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Ecografía transperineal basada en resonancia magnética en la disfunción del suelo pélvico femenino

10 de agosto de 2018 actualizado por: AShassan, Assiut University

Papel de la ecografía transperineal sobre la base de la resonancia magnética pélvica dinámica en el diagnóstico de la disfunción del suelo pélvico femenino.

La falla del piso pélvico es un trastorno común que puede poner en serio peligro la calidad de vida de una mujer al causar incontinencia urinaria y fecal, dificultad para defecar y dolor pélvico. Múltiples factores de riesgo congénitos y adquiridos están asociados con la falla del piso pélvico, incluido el metabolismo alterado del colágeno, el sexo femenino, el parto vaginal, la menopausia y la edad avanzada. Una variedad compleja de lesiones fasciales y musculares que van desde estiramiento, desprendimiento de inserción, atrofia por denervación y combinaciones de relajación del piso pélvico hasta prolapso de órganos pélvicos puede manifestarse en un solo paciente.

La prevalencia de la disfunción del suelo pélvico aumenta con la edad. Es aproximadamente del 9,7 % en el período fértil (20-39 años), mientras que alcanza el 49,7 % a los 80 años o más. Es necesaria una evaluación preoperatoria minuciosa de la falla del piso pélvico para reducir la tasa de recaída, que se reporta hasta en un 30%.

La RM es una herramienta poderosa que permite a los radiólogos evaluar de manera integral las anomalías anatómicas y funcionales de la pelvis, lo que ayuda a los cirujanos a brindar el tratamiento adecuado y evitar operaciones repetidas.

La ecografía transperineal 2D en tiempo real está emergiendo como una técnica nueva y emocionante para la evaluación del suelo pélvico. Tiene la ventaja de brindar una visión global de todo el piso pélvico, desde la sínfisis hasta el anorrecto, e incluye las caras inferiores del músculo elevador del ano, además de sus menores costos y mayor accesibilidad; además, las imágenes ecográficas son más útiles en el entorno clínico y, en general, se toleran mejor que las imágenes por resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Paciente: 135 pacientes mujeres en período fértil (20-39 años) se someterán a ecografía transperineal y resonancia magnética pélvica dinámica:

40 días después del parto vaginal o cesárea para casos asintomáticos y sintomáticos.

revisión a los seis meses para casos con hallazgos ecográficos o de resonancia magnética. después de obtener un consentimiento informado por escrito y la aprobación del comité de ética de la facultad de medicina de la Universidad de Assiut.

Criterios de inclusión: Pacientes femeninas asintomáticas y sintomáticas en período fértil 40 días después del parto vaginal y cesárea.

Criterios de exclusión: pacientes con cirugía previa de suelo pélvico.

Preparación del paciente

Para US transperineal:

- El paciente se coloca en posición de litotomía dorsal, con las caderas flexionadas y ligeramente abducidas y después del vaciado vesical e intestinal. La inclinación pélvica se puede mejorar pidiéndole al paciente que coloque los talones lo más cerca posible de las nalgas y mueva las caderas hacia los talones.

Para resonancia magnética:

- El paciente se coloca en decúbito supino y se utiliza una bobina pélvica después de vaciar la vejiga y el intestino.

Método:

  1. US transperineal: sistema de ultrasonido 2D con modo B y función de bucle de cine, un 3.5-6.0 Transductor de matriz curva de MHz. En el hospital de salud de la mujer. Se obtiene una vista axial y sagital media colocando un transductor en el perineo (la separación de los labios puede mejorar la calidad de la imagen).

    Se obtendrán las siguientes medidas:

    Diámetro del hiato, descenso del cuello de la vejiga y descenso de otros órganos pélvicos en relación con la línea de referencia (paralela a la parte inferior del hueso público).

  2. RM dinámica:

La resonancia magnética (RM) del piso pélvico es un proceso de dos pasos que incluye:

análisis del daño anatómico en imágenes axiales potenciadas en T2 con eco de espín rápido (FSE). luego se obtienen ponderados en T2 sagital y coronal (FSE).

evaluación funcional utilizando secuencias potenciadas en T2 dinámicas sagitales de disparo único durante el esfuerzo y la defecación para mostrar el descenso de los órganos pélvicos y la relajación o debilidad del suelo pélvico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

135

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres asintomáticas y sintomáticas Pacientes en período fértil 40 días después del parto vaginal y cesárea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirugía previa de suelo pélvico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ultrasonido transperineal
La ecografía transperineal se realiza con una máquina de ultrasonido 2D, se coloca una sonda curva en el perineo, se obtienen vistas axiales y sagitales medias. Luego, se evalúa su precisión de acuerdo con los hallazgos de la resonancia magnética pélvica dinámica.

US transperineal: sistema de ultrasonido 2D con modo B y función de bucle de cine, un 3.5-6.0 Transductor de matriz curva de MHz. Se obtiene una vista axial y sagital media colocando un transductor en el perineo (la separación de los labios puede mejorar la calidad de la imagen).

RM dinámica:

La resonancia magnética (RM) del piso pélvico es un proceso de dos pasos que incluye:

análisis del daño anatómico en imágenes axiales potenciadas en T2 con eco de espín rápido (FSE). luego se obtienen ponderados en T2 sagital y coronal (FSE).

evaluación funcional utilizando secuencias ponderadas en T2 dinámicas sagitales de un solo disparo durante el esfuerzo y la defecación.

Otros nombres:
  • resonancia magnética pélvica dinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
papel de la ecografía transperineal en el diagnóstico de la disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 4 años
precisión de la ecografía transperineal en la detección y evaluación de la disfunción del suelo pélvico femenino
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido transperineal

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