Mammographie spectrale améliorée par rapport à l'IRM pour le dépistage du cancer du sein

Critère d'intégration:

Recrutement éventuel de patients

• Femmes
• Âge > ou égal à 30 ans
• La recommandation pour la biopsie du sein a été faite
• La recommandation de biopsie résultera d'un bilan d'imagerie résultant d'un examen de dépistage (mammographie, tomosynthèse, échographie ou IRM) effectué dans les 3 mois suivant la biopsie.

Critères d'inclusion dans l'étude des lecteurs :

• Examen CESM et IRM réalisés à 3 mois d'intervalle.
• Les examens CESM et IRM mammaire doivent être réalisés dans le cadre d'un bilan d'imagerie sur la base d'un examen de dépistage de tout type (mammographie, tomosynthèse, échographie et IRM)
• Les études du CESM comprendront au moins quatre images basse énergie et quatre images recombinées (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• Les examens IRM comprendront au moins une séquence sensible aux fluides, pondérée en T1 multiphase

Critère d'exclusion:

Recrutement éventuel de patients

• Hommes
• Les femmes avec des implants
• Participants ayant une allergie connue aux produits de contraste.
• Participants ayant une réaction allergique grave connue à un ou plusieurs allergènes, définie comme une anaphylaxie
• Participants ayant un mauvais contrôle de l'asthme selon les directives du National Heart, Lung, and Blood Institute telles que définies par :

Symptômes > 2 jours par semaine Utilisation de bêta-agonistes à court terme > 2 jours par semaine Réveils nocturnes > 2 fois par mois

• Participants présentant une insuffisance ou une insuffisance rénale, déterminée par un DFG < 60 mL/min/1,73 m2 , réalisée pour tous les patients dans les 24 heures suivant les examens d'imagerie
• Les participantes enceintes. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude en raison de la dose de rayonnement du scanner et de ses effets tératogènes potentiels sur le fœtus.
• Les participantes qui allaitent sont exclues car il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités secondaires à l'administration de contraste chez la mère.
• Participants présentant les conditions médicales sous-jacentes suivantes : myélome multiple, myasthénie grave, dysprotéinémies, maladie cardiaque grave, sténose aortique, hypertension pulmonaire primitive, arythmie cardiaque ou cardiomyopathie grave. Ces conditions médicales sous-jacentes peuvent rendre le participant plus susceptible de développer une réaction de contraste. Ceci est basé sur la version 10.3 du manuel de contraste ACR et sur la politique de l'hôpital.
• Participants ayant une maladie active concomitante, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une tempête thyroïdienne.
• Participants atteints d'un carcinome thyroïdien ou d'une maladie thyroïdienne pour lesquels un traitement systémique à l'iode radioactif fait partie d'un bilan diagnostique ou d'un traitement planifié dans les 2 mois suivant l'étude de mammographie de contraste.
• Participants avec des objets ou des implants non compatibles avec l'IRM qui feraient de l'IRM une contre-indication.
• Les participants qui ont un stimulateur cardiaque, des fils de stimulateur cardiaque, un défibrillateur implantable ou un dispositif de surveillance implanté.
• Participants avec des clips intracrâniens, des implants métalliques ou des clips externes à moins de 10 mm de la tête.
• Participants ayant subi une blessure au métal à l'œil.

Critères d'exclusion de l'étude des lecteurs :

• Kits d'imagerie avec implants.
• Ensembles d'imagerie dans lesquels une biopsie ou une intervention chirurgicale a été réalisée depuis l'examen de dépistage le plus récent, avant l'acquisition de l'étude IRM ou CESM.
• Ensembles d'imagerie dans lesquels une biopsie a été recommandée, mais la biopsie n'a pas été effectuée et le suivi d'imagerie de 2 ans n'est pas disponible