Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af meperidin og sufentanil tilføjet til 0,5 % hyperbar bupivacain til spinal anæstesi ved kejsersnit

28. juli 2021 opdateret af: Saleh Kanawati, Makassed General Hospital

Sammenligning af kliniske virkninger af meperidin og sufentanil tilføjet til 0,5 % hyperbar bupivacain til spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Subaraknoidal blokering er en meget brugt anæstesiteknik til kejsersnit. For at forbedre kvaliteten af ​​analgesien og forlænge dens varighed er tilsætning af intratekale opioider til lokalbedøvelse blevet tilskyndet.

I et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg vil 60 fødende kvinder ASA 2-3 planlagt til elektiv kejsersnit under spinal anæstesi blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: Gruppe 1 vil modtage sufentanil 5 μg og gruppe 2 vil modtage meperidin 12,5 mg. I hver gruppe tilsættes 0,5 % tung bupivacain 10.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data. Patienternes demografiske og operationelle karakteristika vil blive registreret. Disse omfatter blokeringsniveau, hjertefrekvens, middelarterielt tryk, kvalme, opkastning, kulderystelser og brug af vasopressorer. Post-operative data omfatter smerte, smertestillende forbrug, kvalme og opkastning samt patienters og kirurgers tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med American Society of Anesthesiologist (ASA) 2-3
  • planlagt til elektivt kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen,
  • kræver akut fødselshjælp,
  • ASA IV eller V,
  • har systemiske sygdomme,
  • en kendt føtal anomali,
  • placenta previa,
  • abruption placenta
  • med en historie med overfølsomhed eller allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne,
  • driftstid længere end 1,5 time,
  • blodtab mere end 1500 milliliter,
  • dem med nogen kontraindikation til den foreslåede teknik,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sufentanil Group
Patienterne vil modtage sufentanil 5 μg ud over 0,5 % tung bupivacain spinal anæstesi
Medicin: sufentanil
Patienterne vil modtage sufentanil i spinalbedøvelse
Medicin: Bupivacain
Patienterne vil modtage 0,5 % tung bupivacain i spinal anæstesi
EKSPERIMENTEL: Meperidingruppen
Patienterne vil modtage meperidin 12,5 mg ud over 0,5 % tung bupivacain spinal anæstesi
Medicin: Bupivacain
Patienterne vil modtage 0,5 % tung bupivacain i spinal anæstesi
Medicin: meperidin
Patienterne vil modtage meperidin i spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første analgetiske anmodningstid
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Varigheden af ​​effektiv analgesi er defineret som tiden fra intrathekal injektion til første patientbehov af smertestillende medicin
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske krav
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Et spørgeskema vil blive brugt til at registrere de analgetika, patienterne har indtaget
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makassed General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17062020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner