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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03503916
Der Zusammenhang zwischen Bewegungsmustern, Gleichgewichtsleistung, Funktion des Innenohrs und Stürzen
16. Oktober 2018 aktualisiert von: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Der Zusammenhang zwischen Bewegungsmustern, Gleichgewichtsleistung, Funktion des Innenohrs und Stürzen bei gesunden älteren Menschen – eine Beobachtungsstudie mit 12-monatiger Nachbeobachtung
Stürze sind einer der häufigsten Gründe für Immobilisierung und Tod bei älteren Menschen.
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung von Stürzen bei einer Gruppe älterer Menschen.
Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Bewegungsmustern, Gleichgewichtsleistung, Innenohrfunktion und zukünftigen Stürzen zu untersuchen.
Ältere Mitglieder werden über den gemeinnützigen Verein „Friskis&Svettis“ rekrutiert.
Zu Studienbeginn werden Bewegungsmuster, Gleichgewichtsleistung und Innenohrfunktion gemessen.
Stürze werden durch Sturztagebücher überwacht, die alle drei Monate über einen Zeitraum von 12 Monaten erfasst werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind einer der häufigsten Gründe für Immobilisierung und Tod bei älteren Menschen.
Sie werden umso wichtiger, wenn große Geburtskohorten älter werden und die Lebenserwartung steigt.
Die Zahl der älteren Menschen steigt stetig.
Gab es im Jahr 2010 in Schweden noch 1.730.000 über 65-Jährige, so liegt die Prognose für das Jahr 2060 bei 3.221.000 Personen.
Daher ist es wichtig, Lösungen zur Sturzprävention zu finden.
Ziel dieses Projekts ist es, den Zusammenhang zwischen Bewegungsmustern, Gleichgewichtsleistung, Innenohrfunktion und zukünftigen Stürzen zu untersuchen.
Nach der Messung der Bewegungsmuster, der Innenohrfunktion und des Gleichgewichts zu Studienbeginn werden die Stürze durch Sturztagebücher überwacht, die alle drei Monate über einen Zeitraum von zwölf Monaten in einer Gruppe älterer Menschen gesammelt werden, die über den gemeinnützigen Verein „Friskis&Svettis“ in Malmö rekrutiert werden. Schweden.
Die Studiengruppe besteht aus hochrangigen Mitgliedern des Vereins, die zu Workshops zum Thema Balance eingeladen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, 22100
- Lund University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hochrangige Mitglieder des gemeinnützigen Vereins Friskis&Svettis in Malmö, Schweden, wurden zu drei Gelegenheiten eingeladen, bei denen Workshops zum Thema Balance stattfanden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, 65 Jahre und älter
- Die Fähigkeit, die schwedische Sprache zu sprechen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 65
- Kann die schwedische Sprache nicht sprechen und verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Falls-Tagebuch
Zeitfenster: Misst das Auftreten von Stürzen während eines Zeitraums von 12 Monaten
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Ein Sturztagebuch, in dem der Teilnehmer unbeabsichtigte Stürze während des Zeitraums notiert
|
Misst das Auftreten von Stürzen während eines Zeitraums von 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Snubblometer
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Ein tragbares Gerät, das am Oberschenkel der Person befestigt wird, misst Bewegungsmuster
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An der Grundlinie
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Zeit ab und los
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Setzen Sie sich auf einen Stuhl, stehen Sie auf, gehen Sie 3 Meter, drehen Sie sich um und gehen Sie wieder zurück
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An der Grundlinie
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Zeitgesteuert und manuell gestartet
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Setzen Sie sich auf einen Stuhl, stehen Sie auf, gehen Sie 3 Meter, drehen Sie sich um und gehen Sie wieder zurück, während Sie eine Tasse Wasser tragen
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An der Grundlinie
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Zeitgesteuert und kognitiv
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Setzen Sie sich auf einen Stuhl, stehen Sie auf, gehen Sie 3 Meter, drehen Sie sich um und gehen Sie wieder zurück, während Sie von 100 bis 3 herunterzählen
|
An der Grundlinie
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Kopfschütteltest
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Test der Innenohrfunktion durch 15-sekündiges Kopfschütteln und Tragen von Frenzels
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An der Grundlinie
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Dix-Hallpike Tess
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Tragen von Frenzels und Testen auf BPPV
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An der Grundlinie
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Kopfimpulstest
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Prüfung der Innenohrfunktion beim Tragen von Frenzels
|
An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/56
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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