- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03503916
De relatie tussen bewegingspatronen, balansprestaties, functie van het binnenoor en vallen
16 oktober 2018 bijgewerkt door: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
De relatie tussen bewegingspatronen, evenwichtsprestaties, functie van het binnenoor en vallen bij gezonde ouderen - een observatiestudie met een follow-up van 12 maanden
Vallen is een van de meest voorkomende redenen voor immobilisatie en overlijden bij ouderen.
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van vallen bij een groep ouderen.
Het doel is om de relatie te bestuderen tussen bewegingspatronen, evenwichtsprestaties, binnenoorfunctie en vallen in de toekomst.
Het senior lid zal worden aangeworven via de vzw "Friskis&Svettis.
Maatregelen van bewegingspatronen, evenwichtsprestaties en binnenoorfunctie worden bij aanvang gemeten.
Valincidenten worden bijgehouden door middel van valdagboeken, die gedurende een periode van 12 maanden om de drie maanden worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Vallen is een van de meest voorkomende redenen voor immobilisatie en overlijden bij ouderen.
Ze zullen nog belangrijker zijn om aan te pakken wanneer grote geboortecohorten ouder worden en de levensverwachting toeneemt.
Aantal ouderen stijgt gestaag.
Toen er in 2010 1730.000 65-plussers in Zweden waren, is de prognose voor het jaar 2060 3221.000 personen.
Daarom is het belangrijk om oplossingen te vinden om vallen te voorkomen.
Het doel van dit project is het bestuderen van de relatie tussen bewegingspatronen, balansprestaties, binnenoorfunctie en vallen in de toekomst.
Na meting van het bewegingspatroon, de functie van het binnenoor en het evenwicht bij baseline, zullen de valincidenten worden gevolgd door middel van valdagboeken, die elke derde maand gedurende een periode van twaalf maanden worden verzameld in een groep ouderen, geworven via de vzw "Friskis&Svettis" in Malmö, Zweden.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit senior leden van de vereniging, uitgenodigd voor workshops over balans.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
113
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22100
- Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Seniorleden van de vzw Friskis&Svettis in Malmö, Zweden, uitgenodigd op drie gelegenheden waar workshops over evenwicht werden gehouden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, 65 jaar en ouder
- Het vermogen om de Zweedse taal te spreken en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 65 jaar
- Kan de Zweedse taal niet spreken en begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falls dagboek
Tijdsspanne: Meet het optreden van vallen gedurende een periode van 12 maanden
|
Een valdagboek, waarin toevallige valpartijen tijdens de periode door de deelnemer worden genoteerd
|
Meet het optreden van vallen gedurende een periode van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Snubblometer
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Een draagbaar apparaat dat aan de dij van de persoon is bevestigd, meet bewegingspatronen
|
Bij basislijn
|
|
Time-up en gaan
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Zittend op een stoel, opstaan, 3 meter lopen, draaien en weer terug
|
Bij basislijn
|
|
Timed up and Go handleiding
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Zittend op een stoel, opstaan, 3 meter lopen, draaien en weer terug met een beker water in de hand
|
Bij basislijn
|
|
Timed up and go cognitief
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Zittend op een stoel, opstaan, 3 meter lopen, draaien en weer teruggaan terwijl u aftelt van 100 bij 3
|
Bij basislijn
|
|
Hoofdschudden test
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Test de werking van het binnenoor door het hoofd 15 seconden te schudden en frenzels te dragen
|
Bij basislijn
|
|
Dix-Hallpike tess
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Frenzels dragen en testen op BPPV
|
Bij basislijn
|
|
Hoofdimpulstest
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Testen van de functie van het binnenoor tijdens het dragen van frenzels
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige val
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland