Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af total hofteudskiftning efter acetabulære frakturer (PTHPOSTCOTYL)

4. februar 2020 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

I 1965 rapporterede Emile Letournel og Robert Judet om deres oplevelser med acetabulære frakturer på den 5. dag på Raymond Poincaré Hospital i Garches. Klassifikation Letournel er stadig relevant og i brug i dag.

Mange undersøgelser har søgt at afgøre, om behandlingen skulle være kirurgisk eller ortopædisk. Selvom standardbehandlingen af ​​forskudte frakturer af acetabulum er reduktion og osteosyntese, er nogle fortalere for THA hos ældre patienter med findelt fraktur af acetabulum, stød på lårbenshovedet eller acetabulum stød, der påvirker mere end 40 % af den artikulære overflade og inklusive leje zone. Alle disse behandlinger og de, der understøttes, er blevet undersøgt i litteraturen.

Imidlertid er undersøgelsen af ​​lægning af total hofte-fjerntraume efter acetabulær fraktur osteosyntese eller behandlet konservativt ikke rig på litteratur. Kun få artikler er blevet publiceret i de senere år.

Faktisk er en nylig gennemgang af litteraturen næsten 11 serier med fokus på resultaterne fjerntliggende hofteproteser til behandling af acetabulær fraktur. Disse to prospektive serier med mellem 21 og 63 patienter. Alle forfattere rapporterer rater langt over de rapporterede komplikationer til primær artroplastik, med en revision af rater på mellem 0 og 26,5 %.

Frakturer af acetabulum dækkes i vores service af én operatør, der bruger den samme frigørelsesteknik baseret på afstivningen. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om systematisk kirurgisk behandling af disse patienter af en erfaren operatør reducerer den høje komplikationsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

II. mål:

  1. Evaluering af frekvensen og typen af ​​komplikationer intraoperativt og postoperativt, og revisionsrater.
  2. Evaluering af kliniske resultater baseret på kirurgiske strategier.

III. Metodik

Dette er en enkelt-center retrospektiv undersøgelse enkelt-operator vedrørende evaluering af kirurgisk praksis citeret i mål.

Patienterne var opmærksomme på den potentielle brug af deres data til medicinsk forskning gennem mundtlig information givet af lægen ved underskrivelsen af ​​patientens samtykke relateret til operationen.

IV. Arten af ​​de indsamlede data

Dataene er anonyme og uidentificerbare.

Data indsamlet omfatter:

  • Patientens egenskaber såvel som dens historie,
  • De særlige tekniske driftsdata,
  • Arten af ​​mulige postoperative komplikationer
  • Den kliniske og radiologiske vurdering følger: AP bækken røntgenbillede, Harris score og score Postel Merle D'aubigné.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået en fraktur af acetabulum ostéosynthèsée behandlet konservativt, eller som har fået en total hofteprotese med sekundær intention, opereret på St. Joseph's Hospital mellem 2005 og 2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har haft en fraktur af acetabulum ostéosynthèsée behandlet konservativt, eller som har haft en total hofteudskiftning af sekundær intention.
  • Opereret på St. Joseph's Hospital mellem 2005 og 2013
  • Afslag minimum et år.

Ekskluderingskriterier:

• Total førstelinjes hoftearthroplastik efter fraktur af acetabulum foretaget inden for to måneder efter datoen for det første traume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af succesen af ​​den kirurgiske strategi
Tidsramme: måned 6
Ifølge den valgte operationsstrategi vil efterforskerne svare på det simple spørgsmål. Succes eller ej succes?
måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTHPOSTCOTYL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulær fraktur

Kliniske forsøg med Ingen indgriben. Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner