Ærmegatrektomi: resultat, sygelighed og dødelighed. Et multicentrisk retrospektivt forsøg (PSICHE)

Denne undersøgelse er et retrospektivt multicenterforsøg, der gennemføres fra januar 2015 til december 2020 i 10 centre. Alle procedurerne blev udført af (---- antallet af kirurger). Sygelig fedme blev diagnosticeret præoperativt i henhold til retningslinjerne fra International Federation for Surgery of Obesity (IFSO). Patienterne blev samlet i en elektronisk database og kategoriseret efter følgende parametre:

• Afstand af resektionsmargin fra pylorus (>5 cm / <5 cm)
• Bougie størrelse (>34 fransk, <34 fransk)
• Afstand af resektionsmargin fra den gastroøsofageale forbindelse (>...cm/<...cm)
• Hæftelinjeforstærkning (Ja/Nej - Hvis ja, vil forstærkningsteknikken blive rapporteret)
• Intraoperativ lækagetest (Ja/Nej - Hvis ja, vil den anvendte test blive rapporteret)
• Antal og størrelse af trokar anvendt og adgangslukningsteknik (Ja/Nej - Hvis ja, vil teknikken blive rapporteret) Studieprotokollen blev godkendt af den regionale etiske komité. 2.2 Inklusionskriterier Inklusionskriterier var morbid fedme defineret som BMI 40 kg/m2 eller BMI>35 med komorbiditet og alder mellem 25-60 år. Fedme-relaterede komorbiditeter omfattede Type 2 Mellitus Diabetes (T2MD), hypertension, hyperlipidæmi, bronkial astma, slidgigt og degenerativ ledsygdom.

2.3 Eksklusionskriterier Patienter med endokrine lidelser, der forårsager fedme (som hypothyroidisme og Cushings sygdom), graviditet eller amning, psykiatrisk sygdom, eller nylig diagnosticeret malignitet, inflammatorisk tarmsygdom, Barretts esophagus og GERD med esophagitis end scoret som B, eller større et stort hiatal brok (>3 cm) blev udelukket fra undersøgelsen.

2.4 Undersøgelsesresultater Det primære formål med denne retrospektive multicentriske undersøgelse er at evaluere intra- og peri- og postoperativ morbiditet og dødelighed (< 30 og >30 dage) hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomi, og korrelationen af ​​sidstnævnte rater med forskellige kirurgiske foranstaltninger. Sekundære formål er at evaluere strategien for behandling af komplikationen, og om der er en sammenhæng mellem morbiditet/dødelighed og volumen på Bariatrisk Center.

2.6 Blindproces Læger og personale, der vil indsamle dataene, og dem, der vil evaluere endepunkterne, vil alle være uvidende om patienttildelingen. Patienterne vil blive samlet i en elektronisk database med fortløbende numre uden mulighed for at identificere oprindelsescenteret indtil den endelige evaluering af undersøgelsens endepunkter. Da blindingsprocessen for de opererende kirurger ikke er gennemførlig, er de ikke involveret i dataindsamling og evaluering af resultater.

2.5 Præoperativ evaluering Præoperativ evaluering inkluderede antropometriske mål (højde i cm, vægt i kg, Body Mass Index (BMI) i kg/m2), comorbiditetsevaluering [Glyceret hæmoglobin(A1c), C-peptid, stimuleret C-peptid, elektrokardiografi (EKG), ekkokardiografi, underekstremiteter amerikansk farve-doppler undersøgelse, skjoldbruskkirtelfunktion]. Alle patienter blev evalueret for tilstedeværelse/fravær af gastro esophageal reflukssygdom før operation gennem en præoperativ øvre endoskopi med en eventuel esophageal biopsi. Tilstedeværelsen af ​​helicobacter pylori undersøges også med henblik på en hurtig ureasetest på en antral prøve.

2.7 Kirurgisk teknik Patienten placeres i en delt benposition med kirurgen placeret mellem patientens ben. Lukket pneumoperitoneum blev etableret ved hjælp af vores standardteknik med Verres-nåleinsufflation i Palmer-stedet og optisk indføring af en 12-mm-port på et supraumbilical-sted (10-15 cm fra navlen). To yderligere 15-mm og 12-mm-porte blev placeret i hhv. venstre og højre ipocondrum som arbejdsporte. Et subxiphoid-spor blev skabt ved hjælp af en 5-mm port til placering af en leverretraktor. Hos patienter med højere kropsmasseindeks, som har svær visceral fedme, kan yderligere trokarer tilføjes til tilbagetrækning af omentum eller store fedtlever, for at optimere eksponeringen for at nå venstre crus. Når det venstre crus er nået, er en optimal eksponering af hiatus obligatorisk for at finde tilfældige hiatale brok og en fuldstændig dissektion af venstre crus udført for at forhindre tilbageholdt fundus. Det større omentum blev åbnet tæt på mavevæggen i en del mellem fundus og antrum for at få større krumning fuldstændig løsrevet fra maven; denne dissektion starter ved 2 cm eller _____proximal til pylorus og fortsatte langs den større krumning til venstre crus. Posteriore adhæsioner, hvis de var til stede, blev omhyggeligt opdelt. Det venstre gastrofreniske ledbånd blev delt for at afsløre vinklen på His for at identificere den fuldstændige hiatus og fundus. En bougie blev anbragt før påbegyndelse af resektion af maven. Forskere bruger en 36fransk bougie eller --------- Forskere har valgt sorte patroner på antrum-niveau og afsluttet med en lilla patron. Forskere tjekkede altid bagvæggen før affyring. Når forskerne har nået den proksimale mave, skal hæftemaskinen placeres 1 cm lateralt til venstre for vinklen på His for at undgå inklusion af esophagealt væv. Methylenblåt test udføres rutinemæssigt.

2.8 Postoperativ evaluering Med hensyn til de primære endepunkter, intraoperative komplikationer (dvs. splenektomi, blødning, positiv lækagetest, hvis udført) og typebehandling indsamles og registreres. Perioperative komplikationer (<30 dage) overvejes er mortalitet, morbiditet (dvs. lækage, blødning, okklusion, lungebetændelse, vaskulære komplikationer, portal lunge-milt emboli) og typebehandling. Postoperative komplikationer (>30 dage) overvejes er morbiditet, mortalitet (dvs. lækage, emboli, Incisional trokarbrok, andet) og typebehandling Med hensyn til det sekundære endepunkt, i tilfælde af gastrisk fistel, dets diagnosemetode (klinisk, instrumentel) og dens håndtering (timing, kirurgisk eller endoskopisk - endoprotese, pigtails, clips-) eller begge) indsamles og registreres. I tilfælde af postoperativ blødning indsamles og registreres dens diagnosemetode (klinisk, instrumentel) og dens håndtering (timing, kirurgisk, medicinsk).

3.6 Statistisk analyse Kontinuerlige data er udtrykt som median og interkvartil (25-75.) område eller middelværdi og standardafvigelse (SD), medmindre andet er angivet. Forskelle mellem præoperative og postoperative parametre blev sammenlignet med Wilcoxon parret rangtest. Mediantid for opfølgning blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Multivariabel analyse blev udført gennem en frem-tilbage trinvis Cox-regression baseret på Akaike Information Criterion (AIC) under hensyntagen til alder, køn, % overskydende vægttab, kropsmasseindeks og behandling.

For alle tests blev grænseværdien for statistisk signifikans sat til p= 0,05. Statistisk analyse blev udført under anvendelse af R v3.5.0.