- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03503916
A relação entre padrões de movimento, desempenho de equilíbrio, função do ouvido interno e quedas
16 de outubro de 2018 atualizado por: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
A relação entre padrões de movimento, desempenho de equilíbrio, função da orelha interna e quedas em idosos saudáveis - um estudo de observação com acompanhamento de 12 meses
As quedas são uma das razões mais comuns de imobilização e morte na população idosa.
Este estudo tem como objetivo estudar as quedas em um grupo de idosos.
O objetivo é estudar a relação entre padrões de movimento, desempenho de equilíbrio, função da orelha interna e futuras quedas.
O membro sénior será recrutado através da associação sem fins lucrativos "Friskis&Svettis.
Medidas de padrões de movimento, desempenho de equilíbrio e função da orelha interna serão medidas na linha de base.
As quedas serão monitoradas por meio de diários de quedas, coletados a cada três meses durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As quedas são uma das razões mais comuns de imobilização e morte na população idosa.
Eles serão ainda mais essenciais quando as grandes coortes de nascimento envelhecerem e a expectativa de vida aumentar.
Número de pessoas idosas está aumentando constantemente.
Enquanto em 2010 havia 1.730.000 pessoas com mais de 65 anos na Suécia, o prognóstico para o ano de 2.060 é de 3.221.000 pessoas.
Por isso, é importante encontrar soluções para prevenir quedas.
O objetivo deste projeto é estudar a relação entre padrões de movimento, desempenho de equilíbrio, função do ouvido interno e futuras quedas.
Depois de medir os padrões de movimento, a função do ouvido interno e o equilíbrio na linha de base, as quedas serão monitoradas por meio de diários de quedas, coletados a cada três meses durante um período de doze meses em um grupo de idosos, recrutados por meio da associação sem fins lucrativos "Friskis&Svettis" em Malmö, Suécia.
A população de estudo será composta por membros seniores da associação, convidados para workshops sobre equilíbrio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, 22100
- Lund University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Membros seniores da associação sem fins lucrativos Friskis&Svettis em Malmö Suécia, convidados em três ocasiões onde foram realizados workshops sobre equilíbrio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, 65 anos ou mais
- A capacidade de falar e compreender a língua sueca.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 65 anos
- Não é capaz de falar e entender a língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diário de quedas
Prazo: Mede a ocorrência de quedas durante um período de 12 meses
|
Um diário de quedas, onde quedas acidentais durante o período são anotadas pelo participante
|
Mede a ocorrência de quedas durante um período de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Snubblômetro
Prazo: Na linha de base
|
Um dispositivo vestível preso à coxa da pessoa mede os padrões de movimento
|
Na linha de base
|
Cronometrado e ir
Prazo: Na linha de base
|
Sentado em uma cadeira, levante-se, caminhe 3 metros, vire e volte novamente
|
Na linha de base
|
Manual Timed up and Go
Prazo: Na linha de base
|
Sentado em uma cadeira, levante-se, caminhe 3 metros, vire e volte novamente carregando um copo d'água
|
Na linha de base
|
Cronometrado e vá cognitivo
Prazo: Na linha de base
|
Sentado em uma cadeira, levante-se, caminhe 3 metros, vire e volte novamente enquanto conta de 100 por 3
|
Na linha de base
|
Teste de sacudir a cabeça
Prazo: Na linha de base
|
Teste da função do ouvido interno balançando a cabeça por 15 segundos e usando frenzels
|
Na linha de base
|
Dix-Hallpike tess
Prazo: Na linha de base
|
Usando frenzels e testando para VPPB
|
Na linha de base
|
Teste de impulso cefálico
Prazo: Na linha de base
|
Teste da função do ouvido interno durante o uso de frenzels
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .