- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03491501
Bærbart roboteksoskjelett for overkroppen for arbeidere (Exo4Work)
11. mai 2018 oppdatert av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Ergonomisk evaluering av arbeidsområder og yrkesoppgaver rettet mot eksoskeletonstøtte og definisjon av casestudier
Hovedmålet med prosjektet er å evaluere et nytt eksoskjelett for overkroppen under simulert industriarbeid.
I en første fase av prosjektet vil det bli utført en omfattende studie som involverer sluttbrukerbedriftene for å tydelig identifisere operatørmåloppgavene og typiske måloppgavebelastninger som eksoskjelettet skal designes for.
Basert på standard ergonomiske evalueringsskalaer (RULA og NIOSH, Need for Recovery Scale og Ovako Working Posture Analyzing System), vil høyrisikooppgaver bli identifisert i felt, basert på den evaluerte informasjonen om arbeidsområdets konfigurasjon, de utførte operasjonene og deres fysiske begrensninger.
Disse vil inkludere, men vil ikke være begrenset til, ikke-ergonomiske stillinger, for eksempel å utføre operasjoner over hodet eller strekke seg foran, til siden eller bak kroppen; bøye armene i lengre perioder; og bøye eller vri overkroppen for å løfte en gjenstand fra lave eller fjerne steder.
Viktige elementer å vurdere i denne oppgaven er frekvensen og varigheten av oppgaver og aktiviteter, løfteegenskaper, opplevd fysisk anstrengelse og arbeidsindusert tretthet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussel, Vlaams Brabant, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ansatte i forskjellige selskaper.
Kun bedrifter som er involvert i prosjektet vil få besøk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Industriansatte
-
Ekskluderingskriterier:
- ikke-dyktige kroppslige individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Industriansatte
Ergonomisk evaluering ved hjelp av spørreskjemaer i ulike industrielle settinger vil bli gjennomført og industriansatte utgjør dermed den inkluderte faggruppen.
|
Ansatte vil bli utstyrt med spørreskjemaer som "Rapid Entire Body Assessment" og NIOSH for å få informasjon om ergonomiske arbeidssituasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Tidspunkt for datainnsamling: Gjennomsnittlig 1 år
|
Ergonomisk evaluering Industrielle arbeidssituasjoner
|
Tidspunkt for datainnsamling: Gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S000118N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra spørreskjemaene vil bli delt i konsortiet til prosjektet, hovedsakelig mellom idrettsforskere involvert i prosjektet.
IPD-delingstidsramme
Datadeling vil finne sted under den eksperimentelle prosessen frem til desember 2018.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til data er kun mulig hvis partner i konsortiet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .