对比增强光谱乳房 X 线照相术与 MRI 用于乳腺癌筛查

纳入标准：

准患者招募

• 女性
• 年龄 > 或等于 30 岁
• 已提出乳房活检建议
• 活检的建议将产生于活检后 3 个月内进行的筛查检查（乳房 X 线照片、断层合成、超声或 MRI）的影像学检查。

读者研究纳入标准：

• CESM 和 MRI 检查在 3 个月内完成。
• CESM 和乳腺 MRI 检查必须作为基于任何类型筛查检查（乳房 X 光摄影、断层合成、超声和 MRI）的成像检查的一部分进行
• CESM 研究将包括至少四个低能量和四个重组图像（LCC、LMLO、RCC、RMLO）。
• MRI 检查将至少包括流体敏感序列、多相 T1 加权

排除标准：

准患者招募

• 男士
• 有植入物的女性
• 已知对造影剂过敏的参与者。
• 对一种或多种过敏原有已知严重过敏反应的参与者，定义为过敏反应
• 使用国家心脏、肺和血液研究所指南的哮喘控制不佳的参与者，定义如下：

症状 > 每周 2 天 短期使用 β 受体激动剂 > 每周 2 天 夜间觉醒 > 每月 2 次

• 根据 GFR < 60 mL/min/1.73 确定的肾功能不全或衰竭的参与者 m2，在影像学检查后 24 小时内对所有患者进行
• 怀孕的参与者。 由于 CT 扫描的辐射剂量及其对胎儿的潜在致畸作用，孕妇被排除在本研究之外。
• 母乳喂养的参与者被排除在外，因为在哺乳婴儿中继发于母亲给予造影剂的不良事件存在未知但潜在的风险。
• 患有以下基础疾病的参与者：多发性骨髓瘤、重症肌无力、异常蛋白血症、严重心脏病、主动脉瓣狭窄、原发性肺动脉高压、心律失常或严重心肌病。 这些潜在的医疗条件可能使参与者更有可能产生对比反应。 这是基于 ACR 对比手册版本 10.3 和医院政策。
• 患有并发活动性疾病的参与者，包括但不限于症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、甲状腺危象。
• 患有甲状腺癌或甲状腺疾病的参与者，在对比乳房 X 线照片研究后 2 个月内，全身放射性碘治疗是计划的诊断检查或治疗的一部分。
• 参与者携带与 MR 不兼容的物体或植入物，这会使 MRI 成为禁忌症。
• 装有起搏器、起搏器导线、植入式除颤器或植入式监测设备的参与者。
• 头部 10 毫米内有颅内夹、金属植入物或外部夹的参与者。
• 眼睛受过金属伤害的参与者。

读者研究排除标准：

• 带有植入物的成像装置。
• 在获取研究 MRI 或 CESM 之前，自最近一次筛选检查以来进行活检或手术干预的影像集。
• 建议进行活检但未进行活检且无法进行 2 年影像随访的成像装置