- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03491501
Exoesqueleto robótico portátil para la parte superior del cuerpo para trabajadores (Exo4Work)
11 de mayo de 2018 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Evaluación Ergonómica de Espacios de Trabajo y Tareas Ocupacionales Dirigidas a Soporte de Exoesqueleto y Definición de Casos de Estudio
El objetivo principal del proyecto es evaluar un nuevo exoesqueleto de la parte superior del cuerpo durante un trabajo industrial simulado.
En una primera etapa del proyecto, se llevará a cabo un amplio estudio con la participación de las empresas usuarias finales para identificar claramente las tareas objetivo del operador y las cargas de tareas objetivo típicas para las que se diseñará el exoesqueleto.
Con base en escalas estándar de evaluación ergonómica (RULA y NIOSH, Need for Recovery Scale y Ovako Working Posture Analyzing System), se identificarán tareas de alto riesgo en campo, con base en la información evaluada sobre la configuración del espacio de trabajo, las operaciones realizadas y su restricciones físicas.
Estos incluirán, pero no se limitarán a, posturas no ergonómicas, por ejemplo, realizar operaciones por encima de la cabeza o estirarse al frente, al costado o detrás del cuerpo; flexionar los brazos por largos periodos de tiempo; y doblar o torcer el torso para levantar un objeto desde lugares bajos o distantes.
Los elementos importantes a evaluar en esta tarea son la frecuencia y duración de las tareas y actividades, las características de levantamiento, el esfuerzo físico percibido y la fatiga inducida por el trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Empleados de diferentes empresas.
Solo se visitarán empresas involucradas en el proyecto.
Descripción
Criterios de inclusión: Empleados industriales
-
Criterio de exclusión:
- personas no aptas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Empleados industriales
Se realizará una evaluación ergonómica utilizando cuestionarios en diferentes entornos industriales y, por lo tanto, los empleados industriales forman el grupo de sujetos incluidos.
|
Los empleados recibirán cuestionarios como la 'Evaluación rápida de todo el cuerpo' y NIOSH para obtener información sobre situaciones de trabajo ergonómicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario
Periodo de tiempo: El momento de la recopilación de datos: un promedio de 1 año
|
Evaluación ergonómica Situaciones de trabajo industrial
|
El momento de la recopilación de datos: un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S000118N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los cuestionarios se compartirán dentro del consorcio del proyecto, principalmente entre los científicos del deporte involucrados en el proyecto.
Marco de tiempo para compartir IPD
El intercambio de datos se llevará a cabo durante el proceso experimental hasta diciembre de 2018.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos solo es posible si el socio en el consorcio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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