Kontrastní spektrální mamografie vs. MRI pro screening rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

Nábor potenciálních pacientů

• Ženy
• Věk > nebo rovný 30 letům
• Bylo učiněno doporučení pro biopsii prsu
• Doporučení pro biopsii bude výsledkem zobrazovacího vyšetření pocházejícího ze screeningového vyšetření (mamogram, tomosyntéza, ultrazvuk nebo MRI), které bylo provedeno do 3 měsíců od biopsie.

Kritéria pro zařazení čtenáře do studie:

• Vyšetření CESM a MRI provedeno do 3 měsíců od sebe.
• Vyšetření CESM a MRI prsu musí být provedeno jako součást zobrazovacího vyšetření na základě screeningového vyšetření jakéhokoli typu (mamografie, tomosyntéza, ultrazvuk a MRI)
• Studie CESM budou zahrnovat alespoň čtyři nízkoenergetické a čtyři rekombinované snímky (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• Vyšetření MRI bude zahrnovat alespoň sekvenci citlivou na tekutiny, vícefázovou T1 váženou

Kritéria vyloučení:

Nábor potenciálních pacientů

• Muži
• Ženy s implantáty
• Účastníci, kteří mají známou alergii na kontrastní látky.
• Účastníci, kteří mají známou závažnou alergickou reakci na jeden nebo více alergenů, definovanou jako anafylaxe
• Účastníci se špatnou kontrolou astmatu podle pokynů Národního institutu pro srdce, plíce a krev podle definice:

Příznaky > 2 dny v týdnu Krátkodobé užívání beta agonistů > 2 dny v týdnu Noční probouzení > 2krát za měsíc

• Účastníci s renální insuficiencí nebo selháním podle GFR < 60 ml/min/1,73 m2, provedené u všech pacientů do 24 hodin od zobrazovacích vyšetření
• Účastnice, které jsou těhotné. Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny kvůli dávce záření z CT vyšetření a jeho potenciálním teratogenním účinkům na plod.
• Účastníci, kteří kojí, jsou vyloučeni, protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku podání kontrastní látky matce.
• Účastníci s následujícími základními zdravotními stavy: mnohočetný myelom, myasthenia gravis, dysproteinémie, závažné srdeční onemocnění, aortální stenóza, primární plicní hypertenze, srdeční arytmie nebo závažná kardiomyopatie. Tyto základní zdravotní stavy mohou u účastníka zvýšit pravděpodobnost vzniku kontrastní reakce. To je založeno na manuálu kontrastu ACR verze 10.3 a zásadách nemocnice.
• Účastníci se souběžným aktivním onemocněním, včetně, ale bez omezení, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie, štítné žlázy.
• Účastníci s karcinomem štítné žlázy nebo onemocněním štítné žlázy, u kterých je systémová terapie radioaktivním jódem součástí plánovaného diagnostického postupu nebo léčby do 2 měsíců po studii na kontrastní mamografii.
• Účastníci s předměty nebo implantáty nekompatibilními s MR, které by MRI činily kontraindikací.
• Účastníci, kteří mají kardiostimulátor, dráty kardiostimulátoru, implantabilní defibrilátor nebo implantované monitorovací zařízení.
• Účastníci s intrakraniálními klipy, kovovými implantáty nebo externími klipy do 10 mm od hlavy.
• Účastníci, kteří měli kovové poranění oka.

Kritéria vyloučení čtenářské studie:

• Zobrazovací sady s implantáty.
• Zobrazovací sady, ve kterých byla provedena biopsie nebo chirurgický zákrok od posledního screeningového vyšetření, před získáním studie MRI nebo CESM.
• Zobrazovací sety, ve kterých byla doporučena biopsie, ale biopsie nebyla provedena a dvouleté sledování není dostupné