- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03503916
La relación entre los patrones de movimiento, el rendimiento del equilibrio, la función del oído interno y las caídas
16 de octubre de 2018 actualizado por: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
La relación entre los patrones de movimiento, el rendimiento del equilibrio, la función del oído interno y las caídas en personas mayores sanas: un estudio de observación con seguimiento de 12 meses
Las caídas son una de las causas más comunes de inmovilización y muerte en la población anciana.
Este estudio tiene como objetivo estudiar las caídas en un grupo de personas mayores.
El objetivo es estudiar la relación entre los patrones de movimiento, el rendimiento del equilibrio, la función del oído interno y las futuras caídas.
El miembro sénior será reclutado a través de la asociación sin fines de lucro "Friskis&Svettis.
Las medidas de los patrones de movimiento, el rendimiento del equilibrio y la función del oído interno se medirán al inicio del estudio.
Las caídas se monitorearán a través de diarios de caídas, recopilados cada tres meses durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las caídas son una de las causas más comunes de inmovilización y muerte en la población anciana.
Será aún más esencial abordarlos cuando las grandes cohortes de nacimiento envejezcan y aumente la esperanza de vida.
El número de personas mayores está en constante aumento.
Cuando en 2010 había 1730 000 mayores de 65 años en Suecia, el pronóstico para el año 2060 es de 3221 000 personas.
Por lo tanto, es importante encontrar soluciones para prevenir las caídas.
El objetivo de este proyecto es estudiar la relación entre los patrones de movimiento, el rendimiento del equilibrio, la función del oído interno y las futuras caídas.
Después de medir los patrones de movimiento, la función del oído interno y el equilibrio al inicio del estudio, las caídas se controlarán a través de diarios de caídas, recopilados cada tres meses durante un período de doce meses en un grupo de personas mayores, reclutadas a través de la asociación sin fines de lucro "Friskis & Svettis" en Malmö, Suecia.
La población de estudio estará compuesta por miembros senior de la asociación, invitados a talleres sobre equilibrio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lund, Suecia, 22100
- Lund University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Miembros senior de la asociación sin fines de lucro Friskis&Svettis en Malmö Suecia, invitados en tres ocasiones donde se realizaron talleres sobre equilibrio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, mayores de 65 años
- La capacidad de hablar y comprender el idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 65 años
- No es capaz de hablar y entender el idioma sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diario de caídas
Periodo de tiempo: Mide la ocurrencia de caídas durante un período de 12 meses
|
Un diario de caídas, donde el participante anota las caídas accidentales durante el período.
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Mide la ocurrencia de caídas durante un período de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Snubblometro
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Un dispositivo portátil adherido al muslo de la persona mide los patrones de movimiento
|
En la línea de base
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Sentado en una silla, levántese, camine 3 metros, gire y regrese de nuevo
|
En la línea de base
|
|
Timed up and Go manual
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Sentado en una silla, levántese, camine 3 metros, gire y regrese nuevamente mientras lleva una taza de agua.
|
En la línea de base
|
|
Timed up and Go cognitivo
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Sentado en una silla, levántese, camine 3 metros, gire y regrese mientras cuenta regresivamente de 100 en 3
|
En la línea de base
|
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Prueba de movimiento de cabeza
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Prueba de la función del oído interno sacudiendo la cabeza durante 15 segundos y usando frenzels
|
En la línea de base
|
|
Tess de Dix-Hallpike
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Uso de frenzels y pruebas de VPPB
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En la línea de base
|
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Prueba de impulso cefálico
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Prueba de la función del oído interno mientras se usan frenzels
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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