Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Rovalpituzumab Tesirine som vedligeholdelsesterapi efter førstelinje platinbaseret kemoterapi hos deltagere med omfattende småcellet lungekræft (MERU) (MERU)

28. juli 2021 opdateret af: AbbVie

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie af Rovalpituzumab Tesirin som vedligeholdelsesterapi efter førstelinje platinbaseret kemoterapi hos personer med omfattende småcellet lungekræft (MERU)

Dette er et fase 3, randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret, multinationalt og multicenter studie for at evaluere effektiviteten af ​​rovalpituzumab tesirin som vedligeholdelsesterapi efter førstelinjes platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

748

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Affinity Clinical Research Ser /ID# 158887
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Coffs Harbour Hospital /ID# 158880
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Gosford Hospital /ID# 158884
      • Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 203506
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital /ID# 158881
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Calvary North Adelaide Hospita /ID# 161701
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital /ID# 161700
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim /ID# 159007
      • Haine Saint Paul, Belgien, 7100
        • Hopital de Jolimont /ID# 159005
      • Montigny-le-tilleul, Belgien, 6110
        • CHU Charleroi (Vesale) /ID# 159008
    • Bruxelles-Capitale
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1000
        • CHU Saint-Pierre /ID# 159009
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi /ID# 159006
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 159658
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoei /ID# 159657
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Liga Norte Rio Grandense Cont. /ID# 159011
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí - Centro de Tratamento de Cancer - CACON /ID# 159013
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
        • Associação Hospital Beneficente São Vicente de Paulo - Hospital São Vicente de P /ID# 159661
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 159662
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 159012
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto /ID# 159659
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 159638
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 159639
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency /ID# 163721
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital /ID# 204425
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • R.S. McLaughlin Durham Regional /ID# 170870
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret /ID# 170868
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre /ID# 170869
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 159530
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen Ø, Hovedstaden, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet /ID# 158055
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 158053
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 203737
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 158054
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
        • Arkhangelsk clinical oncology /ID# 159367
      • Kaluga, Den Russiske Føderation, 284007
        • Kaluga Regional Clinical Oncol /ID# 160180
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
        • Clinical Onco Dispensary /ID# 159365
      • Pushkin, Den Russiske Føderation, 196603
        • PMI Euromedservice /ID# 159369
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 205523
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197343
        • OOO Centre of Palliative Medicine De Vita /ID# 206855
      • Saransk, Den Russiske Føderation, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 205742
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 159372
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197342
        • LLC BioEq Ltd. /ID# 159368
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • N.N. Petrov Research Inst Onc /ID# 159370
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 115478
        • National Medical Research Cntr /ID# 169885
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre /ID# 162899
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 159039
      • Colchester, Det Forenede Kongerige, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital /ID# 159042
      • Hereford, Det Forenede Kongerige, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital /ID# 159038
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 202416
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 161399
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 159043
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Christie NHS Foundation Trust /ID# 159037
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 159044
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - So Devon HC /ID# 159041
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 169096
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 160019
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 159779
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Docrates Cancer Center /ID# 159591
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Clearview Cancer Institute /ID# 156699
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 160975
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703-4005
        • Highlands Oncology Group /ID# 156722
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Cancer Care /ID# 159207
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Ucsd /Id# 157764
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 156717
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • Palo Alto Veterans Institute for Research /ID# 203695
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • St Jude Hospital dba St Joseph /ID# 156526
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • Icri /Id# 157765
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Kaiser Permanente Lone Tree /ID# 159331
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 159212
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 156716
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155799
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 156673
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021-5421
        • Memorial Cancer Institute /ID# 164052
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 156595
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Georgia Cancer Center /ID# 201894
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Southeastern Regional Medical /ID# 163064
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 156691
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 156664
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 156685
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 156682
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Ctr /ID# 202901
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville /ID# 156683
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 159136
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 156712
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 156590
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 160181
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • MidAmerica Division, Inc. /ID# 163530
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101-0733
        • Billings Clinic /ID# 201788
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 156534
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 156681
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center /ID# 201845
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health - Monter Cancer Center /ID# 159252
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Med Mt. Sinai /ID# 159210
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 159272
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 156706
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Cone Health /ID# 156689
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Cone Health /ID# 163612
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Eastern Carolina University /ID# 159264
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 156667
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente, NW /ID# 201793
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 156719
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh HealthcareSystem /ID# 159284
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital /ID# 160834
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404-1108
        • Sarah Cannon Research Institute-Chattanooga /ID# 202933
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 202460
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203-1632
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 161168
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Univ Medical Ctr Brackenridge /ID# 155798
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 170933
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 157848
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 202323
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Medical Oncology Associates /ID# 156715
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia Univ School Med /ID# 156687
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hopital Tenon /ID# 160541
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 160544
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 204427
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hopital Larrey /ID# 204290
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 160543
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrig, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 160547
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
        • CHU Calmette /ID# 202706
    • Ile-de-France
      • Paris CEDEX 05, Ile-de-France, Frankrig, 75248
        • Institut Curie /ID# 207514
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankrig, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 160550
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 162686
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 159160
      • Athens, Grækenland, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 159157
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 202409
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University Hospital of Ioannin /ID# 159158
      • Nea Kifisia, Grækenland, 14564
        • General Oncological Hospital /ID# 159159
      • Thessaloniki, Grækenland, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 159156
    • Attiki
      • Cholargos, Attiki, Grækenland, 15562
        • Metropolitan General Hospital /ID# 202422
  • Holland
      • Amersfoort, Holland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 159064
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rijnstate /ID# 159063
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 159065
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 158082
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 161669
      • S Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 158081
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 158083
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 159565
      • Lai Chi Kok, Hong Kong, 999077
        • Princess Margaret Hospital /ID# 162810
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162435
  • Hviderusland
      • Bobruisk, Hviderusland, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 169393
      • Lesnoy, Hviderusland, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 159383
      • Mogilev, Hviderusland, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 159384
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 159715
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161678
      • Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 159711
      • Limerick, Irland, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 159714
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 159713
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 159712
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center /ID# 159762
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 201883
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 202336
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah /ID# 159763
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 159761
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 159760
    • Tel-Aviv
      • Petakh Tikva, Tel-Aviv, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 159764
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 161467
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • AUSL 8 Arezzo Ospedale San Don /ID# 160897
      • Orbassano, Italien, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 158916
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Cro /ID# 158911
      • Rome, Italien, 00144
        • IFO Istituto Nazionale Tumori /ID# 158912
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRST IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori /ID# 160898
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 160874
  • Japan
      • Akashi, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 165138
      • Himeji, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center /ID# 165899
      • Matsusaka-shi MIE, Japan, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital /ID# 166156
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 165714
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 165236
      • Sendai, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 166491
      • Yokohama, Japan, 241-0815
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 165814
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 164976
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 165721
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 165722
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164595
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 165127
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center /ID# 165015
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2360004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 165746
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 7008607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 165157
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 165054
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 166395
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 166272
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 166105
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 166547
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
        • Showa University Hospital /ID# 165575
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University /ID# 165946
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06280
        • Ataturk Gogus Hastalikl /ID# 159556
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 160791
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmi alem Vakif Universitesi /ID# 202267
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • Istanbul Medeniyet Universites /ID# 200126
      • Izmir, Kalkun, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 159243
      • Izmir, Kalkun, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 159244
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University /ID# 159245
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Kalkun, 06250
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 159242
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 202269
  • Kina
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 205183
      • Xi'an, Kina, 710038
        • 4th Military Medical Universit /ID# 203986
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 203733
      • Zhengzhou Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 203983
      • Zhengzhou Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 204636
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 204864
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 203638
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 202886
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Jilin Cancer Hosptial /ID# 204060
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university /ID# 203641
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 204911
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 204640
      • Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 206802
  • Korea, Republikken
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Chungbuk National University /ID# 159300
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital /ID# 159297
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 159299
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 159305
    • Gyeonggido
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 161281
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Daegu, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 159301
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 159304
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 159302
  • Kroatien
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 159090
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 159505
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 159504
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical /ID# 158715
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Riga East Clinical University /ID# 158716
  • Litauen
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 160018
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 160017
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 160016
  • Mexico
      • Ciudad de México, Mexico, 03810
        • Health Pharma professional Ser /ID# 160734
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58260
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec /ID# 160965
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Radiumhospitalet, OUS /ID# 159574
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 159575
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 201682
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norge, 3004
        • Drammen Sykehus /ID# 159572
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 159573
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163110
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Wojewodzki Szpital Specjalisty /ID# 159603
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 159605
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 159604
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • IPO Lisboa FG, EPE /ID# 159949
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz, SA /ID# 159954
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local Saude Matosinhos /ID# 159950
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto EPE /ID# 203582
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto /ID# 159955
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 159956
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 159957
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 160605
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital /ID# 160607
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur /ID# 161379
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Schweiz, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 160603
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 160604
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institut za onkologiju i radio /ID# 160904
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 164250
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 160902
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 160903
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbien, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 160905
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 159690
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 159708
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 159706
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 159693
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159692
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 159709
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital Teresa Herrera - CHUAC /ID# 164368
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 164371
  • Sverige
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 159046
      • Solna, Sverige, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 159649
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 159052
    • Varmlands Lan
      • Karlstad, Varmlands Lan, Sverige, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad /ID# 163451
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska US Gbg /ID# 159524
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre /ID# 159126
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 158873
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 158877
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 158872
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials /ID# 201311
      • George, Western Cape, Sydafrika, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 200689
  • Taiwan
      • Dalin Township, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital /ID# 158983
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 158798
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 159047
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 203699
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 158981
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 158799
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan Univ Hosp /ID# 159049
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 158980
  • Tjekkiet
      • Benesov, Tjekkiet, 256 01
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie /ID# 159655
      • Horovice, Tjekkiet, 268 31
        • Nemocnice Horovice a.s. /ID# 161186
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 161187
      • Plzen, Tjekkiet, 323 00
        • FN Plzen /ID# 204097
      • Pribram, Tjekkiet, 262 04
        • Oblastni Nemocnice Pribram /ID# 159654
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjekkiet, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 159062
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum /ID# 158783
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berl /ID# 158935
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken M. Gaut /ID# 158789
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH /ID# 158871
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Lungenklinik Hemer /ID# 158790
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 158786
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 158870
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Fachkliniken Wangen /ID# 160779
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • KH Martha-Maria Halle Dolau /ID# 158794
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 159864
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Municipal institution Multifie /ID# 159130
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • Regional Center of Oncology /ID# 159132
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 165543
      • Lutsk, Ukraine, 43018
        • Volyn Regional Medical Oncology Centre /ID# 159133
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Communal Nonprofit Enterprise "Central City Clinical Hospital" of Uzhhorod City /ID# 159865
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraine, 69040
        • CI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary /ID# 159131
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 158955
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Beteg /ID# 158952
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 158962
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 158953
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz - Pulmonologia /ID# 202466
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 159563
      • Linz, Østrig, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 159564
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Salzburger Landeskliniken (SALK) /ID# 201779
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1140
        • SMZ Baumgartner Höhe, Otto-Wagner-Spital und Pflegezentrum /ID# 201776
      • Vienna, Wien, Østrig, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf /ID# 201768

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet sygdom i omfattende stadie, småcellet lungecancer (ED SCLC) ved indledende diagnose med vedvarende klinisk fordel (stabil sygdom [SD], delvis respons [PR] eller fuldstændig respons [CR]) efter afslutning af 4 cyklusser af første -line platin-baseret terapi
  • Deltageren er berettiget til at blive randomiseret mindst 3 men ikke mere end 9 uger fra dag 1 i den fjerde cyklus af førstelinjes platinbaseret kemoterapi.
  • Deltagere med en historie med metastaser i centralnervesystemet (CNS) før påbegyndelse af førstelinjes platinbaseret kemoterapi skal have modtaget endelig lokal behandling og have dokumentation for stabil eller forbedret CNS-sygdomsstatus
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0 eller 1
  • Deltagerne skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion
  • Tilgængelighed af arkiveret eller repræsentativt tumormateriale til vurdering af DLL3-ekspression

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere systemisk kemoterapi, hæmmere af små molekyler, immuncheckpoint-hæmmere, andre monoklonale antistoffer, antistof-lægemiddelkonjugater, radioimmunokonjugater, T-celle- eller andre cellebaserede eller biologiske terapier eller enhver anden anti-cancerterapi end den, der er beskrevet i inklusionskriterier for SCLC.
  • Enhver sygdomsrettet strålebehandling (undtagen profylaktisk kraniebestråling, palliativ strålebehandling til en radiografisk dokumenteret ikke-progresserende læsion til symptomkontrol eller forud planlagt strålebehandling for CNS-metastaser, der er til stede før start af førstelinjebehandling og ikke-progresserende) efter sidste dosis af første-linje kemoterapi.
  • Tidligere eksponering for et pyrrolobenzodiazepin (PBD-baseret) eller indolinobenzodiazepin-baseret lægemiddel, forudgående deltagelse i et klinisk forsøg med rovalpituzumab tesirin eller kendt overfølsomhed eller andre kontraindikationer over for rovalpituzumab-tesirin eller hjælpestof indeholdt i lægemiddelformuleringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rovalpituzumab tesirin/dexamethason
Rovalpituzumab tesirin/dexamethason hver 6. uge (q6 uge); udeladelse af hver tredje cyklus
Medicin: Rovalpituzumab tesirin
Rovalpituzumab tesirin 0,3 mg/kg administreret intravenøst ​​Dag 1 i hver 6-ugers cyklus, udeladt hver tredje cyklus
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 8 mg administreret oralt (PO) to gange dagligt på dag -1, dag 1 (dosisdagen) og dag 2 i hver 6-ugers cyklus, udeladt hver tredje cyklus.
Eksperimentel: Placebo
Placebo q6 uge; udeladelse af hver tredje cyklus
Medicin: Placebo for dexamethason
Placebo for dexamethason PO to gange dagligt på dag -1, dag 1 (dosisdagen) og dag 2 i hver 6-ugers cyklus, udeladt hver tredje cyklus.
Medicin: Placebo for rovalpituzumab tesirin
Placebo for rovalpituzumab tesirin administreret intravenøst ​​Dag 1 i hver 6-ugers cyklus, udeladt hver tredje cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) hos deltagere med småcellet lungekræft i omfattende stadie med delta-lignende protein 3 høj ekspression i tumor (DLL3high)
Tidsramme: Overlevelsesopfølgning fortsatte indtil endepunktet for dødsfald, deltageren var mistet til opfølgning eller trak samtykke tilbage, eller afbrydelse af undersøgelsen af ​​AbbVie, alt efter hvad der skete først. Den samlede gennemsnitlige tid på undersøgelsen var 11,9 måneder.
OS er defineret som antallet af måneder fra randomisering til død af enhver årsag. Beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Overlevelsesopfølgning fortsatte indtil endepunktet for dødsfald, deltageren var mistet til opfølgning eller trak samtykke tilbage, eller afbrydelse af undersøgelsen af ​​AbbVie, alt efter hvad der skete først. Den samlede gennemsnitlige tid på undersøgelsen var 11,9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Overlevelsesopfølgning fortsatte indtil endepunktet for døden, forsøgspersonen gik tabt til opfølgning eller trak samtykke tilbage, eller afbrydelse af undersøgelsen af ​​AbbVie, alt efter hvad der skete først. Den samlede gennemsnitlige tid på undersøgelsen var 11,9 måneder.
OS er defineret som antallet af måneder fra randomisering til død af enhver årsag. Beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Overlevelsesopfølgning fortsatte indtil endepunktet for døden, forsøgspersonen gik tabt til opfølgning eller trak samtykke tilbage, eller afbrydelse af undersøgelsen af ​​AbbVie, alt efter hvad der skete først. Den samlede gennemsnitlige tid på undersøgelsen var 11,9 måneder.
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core (EORTC QLQ-C30) Fysisk fungerende domæne over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, sidste besøg (op til uge 78)

EORTC QLQ-C30 er sammensat af global sundhedsstatus/QoL-skala; fem funktionelle domæner (fysiske, rolle, følelsesmæssige, kognitive og sociale); tre symptomdomæner (træthed, kvalme og opkastning og smerte); og seks enkelte ting (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).

Domænet Physical Functioning omfatter 5 spørgsmål, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere deres generelle helbred og generelle livskvalitet, hvad angår fysisk funktion i løbet af den seneste uge, på en skala fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). De 5 scores blev beregnet som gennemsnit og transformeret til en skala fra 0 til 100, hvor en høj score repræsenterer en høj QoL. En positiv ændring fra baseline indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, uge ​​6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, sidste besøg (op til uge 78)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-298
  • 2016-003503-64 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller og kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt regulatorisk indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid, og dataene vil være tilgængelige i 12 måneder, med mulige forlængelser overvejet.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng, uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). ). For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Rovalpituzumab tesirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner