Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Vagus nerve-bevarende RADG og konventionel RADG for AGC

17. juni 2016 opdateret af: Yingxue Hao

Sammenligning af Vagus nerve-bevarende robot-assisteret distal gastrectomy (RADG) og konventionel robot-assisteret distal gastrectomy for Advanced gastrisk cancer (AGC)

Gennem sammenlignende observation af robotvagusnervebevarende distal gastrisk cancer radikal kirurgi og konventionel robot distal gastrisk cancer radikal operation (ikke reserveret vagusnerve) operative og postoperative indikatorer, og evaluering af gennemførligheden og sikkerheden af ​​vagusnervebevarende distal gastrisk cancer radikal kirurgi i avanceret gastrisk Kræft. Som kan give beviser for den kliniske udvikling af den bevarende funktion mavekræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign robotvagusnerven, der bevarer radikal kirurgi i distal gastrisk cancer og konventionel robot, distal mavekræftradikal kirurgi (ikke reserveret vagusnerve). Observer de operative og postoperative indikatorer, og evaluer gennemførligheden og sikkerheden af ​​vagusnervebevarende radikal kirurgi i distal gastrisk cancer ved fremskreden gastrisk cancer. Som kan give beviser for den kliniske udvikling af den bevarende funktion mavekræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, i alderen under 70 år og over 18 år;
  2. Gennemgik gastroskopi og biopsi - præoperativ bestemt for avanceret gastrisk cancer invasionsdybde er T2, T3;
  3. Læsionen er i midten og nedre mave;
  4. Magix rutinemæssigt øvre gastrointestinalt bariummåltid, endoskopisk ultralyd, abdominal CT og røntgenundersøgelse af thorax, tydeligvis ingen nerveinvasion og tilstødende organinvasion og fjernmetastaser;
  5. Den præoperative undersøgelse af lunge, lever, hjerte, nyreinsufficiens, kirurgisk kontraindikation;
  6. Den præoperative abdominale CT eller abdominal ultralyd uden galdesygdom og galdeblæresten;
  7. Ingen historie med gastrointestinal dysfunktion og anden malign tumorhistorie;
  8. Patienterne deltager frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ældre end 70 år eller på grund af kemoterapikirurgi og komplikationer efter intolerance;
  2. Vagusnerveinvasionen eller invasionen af ​​tilstødende organer eller bekræftede tilstedeværelsen af ​​fjernmetastaser;
  3. Har en historie med abdominal kirurgi eller kemoterapi før operationen;
  4. Den nylige kardiovaskulære hæmoragiske eller iskæmiske sygdom;
  5. Mængden af ​​unormal glukosetolerance eller diabetes;
  6. Ikke egnet til robotkirurgi, såsom kropskort, den mekaniske arm kan ikke have nok aktivitetsområde;
  7. Historien om galdesten eller gastrointestinal dysfunktion;
  8. Den anden er ikke egnet til at modtage robotkirurgi;
  9. Deltog i andre kliniske undersøgelser inden for den sidste måned;
  10. Andre forskere ikke egnet til deltagelse i undersøgelsen af ​​(HIV-infektion og intravenøs stofmisbruger), eller andre effekter af denne kliniske undersøgelse resultater analyse af situationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VPRDG for AGC
Vagus nerve-bevarende Robot-assisteret distal subtotal gastrectomy (VPRDG) med D2 lymfadenektomi vil blive udført til behandling af patienter tildelt denne gruppe.
Procedure: Vagus nerve-bevarende Robot-assisteret Gastrectomy
Aktiv komparator: CRDG FOR AGC
Konventionel robotassisteret distal subtotal gastrektomi (CRDG) med D2-lymfadenektomi uden at bevare vagusnerven vil blive udført til behandling af patienter, der er tildelt denne gruppe.
Procedure: Konventionel robot-assisteret gastrectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: op til 36 måneder
Gentagelsesrate i 3 år efter operation.
op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-års overlevelsesrate
Tidsramme: op til 36 måneder
Overlevelsesrate i 3 år efter operation.
op til 36 måneder
Hastigheden af ​​Calculus af galdeblæren
Tidsramme: op til 12 måneder
Hyppigheden af ​​galdeblæresten i 1 år efter operation, som diagnosticeres ved ultralyd.
op til 12 måneder
Antal hentende lymfeknuder
Tidsramme: op til 1 uge
Antallet af dissekerende lymfeknuder under operation.
op til 1 uge
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer og 72 timer efter operation
Påvisning af interleukin-10 (IL-10), C-reaktivt protein (CRP) og tumornekrosefaktor (TNF-a) i 6 timer, 12 timer, 24 timer og 72 timer efter operation.
6 timer, 12 timer, 24 timer og 72 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yingxue Hao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yingxue Hao, M.D., Southwest Hospital, Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADG160416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, efterforskerne kan dele dataene med andre.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner