Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tao-kasvonaamion turvallisuus ja teho positiiviseen paineilmanvaihtoon potilailla, joilla on merkittävästi kohonnut BMI

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Carey Brewbaker, Medical University of South Carolina
Tao Mask on uusi, uusi positiivinen paineventilaatio, jonka on äskettäin osoitettu (MUSC-tutkimus Pro00047645) olevan ylivoimainen tavanomaiseen (tavalliseen) ylipainemaskiimme verrattuna potilaiden, joilla on kokeneita käyttäjiä, satunnaisessa jakaumassa. Tämä lisätutkimus laajentaa tutkimustamme uusien maskien ominaisuuksista tutkimalla niiden suorituskykyä sairaalloisen lihavilla potilailla – joiden hengitys on maskin avulla haastavampaa. Hypoteesimme on, että Tao-naamio on vielä tehokkaampi tässä haastavassa populaatiossa kuin potilaiden satunnaisessa jakautumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta.
  2. BMI > 40.
  3. Potilaat, joilla on elektiivinen leikkaus (prioriteettitasolla 5), ​​joka vaatii yleisanestesian endotrakeaalisen anestesian.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Valvoin intuboinnin tarve hoitavan anestesiologin suorittaman normaalin preoperatiivisen arvioinnin perusteella.
  2. Suurentunut mahalaukun sisällön aspiraatioriski täyteen mahalaukun, raskauden, gastroesofageaalisen refluksitaudin ja/tai hiataltyrän vuoksi, kuten leikkausta edeltävässä arvioinnissa todettiin.
  3. Edellinen trakeostomiamenettely.
  4. Potilas on kognitiivisesti kyvytön antamaan suostumustaan ​​tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tao naamio
Kaikki anestesiologit ja CRNA:t katsovat opetusvideon Tao Maskin käytöstä. Sen jälkeen, kun yleisanestesia on indusoitu tavanomaisella hoitojaksolla, kullekin potilaalle suoritetaan maskiventilaatio ja se luokitellaan (Hanin ja Wartersin asteikot). Maskiventilaatio pisteytetään ennen ja jälkeen halvauslääkityksen tavanomaisen annon.
Laite: Tao naamio
Kaikki anestesiologit ja CRNA:t katsovat opetusvideon Tao Maskin käytöstä. Sen jälkeen, kun yleisanestesia on aloitettu tavanomaisella hoitojaksolla, kullekin potilaalle suoritetaan maskiventilaatio ja se luokitellaan (Hanin ja Wartersin vaaka).
Active Comparator: Normaali maski
Sen jälkeen, kun yleisanestesia on indusoitu tavanomaisella hoitojaksolla, kullekin potilaalle suoritetaan maskiventilaatio ja se luokitellaan (Hanin ja Wartersin asteikot). Maskiventilaatio pisteytetään ennen ja jälkeen halvauslääkityksen tavanomaisen annon.
Laite: Normaali maski
Sen jälkeen, kun yleisanestesia on indusoitu tavanomaisella hoitojaksolla, kullekin potilaalle suoritetaan maskiventilaatio ja se luokitellaan (Hanin ja Wartersin asteikot). Maskiventilaatio pisteytetään ennen ja jälkeen halvauslääkityksen tavanomaisen annon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tao-asteikon pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ensisijainen tulos on Tao Scale Score kullekin maskille verrattuna potilaiden välillä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00073465

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa