Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Tao-ansigtsmasken til positivt trykventilation hos patienter med signifikant forhøjede BMI'er

20. januar 2023 opdateret af: Carey Brewbaker, Medical University of South Carolina
Tao-masken er en ny, ny ansigtsmaske til positiv trykventilation, som for nylig er blevet demonstreret (MUSC-studie Pro00047645) at have overlegen ydeevne i forhold til vores konventionelle (standard) overtryksmaske i en tilfældig fordeling af patienter med erfaringsbrugere. Denne yderligere undersøgelse vil udvide vores undersøgelse af de nye maskers muligheder ved at studere dens ydeevne hos sygeligt overvægtige - som er mere udfordrende for patienter at ventilere med maske. Vores hypotese er, at Tao-masken vil være endnu mere effektiv i denne udfordrende befolkning end i den tilfældige fordeling af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. BMI på >40.
  3. Patienter, der har elektiv kirurgi (angivet med prioritetsniveau 5), der kræver generel endotrakeal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Behov for vågen intubation baseret på standard præoperativ evaluering af den behandlende anæstesiolog.
  2. Øget risiko for aspiration af maveindhold på grund af fuld mave, graviditet, gastro-esophageal reflukssygdom og/eller hiatal brok som identificeret under den præoperative vurdering.
  3. Tidligere trakeostomiprocedure.
  4. Patienten er kognitivt ude af stand til at give sit samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tao maske
Alle anæstesilæger og CRNA'er vil se en instruktionsvideo om brugen af ​​Tao-masken. Efter induktion af generel anæstesi med standardbehandlingssekvensen for medicin, vil hver patient derefter få udført maskeventilation og graderet (Han og Warters Scales). Maskeventilation vil blive scoret før og efter standardindgivelsen af ​​paralytisk medicin.
Enhed: Tao maske
Alle anæstesilæger og CRNA'er vil se en instruktionsvideo om brugen af ​​Tao-masken. Efter induktion af generel anæstesi med standardbehandlingssekvensen for medicin, vil hver patient derefter få udført maskeventilation og graderet (Han og Warters Scales).
Aktiv komparator: Standard maske
Efter induktion af generel anæstesi med standardbehandlingssekvensen for medicin, vil hver patient derefter få udført maskeventilation og graderet (Han og Warters Scales). Maskeventilation vil blive scoret før og efter standardindgivelsen af ​​paralytisk medicin.
Enhed: Standard maske
Efter induktion af generel anæstesi med standardbehandlingssekvensen for medicin, vil hver patient derefter få udført maskeventilation og graderet (Han og Warters Scales). Maskeventilation vil blive scoret før og efter standardindgivelsen af ​​paralytisk medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tao-skala score
Tidsramme: et år
Det primære resultat vil være Tao Scale Score for hver maske sammenlignet mellem patienter
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00073465

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Induktion Ventilation

Kliniske forsøg med Tao maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner