Mamografia espectral com contraste aprimorado versus ressonância magnética para rastreamento de câncer de mama

Critério de inclusão:

Recrutamento de Pacientes Prospectivos

• Mulheres
• Idade > ou igual a 30 anos
• Recomendação para biópsia de mama foi feita
• A recomendação para biópsia resultará de um exame de imagem originado de um exame de triagem (mamografia, tomossíntese, ultrassom ou ressonância magnética) feito até 3 meses após a biópsia.

Critérios de inclusão do estudo do leitor:

• Exame CESM e ressonância magnética realizados com intervalo de 3 meses um do outro.
• Os exames CESM e ressonância magnética da mama devem ser realizados como parte do exame de imagem com base em um exame de triagem de qualquer tipo (mamografia, tomossíntese, ultrassom e ressonância magnética)
• Os estudos do CESM incluirão pelo menos quatro imagens de baixa energia e quatro imagens recombinadas (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• Os exames de ressonância magnética incluirão pelo menos sequência sensível a fluidos, multifase ponderada em T1

Critério de exclusão:

Recrutamento de Pacientes Prospectivos

• Homens
• Mulheres com implantes
• Participantes com alergia conhecida a meios de contraste.
• Participantes que tenham uma resposta alérgica grave conhecida a um ou mais alérgenos, definida como anafilaxia
• Participantes com mau controle da asma usando as diretrizes do National Heart, Lung, and Blood Institute, conforme definido por:

Sintomas > 2 dias por semana Uso de beta-agonista de curta duração > 2 dias por semana Despertares noturnos > 2 vezes por mês

• Participantes com insuficiência ou falha renal, conforme determinado por TFG < 60 mL/min/1,73 m2 , realizado para todos os pacientes até 24 horas após os exames de imagem
• Participantes grávidas. As mulheres grávidas são excluídas deste estudo devido à dose de radiação da tomografia computadorizada e seus potenciais efeitos teratogênicos no feto.
• Os participantes que estão amamentando são excluídos porque há um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários à administração de contraste na mãe.
• Participantes com as seguintes condições médicas subjacentes: mieloma múltiplo, miastenia gravis, disproteinemias, doença cardíaca grave, estenose aórtica, hipertensão pulmonar primária, arritmia cardíaca ou cardiomiopatia grave. Essas condições médicas subjacentes podem tornar o participante mais propenso a desenvolver uma reação ao contraste. Isso é baseado no manual de contraste ACR versão 10.3 e na política do hospital.
• Participantes com uma doença ativa concomitante, incluindo, mas não limitada a, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca, tempestade tireoidiana.
• Participantes com carcinoma da tireoide ou doença da tireoide para os quais a terapia com iodo radioativo sistêmico faz parte da investigação diagnóstica planejada ou tratamento dentro de 2 meses após o estudo de mamografia com contraste.
• Participantes com objetos ou implantes não compatíveis com RM que tornariam a RM uma contra-indicação.
• Participantes que possuem marcapasso, fios de marcapasso, desfibrilador implantável ou dispositivo de monitoramento implantado.
• Participantes com clipes intracranianos, implantes metálicos ou clipes externos a 10 mm da cabeça.
• Participantes que tiveram uma lesão de metal no olho.

Critérios de exclusão do estudo do leitor:

• Conjuntos de imagens com implantes.
• Conjuntos de imagens em que uma biópsia ou intervenção cirúrgica foi realizada desde o exame de triagem mais recente, antes da aquisição do estudo MRI ou CESM.
• Conjuntos de imagens em que uma biópsia foi recomendada, mas a biópsia não foi realizada e o acompanhamento de imagem de 2 anos não está disponível