinal. A inclinação pélvica pode ser melhorada pedindo ao paciente que coloque os calcanhares o mais próximo possível das nádegas e movimente os quadris em direção aos calcanhares.

Para ressonância magnética:

- O paciente é posicionado em decúbito dorsal e usando bobina pélvica após o esvaziamento da bexiga e intestino.

Método:

  1. US transperineal: sistema de ultrassom 2D compatível com o modo B com função cine loop, um 3,5-6,0 Transdutor de arranjo curvo de MHz. No hospital de saúde da mulher. Uma visão médio-sagital e axial é obtida colocando um transdutor no períneo (a separação dos lábios pode melhorar a qualidade da imagem).

    Serão obtidas as seguintes medidas:

    Diâmetro do hiato, descida do colo vesical e descida de outros órgãos pélvicos em relação à linha de referência (paralela à parte inferior do osso público).

  2. ressonância magnética dinâmica:

A ressonância magnética (RM) do assoalho pélvico é um processo de duas etapas que inclui:

análise de danos anatômicos em imagens ponderadas em T2 com spin-eco rápido axial (FSE). então sagital e coronal (FSE) ponderado em T2 são obtidos.

avaliação funcional usando sequências ponderadas em T2 dinâmicas sagitais únicas durante o esforço e a defecação para mostrar a descida dos órgãos pélvicos e o relaxamento ou fraqueza do assoalho pélvico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres assintomáticas e sintomáticas Pacientes em período fértil 40 dias após parto vaginal e cesariana.

Critério de exclusão:

  • pacientes com cirurgia prévia do assoalho pélvico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ultrassom transperineal
A ultrassonografia transperineal é feita pela máquina de ultrassom 2D, a sonda curva é colocada no períneo, as visualizações sagital e axial média são obtidas. Em seguida, sua precisão é avaliada de acordo com os achados da ressonância magnética pélvica dinâmica.

US transperineal: sistema de ultrassom 2D compatível com o modo B com função cine loop, um 3,5-6,0 Transdutor de arranjo curvo de MHz. Uma visão médio-sagital e axial é obtida colocando um transdutor no períneo (a separação dos lábios pode melhorar a qualidade da imagem).

ressonância magnética dinâmica:

A ressonância magnética (RM) do assoalho pélvico é um processo de duas etapas que inclui:

análise de danos anatômicos em imagens ponderadas em T2 com spin-eco rápido axial (FSE). então sagital e coronal (FSE) ponderado em T2 são obtidos.

avaliação funcional usando sequências ponderadas em T2 dinâmicas sagitais single-shot durante esforço e defecação.

Outros nomes:
  • ressonância magnética pélvica dinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da ultrassonografia transperineal no diagnóstico das disfunções do assoalho pélvico
Prazo: 4 anos
Precisão da ultrassonografia transperineal na detecção e avaliação da disfunção do assoalho pélvico feminino
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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