- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03491501
Tragbares Roboter-Oberkörper-Exoskelett für Arbeiter (Exo4Work)
11. Mai 2018 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Ergonomische Bewertung von Arbeitsplätzen und beruflichen Aufgaben zur Unterstützung des Exoskeletts und Definition von Fallstudien
Das Hauptziel des Projekts ist die Evaluierung eines neuartigen Oberkörper-Exoskeletts bei simulierter Industriearbeit.
In einer ersten Phase des Projekts wird eine umfassende Studie unter Beteiligung der Endanwenderunternehmen durchgeführt, um die Zielaufgaben des Bedieners und die typischen Zielaufgabenbelastungen, für die das Exoskelett ausgelegt werden soll, klar zu identifizieren.
Basierend auf standardmäßigen ergonomischen Bewertungsskalen (RULA und NIOSH, der Need for Recovery Scale und dem Ovako Working Posture Analyzing System) werden vor Ort Aufgaben mit hohem Risiko identifiziert, basierend auf den ausgewerteten Informationen über die Arbeitsplatzkonfiguration, die durchgeführten Vorgänge und deren körperliche Einschränkungen.
Dazu gehören unter anderem nicht-ergonomische Körperhaltungen, beispielsweise das Ausführen von Operationen über dem Kopf oder das Greifen nach vorne, zur Seite oder hinter den Körper; Beugen der Arme über einen längeren Zeitraum; und Beugen oder Drehen des Oberkörpers, um einen Gegenstand von niedrigen oder entfernten Standorten anzuheben.
Wichtige Punkte, die bei dieser Aufgabe beurteilt werden müssen, sind die Häufigkeit und Dauer der Aufgaben und Aktivitäten, die Hebeeigenschaften, die wahrgenommene körperliche Anstrengung und die arbeitsbedingte Müdigkeit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgien, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mitarbeiter verschiedener Unternehmen.
Es werden ausschließlich am Projekt beteiligte Unternehmen besucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Industrieangestellte
-
Ausschlusskriterien:
- nichtbehinderte Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Industrieangestellte
Es wird eine ergonomische Bewertung mithilfe von Fragebögen in verschiedenen industriellen Umgebungen durchgeführt. Daher bilden Industriemitarbeiter die eingeschlossene Probandengruppe.
|
Den Mitarbeitern werden Fragebögen wie das „Rapid Entire Body Assessment“ und NIOSH zur Verfügung gestellt, um Informationen zu ergonomischen Arbeitssituationen zu erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Datenerhebung: Durchschnittlich 1 Jahr
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Ergonomische Bewertung Industrielle Arbeitssituationen
|
Der Zeitpunkt der Datenerhebung: Durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S000118N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Fragebögen werden innerhalb des Projektkonsortiums ausgetauscht, hauptsächlich zwischen den am Projekt beteiligten Sportwissenschaftlern.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Datenaustausch erfolgt während des experimentellen Prozesses bis Dezember 2018.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugriff auf die Daten ist nur als Partner im Konsortium möglich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .