Mammografia spektralna ze wzmocnieniem kontrastowym a MRI w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi

Kryteria przyjęcia:

Potencjalna rekrutacja pacjentów

• Kobiety
• Wiek > lub równy 30 lat
• Zalecono wykonanie biopsji piersi
• Zalecenie do biopsji będzie wynikać z badań obrazowych pochodzących z badania przesiewowego (mammografia, tomosynteza, USG lub MRI), które miało miejsce w ciągu 3 miesięcy od biopsji.

Kryteria włączenia do badania czytelników:

• Badanie CESM i MRI wykonane w odstępie 3 miesięcy.
• Badania CESM i MRI piersi muszą być wykonane w ramach diagnostyki obrazowej opartej na badaniu przesiewowym dowolnego typu (mammografia, tomosynteza, USG, MRI)
• Badania CESM obejmą co najmniej cztery obrazy niskoenergetyczne i cztery obrazy rekombinowane (LCC, LMLO, RCC, RMLO).
• Badania MRI będą obejmować co najmniej sekwencję wrażliwą na płyny, wielofazową T1-ważoną

Kryteria wyłączenia:

Potencjalna rekrutacja pacjentów

• Mężczyźni
• Kobiety z implantami
• Uczestnicy ze znaną alergią na środki kontrastowe.
• Uczestnicy, u których znana jest ciężka reakcja alergiczna na jeden lub więcej alergenów, zdefiniowana jako anafilaksja
• Uczestnicy ze słabą kontrolą astmy zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi zgodnie z:

Objawy > 2 dni w tygodniu Krótkotrwałe stosowanie beta-agonistów > 2 dni w tygodniu Nocne przebudzenia > 2 razy w miesiącu

• Uczestnicy z niewydolnością lub niewydolnością nerek, określoną na podstawie GFR < 60 ml/min/1,73 m2, wykonane dla wszystkich pacjentów w ciągu 24 godzin od badań obrazowych
• Uczestniczki w ciąży. Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania ze względu na dawkę promieniowania z tomografii komputerowej i jej potencjalne działanie teratogenne na płód.
• Uczestnicy karmiący piersią są wykluczeni, ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do podania kontrastu matce.
• Uczestnicy z następującymi schorzeniami podstawowymi: szpiczak mnogi, myasthenia gravis, dysproteinemie, ciężka choroba serca, zwężenie zastawki aortalnej, pierwotne nadciśnienie płucne, zaburzenia rytmu serca lub ciężka kardiomiopatia. Te podstawowe schorzenia mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji kontrastowej u uczestnika. Jest to oparte na instrukcji kontrastu ACR w wersji 10.3 i polityce szpitala.
• Uczestnicy z współistniejącą czynną chorobą, w tym między innymi objawową zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, zaburzeniami rytmu serca, przełomem tarczycowym.
• Uczestnicy z rakiem lub chorobą tarczycy, u których ogólnoustrojowa terapia jodem radioaktywnym jest częścią planowanej diagnostyki lub leczenia w ciągu 2 miesięcy po badaniu mammograficznym z kontrastem.
• Uczestnicy z przedmiotami lub implantami niezgodnymi z rezonansem magnetycznym, dla których rezonans magnetyczny byłby przeciwwskazaniem.
• Uczestnicy, którzy mają rozrusznik serca, przewody rozrusznika, wszczepialny defibrylator lub wszczepione urządzenie monitorujące.
• Uczestnicy z klipsami wewnątrzczaszkowymi, metalowymi implantami lub klipsami zewnętrznymi w odległości do 10 mm od głowy.
• Uczestnicy, którzy doznali metalowego urazu oka.

Kryteria wykluczenia z badania czytelników:

• Zestawy obrazowe z implantami.
• Zestawy obrazowania, w których wykonano biopsję lub interwencję chirurgiczną od ostatniego badania przesiewowego przed uzyskaniem badania MRI lub CESM.
• Zestawy obrazowania, w których zalecono wykonanie biopsji, ale biopsji nie wykonano i nie jest dostępna 2-letnia kontrola obrazowa