- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03491501
Exosquelette robotique portable du haut du corps pour les travailleurs (Exo4Work)
11 mai 2018 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Évaluation ergonomique des espaces de travail et des tâches professionnelles ciblées pour le support d'exosquelette et définition d'études de cas
L'objectif principal du projet est d'évaluer un nouvel exosquelette du haut du corps lors de travaux industriels simulés.
Dans une première étape du projet, une étude approfondie impliquant les entreprises utilisatrices finales sera réalisée afin d'identifier clairement les tâches cibles de l'opérateur et les charges de tâches cibles typiques pour lesquelles l'exosquelette sera conçu.
Sur la base d'échelles d'évaluation ergonomiques standard (RULA et NIOSH, l'échelle de besoin de récupération et le système d'analyse de la posture de travail Ovako), les tâches à haut risque seront identifiées sur le terrain, sur la base des informations évaluées sur la configuration de l'espace de travail, les opérations effectuées et leur contraintes physiques.
Celles-ci incluront, mais sans s'y limiter, des postures non ergonomiques, par exemple effectuer des opérations au-dessus de la tête ou atteindre devant, sur le côté ou derrière le corps ; fléchir les bras pendant de longues périodes de temps; et plier ou tordre le torse pour soulever un objet à partir d'emplacements bas ou éloignés.
Les éléments importants à évaluer dans cette tâche sont la fréquence et la durée des tâches et des activités, les caractéristiques de levage, l'effort physique perçu et la fatigue induite par le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sander De Bock, Master
- Numéro de téléphone: 0032 2 629 22 22
- E-mail: Sander.De.Bock@vub.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgique, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Employés de différentes entreprises.
Seules les entreprises impliquées dans le projet seront visitées.
La description
Critères d'inclusion : Employés industriels
-
Critère d'exclusion:
- les personnes non valides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Employés industriels
Une évaluation ergonomique à l'aide de questionnaires dans différents contextes industriels sera effectuée et les employés industriels forment donc le groupe de sujets inclus.
|
Les employés recevront des questionnaires tels que «l'évaluation rapide du corps entier» et le NIOSH pour obtenir des informations sur les situations de travail ergonomiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire
Délai: Le moment de la collecte des données : une moyenne de 1 an
|
Évaluation ergonomique Situations de travail industriel
|
Le moment de la collecte des données : une moyenne de 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Première publication (Réel)
9 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S000118N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des questionnaires seront partagées au sein du consortium du projet, principalement entre les scientifiques du sport impliqués dans le projet.
Délai de partage IPD
Le partage des données aura lieu pendant le processus expérimental jusqu'en décembre 2018.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données n'est possible que si le partenaire du consortium
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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