- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03503916
La relazione tra modelli di movimento, prestazioni di equilibrio, funzione dell'orecchio interno e cadute
16 ottobre 2018 aggiornato da: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
La relazione tra modelli di movimento, prestazioni di equilibrio, funzione dell'orecchio interno e cadute tra persone anziane sane: uno studio di osservazione con follow-up di 12 mesi
Le cadute sono una delle cause più comuni di immobilizzazione e morte nella popolazione anziana.
Questo studio mira a studiare le cadute in un gruppo di persone anziane.
L'obiettivo è studiare la relazione tra modelli di movimento, prestazioni di equilibrio, funzione dell'orecchio interno e future cadute.
Il membro senior sarà reclutato attraverso l'associazione senza scopo di lucro "Friskis&Svettis.
Le misure dei modelli di movimento, delle prestazioni di equilibrio e della funzione dell'orecchio interno saranno misurate al basale.
Le cadute saranno monitorate attraverso i diari delle cadute, raccolti ogni tre mesi durante un periodo di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le cadute sono una delle cause più comuni di immobilizzazione e morte nella popolazione anziana.
Saranno ancora più essenziali da affrontare quando le grandi coorti di nascita invecchieranno e l'aspettativa di vita aumenterà.
Il numero degli anziani è in costante aumento.
Quando nel 2010 in Svezia c'erano 1730.000 ultrasessantacinquenni, la prognosi per l'anno 2060 è di 3221.000 persone.
Pertanto, è importante trovare soluzioni per prevenire le cadute.
Lo scopo di questo progetto è studiare la relazione tra modelli di movimento, prestazioni di equilibrio, funzione dell'orecchio interno e future cadute.
Dopo aver misurato i modelli di movimento, la funzione dell'orecchio interno e l'equilibrio al basale, le cadute saranno monitorate attraverso i diari delle cadute, raccolti ogni tre mesi durante un periodo di dodici mesi in un gruppo di persone anziane, reclutate attraverso l'associazione senza scopo di lucro "Friskis&Svettis" a Malmö, Svezia.
La popolazione di studio sarà composta da membri anziani dell'associazione, invitati a workshop sull'equilibrio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 22100
- Lund University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Membri senior dell'associazione senza scopo di lucro Friskis&Svettis a Malmö Svezia, invitati a tre occasioni in cui si sono svolti workshop sull'equilibrio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, dai 65 anni in su
- La capacità di capacità di parlare e comprendere la lingua svedese.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 65 anni
- Non in grado di parlare e comprendere la lingua svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diario delle cadute
Lasso di tempo: Misura il verificarsi di cadute durante un periodo di 12 mesi
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Un diario delle cadute, dove le cadute accidentali durante il periodo sono annotate dal partecipante
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Misura il verificarsi di cadute durante un periodo di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo Snubblometro
Lasso di tempo: Alla base
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Un dispositivo indossabile attaccato alla coscia della persona, misura i modelli di movimento
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Alla base
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Tempo e vai
Lasso di tempo: Alla base
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Seduto su una sedia, alzati, cammina per 3 metri, girati e torna indietro
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Alla base
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Timed up and Go manuale
Lasso di tempo: Alla base
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Seduto su una sedia, alzati, cammina per 3 metri, girati e torna indietro portando una tazza d'acqua
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Alla base
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Tempo e vai cognitivo
Lasso di tempo: Alla base
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Seduto su una sedia, alzati, cammina per 3 metri, girati e torna indietro mentre conti alla rovescia da 100 a 3
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Alla base
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Prova di scuotimento della testa
Lasso di tempo: Alla base
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Test della funzione dell'orecchio interno scuotendo la testa per 15 secondi e indossando frenzels
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Alla base
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Tess Dix-Hallpike
Lasso di tempo: Alla base
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Indossare frenzels e test per BPPV
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Alla base
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Test dell'impulso della testa
Lasso di tempo: Alla base
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Test della funzione dell'orecchio interno mentre si indossano frenzels
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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