- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03491501
Носимый роботизированный экзоскелет верхней части тела для рабочих (Exo4Work)
11 мая 2018 г. обновлено: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Эргономическая оценка рабочих мест и профессиональных задач, предназначенных для поддержки экзоскелета, и определение тематических исследований
Основная цель проекта — оценить новый экзоскелет верхней части тела во время имитации промышленной работы.
На первом этапе проекта будет проведено обширное исследование с участием компаний-конечных пользователей, чтобы четко определить целевые задачи оператора и типичные целевые рабочие нагрузки, для которых будет разработан экзоскелет.
На основе стандартных эргономических шкал оценки (RULA и NIOSH, шкалы потребности в восстановлении и системы анализа рабочей позы Ovako) в полевых условиях будут определяться задачи с высоким риском на основе оцененной информации о конфигурации рабочего пространства, выполняемых операциях и их физические ограничения.
К ним относятся, помимо прочего, неэргономичные позы, например выполнение операций над головой или вытягивание рук вперед, в сторону или за тело; сгибание рук в течение длительного периода времени; и сгибание или скручивание туловища, чтобы поднять объект с низких или удаленных мест.
Важными элементами для оценки в этой задаче являются частота и продолжительность задач и действий, подъемные характеристики, воспринимаемое физическое усилие и усталость, вызванная работой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Бельгия, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сотрудники разных компаний.
Будут посещены только компании, участвующие в проекте.
Описание
Критерии включения: Промышленные работники
-
Критерий исключения:
- нетрудоспособные лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Промышленные работники
Будет проведена эргономическая оценка с использованием вопросников в различных промышленных условиях, и, таким образом, промышленные работники образуют включенную предметную группу.
|
Сотрудникам будут предоставлены анкеты, такие как «Быстрая оценка всего тела» и NIOSH, для получения информации об эргономичных рабочих ситуациях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: Момент времени сбора данных: в среднем 1 год.
|
Эргономическая оценка Промышленные рабочие ситуации
|
Момент времени сбора данных: в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S000118N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные анкет будут переданы в рамках консорциума проекта, в основном между спортивными учеными, участвующими в проекте.
Сроки обмена IPD
Обмен данными будет происходить в ходе экспериментального процесса до декабря 2018 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным возможен только при наличии партнера в консорциуме
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .