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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03503916
La relation entre les schémas de mouvement, les performances d'équilibre, la fonction de l'oreille interne et les chutes
16 octobre 2018 mis à jour par: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
La relation entre les schémas de mouvement, les performances d'équilibre, la fonction de l'oreille interne et les chutes chez les personnes âgées en bonne santé - une étude d'observation avec un suivi de 12 mois
Les chutes sont l'une des causes les plus courantes d'immobilisation et de décès chez les personnes âgées.
Cette étude vise à étudier les chutes chez un groupe de personnes âgées.
L'objectif est d'étudier la relation entre les schémas de mouvement, les performances d'équilibre, la fonction de l'oreille interne et les chutes futures.
Les membres seniors seront recrutés par l'intermédiaire de l'association à but non lucratif "Friskis&Svettis.
Les mesures des schémas de mouvement, des performances d'équilibre et de la fonction de l'oreille interne seront mesurées au départ.
Les chutes seront surveillées au moyen de journaux de chutes, recueillis tous les trois mois pendant une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les chutes sont l'une des causes les plus courantes d'immobilisation et de décès chez les personnes âgées.
Il sera encore plus essentiel de s'y attaquer lorsque les grandes cohortes de naissances vieilliront et que l'espérance de vie augmentera.
Le nombre de personnes âgées ne cesse d'augmenter.
Alors qu'en 2010 il y avait 1730 000 personnes de plus de 65 ans en Suède, le pronostic pour l'année 2060 est de 3221 000 personnes.
Il est donc important de trouver des solutions pour prévenir les chutes.
Le but de ce projet est d'étudier la relation entre les schémas de mouvement, les performances d'équilibre, la fonction de l'oreille interne et les chutes futures.
Après avoir mesuré les schémas de mouvement, la fonction de l'oreille interne et l'équilibre au départ, les chutes seront surveillées à l'aide de journaux de chutes, collectés tous les trois mois pendant une période de douze mois dans un groupe de personnes âgées, recrutées par l'association à but non lucratif "Friskis&Svettis" à Malmö, Suède.
La population d'étude sera composée de membres seniors de l'association, invités à des ateliers sur l'équilibre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22100
- Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Membres seniors de l'association à but non lucratif Friskis&Svettis à Malmö en Suède, invités à trois occasions où des ateliers sur l'équilibre ont eu lieu.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 65 ans et plus
- La capacité de pouvoir parler et comprendre la langue suédoise.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 65 ans
- Incapable de parler et de comprendre la langue suédoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal des chutes
Délai: Mesure la fréquence des chutes sur une période de 12 mois
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Un journal des chutes, où les chutes accidentelles pendant la période sont notées par le participant
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Mesure la fréquence des chutes sur une période de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le Snubblomètre
Délai: Au départ
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Un appareil portable attaché à la cuisse de la personne, mesure les schémas de mouvement
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Au départ
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Chronométré et Go
Délai: Au départ
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Assis sur une chaise, levez-vous, marchez sur 3 mètres, tournez-vous et revenez en arrière
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Au départ
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Timed up and Go manuel
Délai: Au départ
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Assis sur une chaise, levez-vous, marchez 3 mètres, tournez-vous et revenez en arrière en emportant une tasse d'eau
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Au départ
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Timed up and Go cognitif
Délai: Au départ
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Assis sur une chaise, levez-vous, marchez sur 3 mètres, tournez-vous et revenez en arrière en comptant de 100 par 3
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Au départ
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Test de tremblement de tête
Délai: Au départ
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Test de la fonction de l'oreille interne en secouant la tête pendant 15 secondes et en portant des frenzels
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Au départ
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Tess de Dix-Hallpike
Délai: Au départ
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Porter des frenzels et tester le BPPV
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Au départ
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Test d'impulsion de la tête
Délai: Au départ
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Test de la fonction de l'oreille interne tout en portant des frenzels
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2018
Première publication (Réel)
20 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .