- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03491501
Nadający się do noszenia robotyczny egzoszkielet górnej części ciała dla pracowników (Exo4Work)
11 maja 2018 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Ergonomiczna ocena przestrzeni roboczych i zadań zawodowych ukierunkowanych na wsparcie egzoszkieletu i zdefiniowanie studiów przypadku
Głównym celem projektu jest ocena nowatorskiego egzoszkieletu górnej części ciała podczas symulowanej pracy przemysłowej.
W pierwszym etapie projektu zostanie przeprowadzone szeroko zakrojone badanie z udziałem firm będących użytkownikami końcowymi, aby jasno określić docelowe zadania operatora i typowe docelowe obciążenia, dla których egzoszkielet zostanie zaprojektowany.
W oparciu o standardowe skale oceny ergonomicznej (RULA i NIOSH, Skala Potrzeby Odpoczynku oraz System Analizy Postawy Pracy Ovako), w terenie zostaną zidentyfikowane zadania wysokiego ryzyka, na podstawie ocenionych informacji o konfiguracji przestrzeni roboczej, wykonywanych operacjach i ich ograniczenia fizyczne.
Obejmują one między innymi nieergonomiczne postawy, na przykład wykonywanie operacji nad głową lub sięganie do przodu, na bok lub za ciało; zginanie ramion przez dłuższy czas; oraz zginanie lub skręcanie tułowia w celu podniesienia przedmiotu z niskich lub odległych miejsc.
Ważnymi elementami do oceny w tym zadaniu są częstotliwość i czas trwania zadań i czynności, charakterystyka podnoszenia, postrzegany wysiłek fizyczny i zmęczenie spowodowane pracą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sander De Bock, Master
- Numer telefonu: 0032 2 629 22 22
- E-mail: Sander.De.Bock@vub.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy różnych firm.
Odwiedzone zostaną tylko firmy zaangażowane w projekt.
Opis
Kryteria włączenia: Pracownicy przemysłowi
-
Kryteria wyłączenia:
- osoby niesprawne fizycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracownicy przemysłowi
Zostanie przeprowadzona ocena ergonomii za pomocą kwestionariuszy w różnych środowiskach przemysłowych, w związku z czym pracownicy przemysłowi tworzą grupę przedmiotową.
|
Pracownicy otrzymają kwestionariusze, takie jak „Szybka ocena całego ciała” i NIOSH, aby uzyskać informacje dotyczące ergonomicznych sytuacji w pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Punkt czasowy zbierania danych: Średnio 1 rok
|
Ocena ergonomii Sytuacje pracy w przemyśle
|
Punkt czasowy zbierania danych: Średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S000118N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z kwestionariuszy będą udostępniane w ramach konsorcjum projektu, głównie między zaangażowanymi w projekt naukowcami zajmującymi się sportem.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnianie danych będzie odbywać się w trakcie procesu eksperymentalnego do grudnia 2018 roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych jest możliwy tylko dla partnerów w konsorcjum
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei