- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503916
Forholdet mellem bevægelsesmønstre, balanceydelse, det indre øres funktion og fald
16. oktober 2018 opdateret af: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Forholdet mellem bevægelsesmønstre, balanceydelse, funktion af det indre øre og fald blandt raske ældre mennesker - en observationsundersøgelse med 12 måneders opfølgning
Fald er en af de mest almindelige årsager til immobilisering og død hos ældre befolkning.
Denne undersøgelse har til formål at studere fald blandt en gruppe ældre mennesker.
Formålet er at studere sammenhængen mellem bevægelsesmønstre, balancepræstation, indre ørefunktion og fremtidige fald.
Seniormedlem vil blive rekrutteret gennem den almennyttige forening "Friskis&Svettis.
Mål for bevægelsesmønstre, balancepræstation og indre ørefunktion vil blive målt ved baseline.
Fald vil blive overvåget gennem falddagbøger, der indsamles hver tredje måned i en 12 måneders periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Fald er en af de mest almindelige årsager til immobilisering og død hos ældre befolkning.
De vil være endnu vigtigere at tage fat på, når store fødselsårgange bliver ældre, og den forventede levealder stiger.
Antallet af ældre stiger konstant.
Da der i 2010 var 1730.000 over 65-årige i Sverige, er prognosen for år 2060 3221.000 personer.
Derfor er det vigtigt at finde løsninger til at forebygge fald.
Formålet med dette projekt er at studere sammenhængen mellem bevægelsesmønstre, balancepræstation, indre ørefunktion og fremtidige fald.
Efter måling af bevægelsesmønstre, indre ørefunktion og balance ved baseline, vil fald blive overvåget gennem falddagbøger, indsamlet hver tredje måned i løbet af en 12-måneders periode hos en gruppe ældre personer, rekrutteret gennem non-profit foreningen "Friskis&Svettis" i Malmø, Sverige.
Studiepopulationen vil bestå af seniormedlemmer i foreningen, inviteret til workshops om balance.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Seniormedlemmer af non-profit foreningen Friskis&Svettis i Malmø Sverige, inviteret ved tre lejligheder, hvor der blev afholdt workshops om balance.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, 65 år og ældre
- Evnen til at tale og forstå svensk sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 65
- Ikke i stand til at tale og forstå svensk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls dagbog
Tidsramme: Måler forekomsten af fald i en 12 måneders periode
|
En falddagbog, hvor hændelige fald i perioden noteres af deltageren
|
Måler forekomsten af fald i en 12 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snubblometeret
Tidsramme: Ved baseline
|
En bærbar enhed fastgjort til personens lår måler bevægelsesmønstre
|
Ved baseline
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: Ved baseline
|
Sidder på en stol, rejs dig op, gå 3 meter, vend og gå tilbage igen
|
Ved baseline
|
|
Timed up and Go manual
Tidsramme: Ved baseline
|
Sidder på en stol, rejs dig op, gå i 3 meter, vend og gå tilbage igen, mens du bærer en kop vand
|
Ved baseline
|
|
Timed up og Go kognitiv
Tidsramme: Ved baseline
|
Sidder på en stol, rejs dig op, gå 3 meter, vend og gå tilbage igen, mens du tæller ned fra 100 gange 3
|
Ved baseline
|
|
Hovedrystetest
Tidsramme: Ved baseline
|
Test af det indre øres funktion ved at ryste på hovedet i 15 sekunder og bære frenzels
|
Ved baseline
|
|
Dix-Hallpike tess
Tidsramme: Ved baseline
|
Iført frenzels og tester for BPPV
|
Ved baseline
|
|
Hovedimpulstest
Tidsramme: Ved baseline
|
Test af det indre øres funktion, mens du bærer frenzels
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2018
Først opslået (Faktiske)
20. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .