Mamografía espectral mejorada con contraste versus resonancia magnética para la detección del cáncer de mama

Criterios de inclusión:

Reclutamiento de pacientes potenciales

• Mujeres
• Edad > o igual a 30 años
• Se ha hecho la recomendación para la biopsia de mama
• La recomendación para la biopsia será el resultado de un estudio por imágenes que se originó con un examen de detección (mamografía, tomosíntesis, ultrasonido o resonancia magnética) que se realizó dentro de los 3 meses posteriores a la biopsia.

Criterios de inclusión del estudio de lectores:

• Examen CESM y MRI realizados dentro de los 3 meses de diferencia.
• Los exámenes CESM y MRI de mama deben realizarse como parte de un estudio por imágenes basado en un examen de detección de cualquier tipo (mamografía, tomosíntesis, ultrasonido y MRI)
• Los estudios CESM incluirán al menos cuatro imágenes de baja energía y cuatro recombinadas (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• Los exámenes de resonancia magnética incluirán al menos secuencia sensible a fluidos, multifase ponderada en T1

Criterio de exclusión:

Reclutamiento de pacientes potenciales

• Hombres
• mujeres con implantes
• Participantes que tienen una alergia conocida a los medios de contraste.
• Participantes que tienen una respuesta alérgica grave conocida a uno o más alérgenos, definida como anafilaxia.
• Participantes con control deficiente del asma según las pautas del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre según lo definido por:

Síntomas > 2 días a la semana Uso de beta agonistas a corto plazo > 2 días a la semana Despertares nocturnos > 2 veces al mes

• Participantes con insuficiencia o insuficiencia renal, determinada por GFR < 60 ml/min/1,73 m2 , realizado para todos los pacientes dentro de las 24 horas posteriores a los exámenes de imágenes
• Participantes que están embarazadas. Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio debido a la dosis de radiación de la tomografía computarizada y sus posibles efectos teratogénicos en el feto.
• Los participantes que están amamantando están excluidos porque existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en los lactantes secundarios a la administración de contraste en la madre.
• Participantes con las siguientes afecciones médicas subyacentes: mieloma múltiple, miastenia grave, disproteinemias, enfermedad cardíaca grave, estenosis aórtica, hipertensión pulmonar primaria, arritmia cardíaca o miocardiopatía grave. Estas condiciones médicas subyacentes pueden hacer que el participante tenga más probabilidades de desarrollar una reacción al contraste. Esto se basa en el manual de contraste ACR versión 10.3 y la política del hospital.
• Participantes con una enfermedad activa concurrente que incluye, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, tormenta tiroidea.
• Participantes con carcinoma de tiroides o enfermedad de la tiroides para quienes la terapia con yodo radiactivo sistémico es parte del tratamiento o estudio de diagnóstico planificado dentro de los 2 meses posteriores al estudio de mamografía con contraste.
• Participantes con objetos o implantes no compatibles con RM que harían que la RM fuera una contraindicación.
• Participantes que tienen un marcapasos, cables de marcapasos, desfibrilador implantable o dispositivo de monitoreo implantado.
• Participantes con clips intracraneales, implantes metálicos o clips externos dentro de los 10 mm de la cabeza.
• Participantes que hayan tenido una lesión por metal en el ojo.

Criterios de exclusión del estudio de lectores:

• Equipos de imagen con implantes.
• Conjuntos de imágenes en los que se realizó una biopsia o una intervención quirúrgica desde el examen de detección más reciente, antes de la adquisición de la RM o CESM del estudio.
• Conjuntos de imágenes en los que se recomendó una biopsia, pero no se realizó la biopsia y no se dispone de un seguimiento de imágenes de 2 años