- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503916
Förhållandet mellan rörelsemönster, balansprestanda, innerörats funktion och fall
16 oktober 2018 uppdaterad av: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Förhållandet mellan rörelsemönster, balansprestanda, funktion av innerörat och fall bland friska äldre människor - en observationsstudie med 12 månaders uppföljning
Fall är en av de vanligaste orsakerna till immobilisering och död hos äldre.
Denna studie syftar till att studera fall bland en grupp äldre personer.
Syftet är att studera sambandet mellan rörelsemönster, balansprestanda, innerörats funktion och framtida fall.
Seniormedlem kommer att rekryteras genom den ideella föreningen "Friskis&Svettis.
Mått på rörelsemönster, balansprestanda och innerörats funktion kommer att mätas vid baslinjen.
Fall kommer att övervakas genom falldagböcker som samlas in var tredje månad under en 12-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Fall är en av de vanligaste orsakerna till immobilisering och död hos äldre.
De kommer att bli ännu viktigare att ta itu med när stora födelsekohorter blir äldre och medellivslängden ökar.
Antalet äldre ökar ständigt.
När det 2010 fanns 1730 000 över 65-åringar i Sverige är prognosen för år 2060 3221 000 personer.
Därför är det viktigt att hitta lösningar för att förebygga fall.
Syftet med detta projekt är att studera sambandet mellan rörelsemönster, balansprestanda, innerörats funktion och framtida fall.
Efter mätning av rörelsemönster, innerörats funktion och balans vid baslinjen kommer fall att följas upp genom falldagböcker, insamlade var tredje månad under en tolvmånadersperiod hos en grupp äldre personer, rekryterad genom den ideella föreningen "Friskis&Svettis" i Malmö, Sverige.
Studiepopulationen kommer att bestå av seniora medlemmar i föreningen, inbjudna till workshops om balans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Seniormedlemmar i den ideella föreningen Friskis&Svettis i Malmö Sverige, inbjudna vid tre tillfällen där workshops om balans hölls.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, 65 år och äldre
- Förmåga att tala och förstå svenska språket.
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 65
- Kan inte tala och förstå svenska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls dagbok
Tidsram: Mäter förekomsten av fall under en 12-månadersperiod
|
En falldagbok, där olycksfall under perioden antecknas av deltagaren
|
Mäter förekomsten av fall under en 12-månadersperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snubbblometern
Tidsram: Vid baslinjen
|
En bärbar enhet fäst på personens lår, mäter rörelsemönster
|
Vid baslinjen
|
|
Timed up och gå
Tidsram: Vid baslinjen
|
Sitt på en stol, res dig upp, gå i 3 meter, vänd dig och gå tillbaka igen
|
Vid baslinjen
|
|
Timed up and Go manual
Tidsram: Vid baslinjen
|
Sitt på en stol, res dig upp, gå i 3 meter, vänd och gå tillbaka medan du bär på en kopp vatten
|
Vid baslinjen
|
|
Timed up och Go kognitiv
Tidsram: Vid baslinjen
|
Sitt på en stol, res dig upp, gå i 3 meter, vänd och gå tillbaka igen medan du räknar ner från 100 gånger 3
|
Vid baslinjen
|
|
Skakhuvudet test
Tidsram: Vid baslinjen
|
Testa innerörats funktion genom att skaka på huvudet i 15 sekunder och bära frenzels
|
Vid baslinjen
|
|
Dix-Hallpike tess
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bär frenzels och testar för BPPV
|
Vid baslinjen
|
|
Huvudimpulstest
Tidsram: Vid baslinjen
|
Testning av innerörats funktion när du bär frenzels
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2018
Första postat (Faktisk)
20 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/56
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oavsiktligt fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Arizona State UniversityU.S. National Science FoundationAvslutadParkinsons sjukdom | Falla | Accidental Falls | Skyddande Stegträning | Fall, Intervention | FallpreventionsträningFörenta staterna
-
Betul Esra CevikAvslutadOavsiktligt fall | Fallförebyggande | Fall riskfaktorerTurkiet (Türkiye)
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
Fooyin UniversityAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityAvslutad