- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03491501
Esoscheletro robotico indossabile per la parte superiore del corpo per i lavoratori (Exo4Work)
11 maggio 2018 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Valutazione ergonomica degli spazi di lavoro e delle attività occupazionali mirate al supporto dell'esoscheletro e definizione dei casi di studio
Lo scopo principale del progetto è valutare un nuovo esoscheletro della parte superiore del corpo durante un lavoro industriale simulato.
In una prima fase del progetto, verrà condotto uno studio approfondito che coinvolgerà le aziende utenti finali per identificare chiaramente i compiti target dell'operatore e i carichi tipici dei compiti target per i quali sarà progettato l'esoscheletro.
Sulla base di scale standard di valutazione ergonomica (RULA e NIOSH, Need for Recovery Scale e Ovako Working Posture Analyzing System), le attività ad alto rischio saranno identificate sul campo, sulla base delle informazioni valutate sulla configurazione dell'area di lavoro, le operazioni eseguite e la loro vincoli fisici.
Questi includeranno, ma non saranno limitati a, posture non ergonomiche, ad esempio eseguire operazioni sopra la testa o allungarsi davanti, di lato o dietro il corpo; flettere le braccia per lunghi periodi di tempo; e piegare o torcere il busto per sollevare un oggetto da posizioni basse o distanti.
Gli elementi importanti da valutare in questo compito sono la frequenza e la durata dei compiti e delle attività, le caratteristiche di sollevamento, lo sforzo fisico percepito e la fatica indotta dal lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgio, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dipendenti di diverse aziende.
Saranno visitate solo le aziende coinvolte nel progetto.
Descrizione
Criterio di inclusione: Lavoratori industriali
-
Criteri di esclusione:
- persone non abili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Impiegati industriali
Verrà condotta una valutazione ergonomica utilizzando questionari in diversi contesti industriali e quindi i dipendenti industriali formano il gruppo soggetto incluso.
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Ai dipendenti verranno forniti questionari come "Rapid Whole Body Assessment" e NIOSH per ottenere informazioni sulle situazioni di lavoro ergonomiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario
Lasso di tempo: Il punto temporale della raccolta dei dati: una media di 1 anno
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Valutazione ergonomica Situazioni di lavoro industriale
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Il punto temporale della raccolta dei dati: una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S000118N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei questionari saranno condivisi all'interno del consorzio del progetto, principalmente tra scienziati dello sport coinvolti nel progetto.
Periodo di condivisione IPD
La condivisione dei dati avverrà durante il processo sperimentale fino a dicembre 2018.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati è possibile solo se partner del consorzio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .