Kontrastforstærket spektral mammografi vs. MR til screening af brystkræft

Inklusionskriterier:

Fremadrettet patientrekruttering

• Kvinder
• Alder > eller lig med 30 år
• Der er lavet en anbefaling om brystbiopsi
• En anbefaling om biopsi vil være resultatet af en billedbehandling, der stammer fra en screeningsundersøgelse (mammogram, tomosyntese, ultralyd eller MR), der var inden for 3 måneder efter biopsi.

Inklusionskriterier for læserundersøgelse:

• CESM og MR-undersøgelse udført inden for 3 måneder efter hinanden.
• CESM og bryst-MR-undersøgelser skal udføres som en del af billeddiagnostik baseret på en screeningsundersøgelse af enhver type (mammografi, tomosyntese, ultralyd og MR)
• CESM-undersøgelser vil omfatte mindst fire lavenergi- og fire rekombinerede billeder (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• MR-undersøgelser vil omfatte mindst væskefølsom sekvens, multifase T1-vægtet

Ekskluderingskriterier:

Fremadrettet patientrekruttering

• Mænd
• Kvinder med implantater
• Deltagere, der har kendt allergi over for kontrastmidler.
• Deltagere, der har en kendt alvorlig allergisk reaktion på et eller flere allergener, defineret som anafylaksi
• Deltagere med dårlig astmakontrol ved hjælp af National Heart, Lung, and Blood Institute retningslinjer som defineret af:

Symptomer > 2 dage om ugen Kortvarig brug af beta-agonist > 2 dage om ugen Opvågninger om natten > 2 gange om måneden

• Deltagere med nyreinsufficiens eller nyreinsufficiens, som bestemt ved GFR < 60 ml/min/1,73 m2, udført for alle patienter inden for 24 timer efter billeddiagnostiske undersøgelser
• Deltagere, der er gravide. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse på grund af strålingsdosis fra CT-scanningen og dens potentielle teratogene virkninger på fosteret.
• Deltagere, der ammer, er udelukket, fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til kontrastindgivelse hos moderen.
• Deltagere med følgende underliggende medicinske tilstande: myelomatose, myasthenia gravis, dysproteinæmier, alvorlig hjertesygdom, aortastenose, primær pulmonal hypertension, hjertearytmi eller svær kardiomyopati. Disse underliggende medicinske tilstande kan gøre deltageren mere tilbøjelige til at udvikle en kontrastreaktion. Dette er baseret på ACR kontrastmanual version 10.3 og hospitalspolitik.
• Deltagere med en samtidig aktiv sygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, skjoldbruskkirtelstorm.
• Deltagere med skjoldbruskkirtelkarcinom eller skjoldbruskkirtelsygdom, for hvem systemisk radioaktivt jodbehandling er en del af planlagt diagnostisk oparbejdning eller behandling inden for 2 måneder efter kontrastmammogramundersøgelsen.
• Deltagere med ikke-MR-kompatible objekter eller implantater, der ville gøre MR til en kontraindikation.
• Deltagere, der har en pacemaker, pacerledninger, implanterbar defibrillator eller implanteret overvågningsenhed.
• Deltagere med intrakranielle clips, metalimplantater eller eksterne clips inden for 10 mm fra hovedet.
• Deltagere, der har fået en metalskade i øjet.

Udelukkelseskriterier for læserundersøgelse:

• Billedbehandlingssæt med implantater.
• Billedbehandlingssæt, hvor en biopsi eller kirurgisk indgreb blev udført siden den seneste screeningsundersøgelse, før erhvervelsen af ​​undersøgelsen MRI eller CESM.
• Billedbehandlingssæt, hvor en biopsi blev anbefalet, men biopsi blev ikke udført, og 2 års billedopfølgning er ikke tilgængelig