Kontrastforbedret spektral mammografi vs. MR for screening av brystkreft

Inklusjonskriterier:

Prospektiv pasientrekruttering

• Kvinner
• Alder > eller lik 30 år
• Det er gitt en anbefaling for brystbiopsi
• En anbefaling for biopsi vil være resultatet av en bildediagnostikk som stammer fra en screeningundersøkelse (mammogram, tomosyntese, ultralyd eller MR) som var innen 3 måneder etter biopsi.

Inkluderingskriterier for leserstudie:

• CESM og MR-undersøkelse utført innen 3 måneder etter hverandre.
• CESM og bryst MR-undersøkelser må utføres som en del av bildebehandling basert på en screeningundersøkelse av enhver type (mammografi, tomosyntese, ultralyd og MR)
• CESM-studier vil inkludere minst fire lavenergi- og fire rekombinerte bilder (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• MR-undersøkelser vil inneholde minst væskesensitiv sekvens, flerfase T1-vektet

Ekskluderingskriterier:

Prospektiv pasientrekruttering

• Menn
• Kvinner med implantater
• Deltakere som har kjent allergi mot kontrastmidler.
• Deltakere som har en kjent alvorlig allergisk respons på ett eller flere allergener, definert som anafylaksi
• Deltakere med dårlig astmakontroll ved bruk av National Heart, Lung, and Blood Institute retningslinjer som definert av:

Symptomer > 2 dager per uke Kortvarig bruk av beta-agonist > 2 dager per uke Nattoppvåkning > 2 ganger per måned

• Deltakere med nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt, bestemt av GFR < 60 ml/min/1,73 m2 , utført for alle pasienter innen 24 timer etter bildeundersøkelsene
• Deltakere som er gravide. Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien på grunn av stråledosen fra CT-skanningen og dens potensielle teratogene effekter på fosteret.
• Deltakere som ammer blir ekskludert fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til kontrastadministrasjon hos mor.
• Deltakere med følgende underliggende medisinske tilstander: multippelt myelom, myasthenia gravis, dysproteinemier, alvorlig hjertesykdom, aortastenose, primær pulmonal hypertensjon, hjertearytmi eller alvorlig kardiomyopati. Disse underliggende medisinske tilstandene kan gjøre deltakeren mer sannsynlig å utvikle en kontrastreaksjon. Dette er basert på ACR-kontrastmanualen versjon 10.3 og sykehuspolicy.
• Deltakere med en samtidig aktiv sykdom inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, skjoldbruskkjertelstorm.
• Deltakere med skjoldbruskkarsinom eller skjoldbruskkjertelsykdom for hvem systemisk radioaktivt jodbehandling er en del av planlagt diagnostisk opparbeiding eller behandling innen 2 måneder etter kontrastmammografistudien.
• Deltakere med ikke-MR-kompatible gjenstander eller implantater som vil gjøre MR til en kontraindikasjon.
• Deltakere som har en pacemaker, pacerledninger, implanterbar defibrillator eller implantert overvåkingsenhet.
• Deltakere med intrakranielle klips, metallimplantater eller eksterne klips innenfor 10 mm fra hodet.
• Deltakere som har fått en metallskade i øyet.

Ekskluderingskriterier for leserstudie:

• Bildesett med implantater.
• Bildesett der en biopsi eller kirurgisk intervensjon ble utført siden den siste screeningundersøkelsen, før anskaffelse av studien MR eller CESM.
• Bildesett der en biopsi ble anbefalt, men biopsi ikke ble utført og 2 års bildeoppfølging er ikke tilgjengelig