- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03503916
Związek między wzorcami ruchowymi, równowagą, funkcją ucha wewnętrznego i upadkami
16 października 2018 zaktualizowane przez: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Związek między wzorcami ruchowymi, równowagą, funkcją ucha wewnętrznego i upadkami wśród zdrowych osób starszych — badanie obserwacyjne z 12-miesięczną obserwacją
Upadki są jedną z najczęstszych przyczyn unieruchomienia i śmierci osób starszych.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie upadków wśród grupy osób starszych.
Celem jest zbadanie związku między wzorcami ruchowymi, zachowaniem równowagi, funkcją ucha wewnętrznego i przyszłymi upadkami.
Starszy członek będzie rekrutowany przez stowarzyszenie non-profit „Friskis&Svettis.
Miary wzorców ruchowych, zachowania równowagi i funkcji ucha wewnętrznego zostaną zmierzone na początku badania.
Upadki będą monitorowane za pomocą dzienników upadków, zbieranych co trzeci miesiąc w okresie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Upadki są jedną z najczęstszych przyczyn unieruchomienia i śmierci osób starszych.
Będą one jeszcze bardziej istotne, gdy duże kohorty urodzeń będą się starzeć, a oczekiwana długość życia wzrośnie.
Liczba osób starszych stale rośnie.
Kiedy w 2010 roku w Szwecji było 1730 000 osób powyżej 65 roku życia, prognoza na rok 2060 to 3221 000 osób.
Dlatego ważne jest, aby znaleźć rozwiązania zapobiegające upadkom.
Celem tego projektu jest zbadanie zależności między wzorcami ruchowymi, zachowaniem równowagi, funkcją ucha wewnętrznego i przyszłymi upadkami.
Po zmierzeniu wzorców ruchowych, funkcji ucha wewnętrznego i równowagi na początku badania, upadki będą monitorowane za pomocą dzienników upadków, zbieranych co trzy miesiące w okresie dwunastu miesięcy w grupie osób starszych rekrutowanych przez stowarzyszenie non-profit „Friskis&Svettis” w Malmö, Szwecja.
Badana populacja będzie się składać z seniorskich członków stowarzyszenia, zaproszonych na warsztaty o równowadze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22100
- Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi członkowie stowarzyszenia non-profit Friskis&Svettis w Malmö w Szwecji, trzykrotnie zaproszeni na warsztaty na temat równowagi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, 65 lat i starsi
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka szwedzkiego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 65 lat
- Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik upadków
Ramy czasowe: Mierzy występowanie upadków w okresie 12 miesięcy
|
Dziennik upadków, w którym uczestnik odnotowuje przypadkowe upadki w okresie
|
Mierzy występowanie upadków w okresie 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Snubblometr
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Urządzenie do noszenia na udzie osoby, które mierzy wzorce ruchu
|
Na linii bazowej
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siedząc na krześle, wstań, przejdź 3 metry, odwróć się i wróć
|
Na linii bazowej
|
|
Podręcznik Timed up and Go
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siedząc na krześle, wstań, przejdź 3 metry, obróć się i cofnij ponownie, niosąc kubek wody
|
Na linii bazowej
|
|
Timed up and Go poznawcze
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siedząc na krześle, wstań, przejdź 3 metry, odwróć się i cofnij ponownie, odliczając od 100 do 3
|
Na linii bazowej
|
|
Test potrząsania głową
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Sprawdź funkcję ucha wewnętrznego, potrząsając głową przez 15 sekund i nosząc wkładki Frenzel
|
Na linii bazowej
|
|
Tess Dixa-Hallpike'a
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Noszenie Frenzelów i testowanie na BPPV
|
Na linii bazowej
|
|
Test impulsów głowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Badanie funkcji ucha wewnętrznego podczas noszenia wkładek Frenzel
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .