Kontrastverstärkte spektrale Mammographie vs. MRT zur Brustkrebsvorsorge

Einschlusskriterien:

Prospektive Patientenrekrutierung

• Frauen
• Alter > oder gleich 30 Jahre
• Eine Empfehlung für eine Brustbiopsie wurde ausgesprochen
• Die Empfehlung zur Biopsie ergibt sich aus einer bildgebenden Untersuchung, die auf einer Screening-Untersuchung (Mammographie, Tomosynthese, Ultraschall oder MRT) beruht, die innerhalb von 3 Monaten nach der Biopsie durchgeführt wurde.

Einschlusskriterien für Leserstudien:

• CESM- und MRT-Untersuchung, die innerhalb von 3 Monaten durchgeführt wurden.
• CESM- und Mamma-MRT-Untersuchungen müssen im Rahmen der bildgebenden Diagnostik auf der Grundlage einer Screening-Untersuchung jeglicher Art (Mammographie, Tomosynthese, Ultraschall und MRT) durchgeführt werden.
• CESM-Studien umfassen mindestens vier Niedrigenergie- und vier rekombinierte Bilder (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• MRT-Untersuchungen umfassen mindestens eine flüssigkeitsempfindliche Sequenz, mehrphasig T1-gewichtet

Ausschlusskriterien:

Prospektive Patientenrekrutierung

• Männer
• Frauen mit Implantaten
• Teilnehmer, die eine bekannte Allergie gegen Kontrastmittel haben.
• Teilnehmer mit bekannter schwerer allergischer Reaktion auf ein oder mehrere Allergene, definiert als Anaphylaxie
• Teilnehmer mit schlechter Asthmakontrolle gemäß den Richtlinien des National Heart, Lung, and Blood Institute, wie definiert durch:

Symptome > 2 Tage pro Woche Kurzfristige Anwendung von Beta-Agonisten > 2 Tage pro Woche Nächtliches Erwachen > 2 Mal pro Monat

• Teilnehmer mit Niereninsuffizienz oder -versagen, bestimmt durch GFR < 60 ml/min/1,73 m2 , durchgeführt bei allen Patienten innerhalb von 24 Stunden nach den bildgebenden Untersuchungen
• Teilnehmer, die schwanger sind. Schwangere Frauen sind aufgrund der Strahlendosis des CT-Scans und ihrer möglichen teratogenen Wirkungen auf den Fötus von dieser Studie ausgeschlossen.
• Stillende Teilnehmer sind ausgeschlossen, da ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen infolge der Kontrastmittelverabreichung bei der Mutter besteht.
• Teilnehmer mit folgenden Grunderkrankungen: multiples Myelom, Myasthenia gravis, Dysproteinämien, schwere Herzerkrankungen, Aortenstenose, primäre pulmonale Hypertonie, Herzrhythmusstörungen oder schwere Kardiomyopathie. Diese zugrunde liegenden Erkrankungen können dazu führen, dass der Teilnehmer eher eine Kontrastmittelreaktion entwickelt. Dies basiert auf dem ACR-Kontrasthandbuch Version 10.3 und den Krankenhausrichtlinien.
• Teilnehmer mit einer gleichzeitigen aktiven Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Schilddrüsensturm.
• Teilnehmer mit Schilddrüsenkarzinom oder Schilddrüsenerkrankung, für die eine systemische radioaktive Jodtherapie Teil einer geplanten diagnostischen Abklärung oder Behandlung innerhalb von 2 Monaten nach der Kontrastmammographiestudie ist.
• Teilnehmer mit nicht MR-kompatiblen Objekten oder Implantaten, die eine MRT zu einer Kontraindikation machen würden.
• Teilnehmer mit einem Herzschrittmacher, Schrittmacherdrähten, einem implantierbaren Defibrillator oder einem implantierten Überwachungsgerät.
• Teilnehmer mit intrakraniellen Clips, Metallimplantaten oder externen Clips innerhalb von 10 mm vom Kopf.
• Teilnehmer, die eine Metallverletzung am Auge erlitten haben.

Ausschlusskriterien für Leserstudien:

• Bildgebungssets mit Implantaten.
• Bildgebungssets, bei denen seit der letzten Screening-Untersuchung vor Erwerb der Studien-MRT oder CESM eine Biopsie oder ein chirurgischer Eingriff durchgeführt wurde.
• Bildgebungssets, bei denen eine Biopsie empfohlen wurde, aber keine Biopsie durchgeführt wurde und eine zweijährige Bildgebungsnachsorge nicht verfügbar ist