- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03491501
Draagbaar robotachtig exoskelet van het bovenlichaam voor werknemers (Exo4Work)
11 mei 2018 bijgewerkt door: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Ergonomische evaluatie van werkruimten en beroepstaken gericht op exoskeletondersteuning en definitie van casestudy's
Het hoofddoel van het project is het evalueren van een nieuw exoskelet van het bovenlichaam tijdens gesimuleerd industrieel werk.
In een eerste fase van het project zal een uitgebreide studie worden uitgevoerd waarbij de eindgebruikersbedrijven worden betrokken om de doeltaken van de operator en de typische doelbelasting waarvoor het exoskelet zal worden ontworpen, duidelijk te identificeren.
Op basis van standaard ergonomische evaluatieschalen (RULA en NIOSH, de Need for Recovery Scale en het Ovako Working Posture Analyzing System) zullen taken met een hoog risico in het veld worden geïdentificeerd, op basis van de geëvalueerde informatie over de configuratie van de werkruimte, de uitgevoerde operaties en hun fysieke beperkingen.
Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, niet-ergonomische houdingen, bijvoorbeeld het uitvoeren van operaties boven het hoofd of reiken naar voren, opzij of achter het lichaam; de armen gedurende langere tijd buigen; en het buigen of draaien van de romp om een object van lage of verre locaties op te tillen.
Belangrijke items om te beoordelen bij deze taak zijn de frequentie en duur van taken en activiteiten, tilkenmerken, waargenomen fysieke inspanning en door het werk veroorzaakte vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, België, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Medewerkers van verschillende bedrijven.
Alleen bij het project betrokken bedrijven worden bezocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria: werknemers in de industrie
-
Uitsluitingscriteria:
- niet valide personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Industriële werknemers
Ergonomische evaluatie met behulp van vragenlijsten in verschillende industriële omgevingen zal worden uitgevoerd en industriële werknemers vormen dus de opgenomen onderwerpgroep.
|
Medewerkers krijgen vragenlijsten zoals de 'Rapid Entire Body Assessment' en NIOSH om informatie te verkrijgen over ergonomische werksituaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Het tijdstip van gegevensverzameling: gemiddeld 1 jaar
|
Ergonomische evaluatie Industriële werksituaties
|
Het tijdstip van gegevensverzameling: gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S000118N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van de vragenlijsten zullen worden gedeeld binnen het consortium van het project, voornamelijk tussen sportwetenschappers die bij het project betrokken zijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het delen van gegevens vindt plaats tijdens het experimentele proces tot december 2018.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot data is alleen mogelijk als partner in het consortium
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale moeheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van