- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491501
Exoesqueleto robótico vestível da parte superior do corpo para trabalhadores (Exo4Work)
11 de maio de 2018 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Avaliação Ergonômica de Espaços de Trabalho e Tarefas Ocupacionais Direcionadas para Suporte de Exoesqueleto e Definição de Estudos de Caso
O principal objetivo do projeto é avaliar um novo exoesqueleto da parte superior do corpo durante o trabalho industrial simulado.
Em uma primeira fase do projeto, será realizado um amplo estudo envolvendo as empresas usuárias finais para identificar claramente as tarefas-alvo do operador e as cargas-alvo típicas das tarefas para as quais o exoesqueleto será projetado.
Com base em escalas de avaliação ergonômica padrão (RULA e NIOSH, Need for Recovery Scale e Ovako Working Posture Analyzing System), as tarefas de alto risco serão identificadas no campo, com base nas informações avaliadas sobre a configuração do espaço de trabalho, as operações executadas e suas restrições físicas.
Isso incluirá, mas não se limitará a, posturas não ergonômicas, por exemplo, realizar operações acima da cabeça ou alcançar a frente, o lado ou atrás do corpo; flexionar os braços por longos períodos de tempo; e dobrar ou torcer o tronco para levantar um objeto de locais baixos ou distantes.
Itens importantes a serem avaliados nesta tarefa são a frequência e duração das tarefas e atividades, características de levantamento, esforço físico percebido e fadiga induzida pelo trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Empregados de diversas empresas.
Serão visitadas apenas as empresas envolvidas no projeto.
Descrição
Critérios de Inclusão: Funcionários Industriais
-
Critério de exclusão:
- indivíduos fisicamente incapazes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Empregados industriais
A avaliação ergonômica por meio de questionários em diferentes ambientes industriais será realizada e, portanto, os funcionários industriais formam o grupo de sujeitos incluídos.
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Os funcionários receberão questionários como o 'Rapid Entire Body Assessment' e o NIOSH para obter informações sobre situações de trabalho ergonômicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário
Prazo: O ponto no tempo da coleta de dados: uma média de 1 ano
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Avaliação ergonômica Situações de trabalho industrial
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O ponto no tempo da coleta de dados: uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S000118N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos questionários serão compartilhados dentro do consórcio do projeto, principalmente entre os cientistas do esporte envolvidos no projeto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O compartilhamento de dados ocorrerá durante o processo experimental até dezembro de 2018.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados só é possível se o parceiro no consórcio
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .