Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på livskvaliteten hos patienter, der gennemgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy for Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction (GCQOL01)

1. oktober 2012 opdateret af: Yanong Wang, Fudan University

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der undersøger forskellene i livskvalitet hos patienter, der gennemgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy for Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af mere om forskelle i livskvaliteten hos patienter, der gennemgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy for adenocarcinoma of esophagogastric junction. For at finde en bedre rekonstruktion for patienter, der fik total gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overordnet set er forekomsten af ​​mavekræft på verdensplan faldende med geografisk variation. Imidlertid er en stigning i forekomsten af ​​adenocarcinom af esophagogastric junction, kaldet cardia eller AEG blevet observeret i de senere år. AEG kan repræsentere en specifik histopatologisk og biologisk enhed. I behandlingen AEG er der diskussion om, hvorvidt proksimal gastractomy (PG) eller total gastractomy (TG) skal udføres. Livskvaliteten (QOL) hos de patienter, der følger TG eller PG, vækker folks opmærksomhed. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forskelle i livskvalitet hos patienter, der gennemgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy for adenocarcinom of esophagogastric junction.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patologisk bekræftet gastrisk malign tumor på FUSCC (biopsi kan udføres på andre institutioner, men dias skal bekræftes på FUSCC, ligesom rutinebehandling på vores institution), og patienterne, der vurderes kan opnå R0 radikal dissektion gennem total gastrectomy eller proximal gastrectomy v. tre specialister.

    • Patienter 20-75 år
    • Normal organfunktion, i stand til at tolerere operation, ingen klar kontraindikation for operation
    • Ingen tegn på metastaser fra tilstødende organer
    • kunne give opfølgning over 2 år
    • Ingen specifik behandling for mavekræft før operation
    • I overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og kravene fra hospitalets etiske komité.
    • Forsøgspersonerne var i stand til at forstå og overholde forsøgsprotokollen og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter af AEG SiewertⅠ-typen

    • Synkron eller metakron (mindre end fem år) og patienter med andre maligne sygdomme.
    • Cirrhose og portal hypertension
    • Forbundet med blodsygdomme
    • Alvorlig hjerte-/lunge- og nyredysfunktion eller med stofskiftesygdomme som diabetes, hyperthyroidisme.
    • Lider af en alvorlig neurologisk sygdom eller psykiske sygdomme, der påvirker livet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Total Gastrectomy eller Proximal Gastrectomy
Andet: Total Gastrectomy eller Proximal Gastrectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i QOL (Livskvalitet)
Tidsramme: 5 år
Fra præoperativ efter gastrektomi, målt med den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30 og QLQ-STO22 spørgeskemaer.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienters ernæringstilstand
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-44-562

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom af Esophagogastric Junction.

Kliniske forsøg med Total Gastrectomy eller Proximal Gastrectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner