- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491501
Bærbart roboteksoskelet til overkrop til arbejdere (Exo4Work)
11. maj 2018 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Ergonomisk evaluering af arbejdsområder og arbejdsopgaver målrettet til eksoskeletonstøtte og definition af casestudier
Hovedformålet med projektet er at evaluere et nyt exoskelet af overkroppen under simuleret industrielt arbejde.
I en første fase af projektet vil der blive udført en omfattende undersøgelse, der involverer slutbrugervirksomhederne, for klart at identificere de operatørmålopgaver og typiske målopgavebelastninger, som exoskelettet vil blive designet til.
Baseret på standard ergonomiske evalueringsskalaer (RULA og NIOSH, Need for Recovery Scale og Ovako Working Posture Analyzing System) vil højrisikoopgaver blive identificeret i felten, baseret på den evaluerede information om arbejdsområdets konfiguration, de udførte operationer og deres fysiske begrænsninger.
Disse vil omfatte, men vil ikke være begrænset til, ikke-ergonomiske stillinger, for eksempel at udføre operationer over hovedet eller at nå foran, til siden eller bagved kroppen; bøjning af armene i længere tid; og bøjning eller vridning af torsoen for at løfte en genstand fra lave eller fjerne steder.
Vigtige punkter at vurdere i denne opgave er hyppigheden og varigheden af opgaver og aktiviteter, løfteegenskaber, oplevet fysisk anstrengelse og arbejdsbetinget træthed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgien, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ansatte i forskellige virksomheder.
Kun virksomheder involveret i projektet vil blive besøgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Industriansatte
-
Ekskluderingskriterier:
- ikke-dygtige kropslige individer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Industriansatte
Ergonomisk evaluering ved hjælp af spørgeskemaer i forskellige industrielle miljøer vil blive gennemført, og industrimedarbejdere udgør således den inkluderede faggruppe.
|
Medarbejderne vil blive forsynet med spørgeskemaer såsom 'Rapid Entire Body Assessment' og NIOSH for at få information om ergonomiske arbejdssituationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Tidspunktet for dataindsamling: Et gennemsnit på 1 år
|
Ergonomisk evaluering Industrielle arbejdssituationer
|
Tidspunktet for dataindsamling: Et gennemsnit på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2018
Først opslået (Faktiske)
9. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S000118N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra spørgeskemaerne vil blive delt inden for projektets konsortium, hovedsageligt mellem sportsforskere involveret i projektet.
IPD-delingstidsramme
Datadeling vil finde sted under forsøgsprocessen indtil december 2018.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til data er kun mulig, hvis partner i konsortiet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .