- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03491501
Nositelný robotický exoskelet horní části těla pro pracovníky (Exo4Work)
11. května 2018 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Ergonomické hodnocení pracovních prostorů a pracovních úkolů zaměřených na podporu exoskeletu a definice případových studií
Hlavním cílem projektu je vyhodnotit nový exoskelet horní části těla během simulované průmyslové práce.
V první fázi projektu bude provedena rozsáhlá studie zahrnující společnosti koncových uživatelů s cílem jasně identifikovat cílové úkoly operátora a typické cílové úlohy, pro které bude exoskelet navržen.
Na základě standardních ergonomických hodnotících škál (RULA a NIOSH, Need for Recovery Scale a Ovako Working Posture Analysing System) budou v terénu identifikovány vysoce rizikové úkoly na základě vyhodnocených informací o konfiguraci pracovního prostoru, provedených operacích a jejich fyzická omezení.
Ty budou zahrnovat, ale nebudou omezeny na neergonomické polohy, například provádění operací nad hlavou nebo sahání před, na stranu nebo za tělo; ohýbání paží po delší dobu; a ohýbání nebo kroucení trupu pro zvednutí předmětu z nízkých nebo vzdálených míst.
Důležité položky, které je třeba v tomto úkolu posoudit, jsou frekvence a trvání úkolů a činností, charakteristiky zvedání, vnímaná fyzická námaha a únava způsobená prací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgie, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zaměstnanci různých společností.
Navštíveny budou pouze společnosti zapojené do projektu.
Popis
Kritéria pro zařazení: Zaměstnanci v průmyslu
-
Kritéria vyloučení:
- tělesně neschopní jedinci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Průmysloví zaměstnanci
Ergonomické hodnocení pomocí dotazníků bude provedeno v různých průmyslových prostředích a zaměstnanci průmyslu tak tvoří zahrnutou předmětovou skupinu.
|
Zaměstnanci dostanou dotazníky, jako je „Rapid Entire Body Assessment“ a NIOSH, aby získali informace o ergonomických pracovních situacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník
Časové okno: Časový bod sběru dat: Průměrně 1 rok
|
Ergonomické hodnocení Pracovní situace v průmyslu
|
Časový bod sběru dat: Průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S000118N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje z dotazníků budou sdíleny v rámci konsorcia projektu, zejména mezi sportovními vědci zapojenými do projektu.
Časový rámec sdílení IPD
Sdílení dat bude probíhat během experimentálního procesu do prosince 2018.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k údajům je možný pouze v případě, že je partnerem konsorcia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .