Сравнение спектральной маммографии с контрастным усилением и МРТ для скрининга рака молочной железы

Критерии включения:

Набор потенциальных пациентов

• Женщины
• Возраст > или равен 30 годам
• Рекомендована биопсия молочной железы.
• Рекомендация для биопсии будет результатом визуализации, начатой ​​​​скрининговым обследованием (маммография, томосинтез, УЗИ или МРТ), которое было проведено в течение 3 месяцев после биопсии.

Критерии включения в исследование для читателей:

• Обследование CESM и МРТ проводится с разницей в 3 месяца.
• CESM и МРТ груди должны выполняться как часть визуализации на основе скринингового обследования любого типа (маммография, томосинтез, УЗИ и МРТ).
• Исследования CESM будут включать как минимум четыре низкоэнергетических и четыре рекомбинированных изображения (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• МРТ-исследования будут включать, по крайней мере, чувствительную к жидкости последовательность, многофазную Т1-взвешенную

Критерий исключения:

Набор потенциальных пациентов

• Мужчины
• Женщины с имплантами
• Участники с известной аллергией на контрастные вещества.
• Участники с известной тяжелой аллергической реакцией на один или несколько аллергенов, определяемой как анафилаксия.
• Участники с плохим контролем астмы в соответствии с рекомендациями Национального института сердца, легких и крови, как определено:

Симптомы > 2 дней в неделю Кратковременное применение бета-агонистов > 2 дней в неделю Ночные пробуждения > 2 раз в месяц

• Участники с почечной недостаточностью или недостаточностью, определяемой СКФ < 60 мл/мин/1,73. м2, выполняется для всех пациентов в течение 24 часов после визуализирующих исследований.
• Беременные участницы. Беременные женщины исключены из этого исследования из-за дозы облучения при компьютерной томографии и ее потенциального тератогенного воздействия на плод.
• Участники, находящиеся на грудном вскармливании, исключаются, поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичный по отношению к введению контраста матери.
• Участники со следующими сопутствующими заболеваниями: множественная миелома, тяжелая миастения, диспротеинемия, тяжелое заболевание сердца, аортальный стеноз, первичная легочная гипертензия, сердечная аритмия или тяжелая кардиомиопатия. Эти основные медицинские условия могут повысить вероятность развития контрастной реакции у участника. Это основано на руководстве по контрастированию ACR версии 10.3 и политике больницы.
• Участники с сопутствующим активным заболеванием, включая, помимо прочего, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, тиреоидный шторм.
• Участники с карциномой щитовидной железы или заболеванием щитовидной железы, для которых системная терапия радиоактивным йодом является частью запланированного диагностического обследования или лечения в течение 2 месяцев после контрастного маммографического исследования.
• Участники с несовместимыми с МРТ объектами или имплантатами, которые делают МРТ противопоказанием.
• Участники с кардиостимулятором, проводами кардиостимулятора, имплантированным дефибриллятором или имплантированным устройством мониторинга.
• Участники с внутричерепными клипсами, металлическими имплантатами или внешними клипсами в пределах 10 мм от головы.
• Участники, получившие металлическую травму глаза.

Критерии исключения из читательского исследования:

• Наборы для визуализации с имплантами.
• Наборы изображений, в которых была проведена биопсия или хирургическое вмешательство с момента последнего скринингового обследования до проведения МРТ исследования или CESM.
• Наборы изображений, в которых была рекомендована биопсия, но биопсия не проводилась, и 2-летнее последующее визуализирующее наблюдение недоступно.